2173775
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
№
На №
Г
O'/и -АХРЯЧ //7-
от
Г
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
П
Федеральной службой по надзору в с(|)ере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 6 л. в 1 экз.
с.А. Тарасова
8(499)578-01-27
Приложение к письму Росздравнадзора
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных'
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания
Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
№ 02И-2091/16
от 24.10.2016
№ 02И-2091/16
от 24.10.2016
АО "СНА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД"
(г.Москва, ул.Свободы, д.35)
АО "СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД"
(г.Москва, ул.Свободы, д.35)
№ 02И-2091/16
от 24.10.2016
№02И-1609/16
от 18.08.2016
АО "СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД"
(г.Москва, ул.Свободы, д.35)
ООО "ФК Интертрейд" (г.Москва, проезд
Черепановых, д.6, стр.1)
№ 02И-2091/16 ГБУЗ НО "Городская больница скорой
от 24.10.2016 медицинской помощи
им.М.Ф.Владимирского" (Нижегородская
область, г.Арзамас, ул.Кирова, д.58)
№02И-1571/16 ГАУЗ "Брянская городская больница №4"
от 12.08.2016 (Брянская область, г.Брянск, ул.Бежицкая,
Д.ЗО)
№02И-2091/16 ГБУЗ ВО "Петушинская районная
от 24.10.2016 больница" (Владимирская область,
Петушинский район. Старые Петушки,
ул.Шоссейная, д.З)
№02И-2091/16 ГБУЗ НО "Городская поликлиника №21
от 24.10.2016 Нижегородского района г.Нижнего
Новгорода" (Нижегородская область,
г.Нижний Новгород, ул.Нестерова, Д.34А)
№02И-1256/16 ГУП "Костромская областная аптечная
от 23.06.2016 база" (Костромская область, г.Кострома,
Кинешемское шоссе, д.ба)
Лекарственное средство
Производитель
Страна
пр-ва
Серии
Кетотифен таблетки 1мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные
Диклофенак таблетки покрытые
кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Аммиак раствор для наружного применения и
ингаляций 10%, флаконы полиэтиленовые
ФУРАДОНИН АВЕКСИМА таблетки 50мг
10шт., упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные
Гентамицин раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 40мг/мл, ампулы
(10), коробки картонные
Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
190716
Хемофарм ООО
Россия
0200816
Йодные технологии и
маркетинг ООО
Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
820816
Россия
51014
Белмедпрепараты РУП
Республика
Беларусь
901215
Кофеин-бензоат натрия раствор для
подкожного введения 200мг/мл, ампулы (10),
пачки картонные
Пентоксифиллин раствор для инъекций
20мг/мл, ампулы (10), пачки картонные
Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО
Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО
Республика
Беларусь
250716
Республика
Беларусь
080216
Пирацетам раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 200мг/мл 5мл,
ампулы (10), пачка из картона
Белмедпрепараты РУП
Республика
Беларусь
1350616
Россия
110216
Органика ОАО
ЛИЗИНОПРИЛ ОРГАНИКА таблетки 5мг
10шт., контурная ячейковая упаковка (3), пачка
из картона
№02И-1256/16 ГУП "Костромская областная аптечная
от 23.06.2016 база" (Костромская область, г.Кострома,
Кинешемское шоссе, д.ба)
№ 02И-1256/16 ГУП "Костромская областная аптечная
от 23.06.2016 база" (Костромская область, г.Кострома,
Кинешемское шоссе, д.ба)
№02И-1256/16 ГУП "Костромская областная аптечная
от 23.06.2016 база" (Костромская область, г.Кострома,
Кинешемское шоссе, д.ба)
№ 02И-2091/16 ЗАО "ПрофитМед" (г.Москва,
от 24.10.2016 Дзержинсоке шоссе, д.2)
№ 02И-2091/16
от 24.10.2016
№ 02И-2091/16
от 24.10.2016
ЗАО "ПрофитМед" (г.Москва,
Дзержинсоке шоссе, д.2)
ЗАО "ПрофитМед" (г.Москва,
Дзержинсоке шоссе, д.2)
№02И-1571/16 ИП Зафирова Вера Каурбековна
от 12.08.2016 (Костромская область, г.Кострома,
ул.Свердлова, д.83Б, литера А1, часть
нежилых помещений № 1,2, 3, 4)
