РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-265/19 от 29.01.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-265/19 от 29.01.2019

Об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного средства «Симвастатин»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного препарата для медицинского применения «Симвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг и 20 мг» производства АО «Вертекс», Россия, в связи с внесением
изменений в нормативную документацию ЛСР-005377/07-300315 и макеты упаковок (изменение № 2 от 10.04.2018).

Указанный препарат в упаковках с измененным дизайном вторичной упаковки выпускается:
- «Симвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с серии 010918;
- «Симвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с серии 011118.

2276939 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1. Москва. 109074 Субъектам обращения Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
2 9 ЯНВ 2019 № O Z L ^ - й На N9 от

Об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного средства «Симвастатин»

Федеральная служба по надзору в с(^ере здравоохранения сообщает об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного препарата для медицинского применения «Симвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг и 20 мг» производства АО «Вертекс», Россия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛСР-005377/07-300315 и макеты упаковок (изменение № 2 от 10.04.2018).
Указанный препарат в упаковках с измененным дизайном вторичной упаковки выпускается:
- «Симвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с серии 010918;
- «Симвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с серии 011118.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

И.А.Елагина 8 (499)578 02-19

Министерство здравоохранения
2276939 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
29 ЯНВ 2019 № 0244-265/19
На № от
г ie
Об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного средства «Симвастатин»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного препарата для медицинского применения «Симвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мги 20 мг» производства АО «Вертекс», Россия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛСР-005377/07-300315 и макеты упаковок (изменение № 2 от 10.04.2018).

Указанный препарат в упаковках с измененным дизайном вторичной упаковки выпускается:

- «Симвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с серии 010918;

- «Симвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с серии 011118.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-265/19 от 29.01.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи