2173722 Субъекты обращения Министерство здравоохранения лекарственных средств Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Территориальные органы (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Федеральной службы по надзору РУКОВОДИТЕЛЬ в сфере здравоохранения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Организации, осуществляющие L^.0S.A.C/7 № о -/ с/ - аЮ77 экспертизу качества На № ___ от лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве деклараций о соответствии Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Гиппократ» рещении отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии на лекарственный препарат «Корвалол, капли для приема внутрь 50 мл, флаконы оранжевого стекла (1), пачки картонные» производства ООО «Гиппократ», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение» (этилбромизовалериат):
- №РОСС Ки.ФМ05.Д47061 от 26.07.2016 (серия 120716);
- №РОСС Ки.ФМ05.Д57311 от 05.10.2016 (серия 140916);
- №РОСС Ки.ФМ05.Д59176 от 19.10.2016 (серия 151016);
- №РОСС Ки.ФМ05.Д59178 от 19.10.2016 (серия 161016).
О прекращении обращения/приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 13.02.2017 №02И-350/17, 03.03.2017 №02И-538/17, 31.05.2017 №01 И -1261/17, 02.06.2017 №02И-1299/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «Гиппократ» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной

М.А. Мурашко

АЕ АОИ Е ЕЕ ИНДИАНА
a
Субъекты обращения
Министерство здравоохранения м: => лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Территориальные органы (РОСЗДРАВНАДЗОР) Федеральной службы по надзору РУКОВОДИТЕЛЬ в сфере здравоохранения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Организации, осуществляющие 48.04. ROLE № OL 1 - KOPF И экспертизу качества На № ни лекарственных средств Г. | Медицинские организации
Об отзыве деклараций о соответствии Органы управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Гиппократ» решении отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии на лекарственный препарат «Корвалол, капли для приема внутрь 50 мл, флаконы оранжевого стекла (1), пачки картонные» производства ООО «Гиппократ», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение» (этилбромизовалериат):

— №РОСС КО.ФМО5.Д47061 от 26.07.2016 (серия 120716);
— №РОСС КЧ.ФМ0О5.Д57311 от 05.10.2016 (серия 140916);
— №РОСС КО.ФМО5.Д59176 от 19.10.2016 (серия 151016);
— №РОСС КО.ФМО5.Д59178 от 19.10.2016 (серия 161016).

О прекращении обращения/приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения — лекарственных — средств информированы письмами Росздравнадзора: от 13.02.2017 №02И-350/17, 03.03.2017 №02И-538/17, 31.05.2017 №01И-1261/17, 02.06.2017 №02И-1299/17.

Росздравнадзор предлагает ООО «Гиппократ» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. .

Mi, М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88