№02И-1571/16 ИП Зафирова Вера Каурбековна
от 12.08.2016 (Костромская область, г.Кострома,
ул.Свердлова, Д.83Б, литера А1, часть
нежилых помещений № 1, 2, 3, 4)
№02И-1924/16 ЛПУ "Санаторий имени Ивана Сусанина"
от 05.10.2016 (Костромская область, Красносельский
район, п/о Боровиково)
№ 02И-1924/16 ООО "ПУЛЬС Брянск" (Брянская область,
от 05.10.2016 г.Брянск, ул.Сталелитейная, д.1)
№02И-1924/16 ООО "ПУЛЬС Брянск" (Брянская область,
от 05.10.2016 г.Брянск, ул.Сталелитейная, д.1)
№02И-1256/16 ООО "ФК Гранд Капитал" (Московская
от 23.06.2016 область. Солнечногорский район,
д.Голиково, Усковский проезд, д.2)
ЛИЗИНОПРИЛ ОРГАНИКА таблетки 10мг
10шт., контурная ячейковая упаковка (3), пачка
из картона
Сиофор 500 таблетки покрытые оболочкой
500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные
(6), пачки картонные
Стопгрипан порошок для приготовления
раствора для приема внутрь
[черносмородиновый], саше (10), пачки
картонные
Бисопролол таблетки покрытые пленочной
оболочкой 2.5мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные
Варфарин Никомед таблетки 2.5мг 100шт.,
флаконы пластиковые
Офлоксацин таблетки покрытые пленочной
оболочкой 400мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные
Диклофенак суппозитории ректальные 100мг
5шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Органика ОАО
Диклофенак таблетки покрытые
кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Энтеродез порошок для приготовления
раствора для приема внутрь 5г, пакетики из
комбинированного материала
Гутталакс таблетки 5мг 50шт., тубы
полипропиленовые (1), пачки картонные
Долгит® гель для наружного применения 5%
20г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные
Фуразолидон таблетки 50мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные
Менарини-Фон Хейден
ГмбХ
Россия
50216
Германия
58202
Русан Фарма Лтд
Индия
2081503
Озон ООО
Россия
171116
Никомед Дания АпС
Дания
358085
Синтез ОАО
Россия
90516
Биохимик ОАО
Россия
1130616
Хемофарм ООО
Россия
0050216
Мосхимфармпрепараты
им.Н.А.Семашко ОАО
Россия
30315
Дельфарм Реймс
Франция
160112
Долоргит ГмбХ и Ко.КГ
Германия
607114
Республика
Беларусь
3520516
Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО
№02И-1609/16 ОГБУЗ "Клиническая больница № 1"
от 18.08.2016 (Смоленская область, г.Смоленск,
ул.Фрунзе, Д.40)
№02И-2091/16 ОГБУЗ "Смоленская областная
от 24.10.2016 клиническая больница" (Смоленская
область, г.Смоленск, пр.Гагарина, д.27)
№02И-2091/16 ОГБУЗ "Смоленская областная
от 24.10.2016 клиническая больница" (Смоленская
область, г.Смоленск, пр.Гагарина, д.27)
№02И-2091/16 ОГБУЗ "Смоленская областная
от 24.10.2016 клиническая больница" (Смоленская
область, г.Смоленск, пр.Гагарина, д.27)
№ 02И-2091/16 ОГБУЗ "Смоленская областная
от 24.10.2016 клиническая больница" (Смоленская
область, г.Смоленск, пр.Гагарина, д.27)
№02И-2091/16 ОГБУЗ "Смоленская областная
от 24.10.2016 клиническая больница" (Смоленская
область, г.Смоленск, пр.Гагарина, д.27)
№02И-2091/16 ОГБУЗ "Смоленская областная
от 24.10.2016 клиническая больница" (Смоленская
область, г.Смоленск, пр.Гагарина, д.27)
№02И-2091/16 ОГБУЗ "Смоленская областная
от 24.10.2016 клиническая больница" (Смоленская
область, г.Смоленск, пр.Гагарина, д.27)
№ 02И-2091/16 ОГБУЗ "Смоленская областная
от 24.10.2016 клиническая больница" (Смоленская
область, г.Смоленск, пр.Гагарина, д.27)
№02И-2091/16 ОГБУЗ "Смоленская областная
от 24.10.2016 клиническая больница" (Смоленская
область, г.Смоленск, пр.Гагарина, д.27)
№02И-2091/16 ОГБУЗ "Смоленская областная
от 24.10.2016 клиническая больница" (Смоленская
область, г.Смоленск, пр.Гагарина, д.27)
№02И-2091/16 ОГБУЗ "Смоленская областная
от 24.10.2016 клиническая больница" (Смоленская
область, г.Смоленск, пр.Гагарина, д.27)
Фозинап таблетки 10мг 7шт., упаковки
ячейковые контурные (4), пачки картонные
Канонфарма продакшн
ЗАО
Россия
100915
Натрия тиосульфат раствор для внутривенного
введения ЗООмг/мл, ампулы (5), упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные
Ацетилсалициловая кислота МС таблетки
500мг 10шт., упаковки безъячейковые
контурные
Хлоргексидин раствор для местного и
наружного применения 0.05%, флаконы
полимерные
Аллохол таблетки покрытые оболочкой 20шт.,
упаковки ячейковые контурные
Зеком НПК ОАО
Россия
140913
Медисорб ЗАО
Россия
021082015
Зеком НПК ОАО
Россия
680815
Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
190415
Салицилово-цинковая паста паста для
наружного применения 25г, банки темного
стекла, пачки картонные
Тиамина хлорид раствор для внутримышечного
введения 50мг/мл, ампулы (10), пачки
картонные
Аскорбиновая кислота раствор для
внутривенного и внутримышечного введения
50мг/мл, ампулы (5), упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные
Пентоксифиллин раствор для инъекций
20мг/мл, ампулы (10), пачки картонные
Тверская
фармацевтическая
фабрика ОАО
Ереванская химико
фармацевтическая
фирма ОАО
Зеком НПК ОАО
Россия
70915
Армения
020216
Россия
230516
Республика
Беларусь
640915
Россия
331115
Россия
0261114
Россия
140615
Синафлан линимент 0.025%, тубы
алюминиевые (1), пачки картонные
Амиодарон таблетки 200мг 10шт., контурная
ячейковая упаковка (3), пачка из картона
Пентоксифиллин концентрат для
приготовления раствора для внутривенного и
внутриартериального введения 20мг/мл,
ампулы (10), пачки картонные
Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО
Муромский
приборостроительный
завод ОАО
Биоком ЗАО
Биохимик ОАО
№ 02И-2091/16 ОГБУЗ "Смоленская областная
от 24.10.2016 клиническая больница" (Смоленская
область, г.Смоленск, пр.Гагарина, д.27)
№ 02И-2091/16 ОГБУЗ "Смоленская областная
от 24.10.2016 клиническая больница" (Смоленская
область, г.Смоленск, пр.Гагарина, д.27)
№ 02И-2091/16 ОГБУЗ "Смоленская областная
от 24.10.2016 клиническая больница" (Смоленская
область, г.Смоленск, пр.Гагарина, д.27)
№ 02И-2091/16 ОГБУЗ "Смоленская областная
от 24.10.2016 клиническая больница" (Смоленская
область, г.Смоленск, пр.Гагарина, д.27)
№ 02И-1924/16 ООО "Аптека низких цен!" (Тверская
от 05.10.2016 область, г.Тверь, проспект Чайковского,
Д.19А)
№ 02И-1924/16 ООО "Аптека низких цен!" (Тверская
от 05.10.2016 область, г.Тверь, проспект Чайковского,
Д.19А)
№02И-1924/16 ООО "Аптека низких цен!" (Тверская
от 05.10.2016 область, г.Тверь, проспект Чайковского,
Д.19А)
№ 02И-1924/16 ООО "Аптека низких цен!" (Тверская
от 05.10.2016 область, г.Тверь, проспект Чайковского,
Д.19А)
№ 02И-1924/16 ООО "Аптека низких цен!" (Тверская
от 05.10.2016 область, г.Тверь, проспект Чайковского,
Д.19А)
№02И-1256/16 ООО "БСС" (Костромская область,
от 23.06.2016 г.Кострома, ул.Локомотивная, д.2)
Левомицетин капли глазные 0.25%, флаконТатхимфармпрепараты
капельницы полимерные (1), пачки картонные ОАО
Россия
30715
Дротаверин раствор для инъекций 20мг/мл,
ампулы светозащитного стекла (10), пачки
картонные
Тиамин раствор для внутримышечного
введения 50мг/мл, ампулы (10), пачки
картонные
Рингера раствор раствор для инфузий 200мл,
бутылки для крови и кровезаменителей
Армавирская
биологическая фабрика
ФКП
Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО
Эском НПК ОАО
Россия
101015
Республика
Беларусь
800915
Россия
271215
Ацекардол таблетки покрытые
кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (3), пачки
картонные
Детралекс таблетки покрытые пленочной
оболочкой 500мг 15шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные
Кетотифен таблетки 1мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные
Синтез ОАО
Россия
670516
Сердикс ООО
Россия
0060516
Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
120416
Мерк КГаА
Германия
209969
Тева Фармацевтические
Предприятия Лтд.
Израиль
М73071
Россия
150316
Конкор таблетки покрытые пленочной
оболочкой 5мг 25шт., блистеры (2), пачки
картонные
Метформин-Тева таблетки, покрытые
пленочной оболочкой 850мг 10шт., блистер (6),
картонная пачка
Анестезол® суппозитории ректальные 5шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
№02И-1256/16 ООО "БСС" (Костромская область,
Белодерм® мазь для наружного применения
от 23.06.2016 г.Кострома, ул.Локомотивная, д.2)
0.05% ЗОг, туба (1), пачка картонная
№02И-1256/16 ООО "БСС" (Костромская область,
Бисептол суспензия для приема внутрь
от 23.06.2016 г.Кострома, ул.Локомотивная, д.2)
240мг/5мл 80мл, флакон (1), пачка картонная
№02И-2091/16 ООО "МИЛГА" (Костромская область,
Дексаметазон раствор для инъекций
от 24.10.2016 г.Кострома, ул.Коммунаров, д.40, нежилое 4мг/мл 1мл, ампулы темного стекла (25),
помещение № 1)
картонная пачка
Нижфарм ОАО
БЕЛУПО, лекарства и
косметика д.д.
Медана Фарма
Акционерное Общество
Эльфа Лабораториз
Республика
Хорватия
Польша
Индия
24502016
080316
DX-223
Ацекардол таблетки покрытые
Хо02И-2091/16 ООО "МИЛГА" (Костромская область,
от 24.10.2016 г.Кострома, ул.Коммунаров, д.40, нежилое кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (3), пачки
помещение №1)
картонные
Аскорбиновая кислота раствор для
№02И-2091/16 ООО "МИЛГА" (Костромская область,
внутривенного и внутримышечного введения
г.Кострома,
ул.Коммунаров,
д.40,
нежилое
от 24.10.2016
50мг/мл, ампулы (10), коробки картонные
помещение №1)
№02И-2091/16 ООО "РосФарм" (Нижегородская область, Аскорбиновая кислота раствор для
внутривенного и внутримышечного введения
от 24.10.2016 г.Нижний Новгород,
50мг/мл, ампулы (10), пачки картонные
ул.Интернациональная, д.ЮОА)
Аскорбиновая кислота раствор для
№ 02И-2091/16 ООО "Саламат-НН" (Нижегородская
внутривенного и внутримышечного введения
область,
г.Нижний
Новгород,
от 24.10.2016
50мг/мл, ампулы (10), пачки картонные
ул.Голованова, д.49. Литера А, А1)
Офлоксацин таблетки покрытые пленочной
№ 02И-1256/16 ООО "Фармацевтическая торговая
оболочкой 400мг 10шт., упаковки ячейковые
от 23.06.2016 компания "Время" (Брянская область,
г.Брянск, проспект Московский, д. 106А)
контурные (1), пачки картонные
Диклофенак таблетки покрытые
№ 02И-1256/16 ООО "Фарминторг-Опт" (Тверская
кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт.,
от 23.06.2016 область, г.Тверь, переулок
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
Александровский, д.9)
картонные
№02И-2091/16 ООО "Букаев.ру" (Нижегородская область, Нош-Бра раствор для инъекций 2%, ампулы
светозащитного стекла (5), упаковки ячейковые
от 24.10.2016 г.Нижний Новгород, ул.Зайцева, д.31)
контурные (2), пачки картонные
Аскорбиновая кислота раствор для
№ 02И-2091/16 ООО "СНА Интернейшнл-Владимир"
внутривенного и внутримышечного введения
от 24.10.2016 (Владимирская область, г.Владимир,
50мг/мл, ампулы (10), пачки картонные
Промышленный проезд, д.5б)
Бисептол суспензия для приема внутрь
№ 02И-2091/16 ООО "СНА Интернейшнл-Владимир"
от 24.10.2016 (Владимирская область, г.Владимир,
240мг/5мл 80мл, флакон (1), пачка картонная
Промышленный проезд, д.5б)
№02И-2091/16 ООО "СНА Интернейшнл-Владимир"
Пентоксифиллин концентрат для
от 24.10.2016 (Владимирская область, г.Владимир,
приготовления раствора для внутривенного и
Промышленный проезд, д.5б)
внутриартериального введения 20мг/мл,
ампулы (10), пачки картонные
ЛИЗИНОПРИЛ ОРГАНИКА таблетки 10мг
№02И-1924/16 ФГБУ "Федеральный центр
10шт., контурная ячейковая упаковка (3), пачка
от 05.10.2016 травматологии, ортопедии и
эндопротезирования" М3 РФ (г.Смоленск) из картона
(Смоленская область, г.Смоленск,
пр.Строителей, д.29)
Синтез ОАО
Россия
300216
Дальхимфарм ОАО
Россия
1350916
Биохимик ОАО
Россия
2900616
Эском НПК ОАО
Россия
360716
Синтез ОАО
Россия
230915
Хемофарм ООО
Россия
009021
Ферейн СОАО
Республика
Беларусь
791214
Биохимик ОАО
Россия
0980816
Медана Фарма
Акционерное Общество
Польша
050416
Биохимик ОАО
Россия
0760616
Органика ОАО
Россия
30216
№ 02И-1924/16 ФГБУ "Федеральный центр
от 05.10.2016 травматологии, ортопедии и
эндопротезирования" М3 РФ (г.Смоленск)
(Смоленская область, г.Смоленск,
пр.Строителей, д.29)
№02И-1924/16 ФГБУ "Федеральный центр
от 05.10.2016 травматологии, ортопедии и
эндопротезирования" М3 РФ (г.Смоленск)
(Смоленская область, г.Смоленск,
пр.Строителей, д.29)
№ 02И-1924/16 ФГБУ "Федеральный центр
от 05.10.2016 травматологии, ортопедии и
эндопротезирования" М3 РФ (г.Смоленск)
(Смоленская область, г.Смоленск,
пр.Строителей, д.29)
№02И-1924/16 ФГБУ "Федеральный центр
от 05.10.2016 травматологии, ортопедии и
эндопротезирования" М3 РФ (г.Смоленск)
(Смоленская область, г.Смоленск,
пр.Строителей, д.29)
№02И-1256/16 ФГБУЗ "Медико-санитарная часть №57
от 23.06.2016 ФМБА" (Тверская область. Конаковский
район, пос.Редкино, ул.Гагарина, д.14)
№02И-1924/16 ФКУЗ "Санаторий "Борок" МВД России
от 05.10.2016 (Смоленская область. Смоленский район,
ст.Катынь)
№02И-1924/16 ФКУЗ "Санаторий "Борок" МВД России
от 05.10.2016 (Смоленская область. Смоленский район,
ст.Катынь)
№02И-1924/16 ФКУЗ "Санаторий "Борок" МВД России
от 05.10.2016 (Смоленская область. Смоленский район,
ст.Катынь)
№ 02И-1924/16 ФКУЗ "Санаторий "Борок" МВД России
от 05.10.2016 (Смоленская область. Смоленский район,
ст.Катынь)
№02И-1256/16 ООО "БСС" (Костромская область,
от 23.06.2016 г.Кострома, ул.Локомотивная, д.2)
ЛИЗИНОПРИЛ ОРГАНИКА таблетки 5мг
Органика ОАО
10шт., контурная ячейковая упаковка (3), пачка
из картона
Россия
190516
Омез® капсулы 20мг 10шт., упаковки
Д-р Редди'с
безъячейковые контурные (3), пачки картонные Лабораторис Лтд
Индия
В600557
Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные
Обновление ПФК ЗАО
Россия
480716
Цианокобаламин раствор для инъекций
0.5мг/мл, ампулы (10), пачки картонные
Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО
Республика
Беларусь
560516
Амиодарон таблетки 200мг 10шт., контурная
ячейковая упаковка (3), пачка из картона
Биоком ЗАО
Россия
0060514
Аллохол таблетки покрытые оболочкой 25шт., Биосинтез ОАО
упаковки ячейковые контурные
Россия
431115
Аскорбиновая кислота-УБФ драже 50мг
200шт., банки полимерные
Уралбиофарм ОАО
Россия
1700716
Валидол таблетки подъязычные 60мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные
Татхимфармпрепарат
ОАО
Россия
1090516
Винпоцетин таблетки 5мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (5), пачки картонные
АЛСИ Фарма ЗАО
Россия
180414
Милъгамма раствор для внутримышечного
введения 2мл, ампулы (10), пачки картонные
Солюфарм
Фармацойтише
Эрцойгниссе ГмбХ
г ермания
15G054