Информационное письмо № 01И-1360/20 от 16.07.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1360/20 от 16.07.2020
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1360/20 от 16.07.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1360/20 от 16.07.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
М ин и стерство зд р а в о о х р а н е н и я Р о сси й с к о й Ф ед ер ац и и 2376229 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. !, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ^ 6 ,0 ^ На № По с ? / с / - 'f S S O / d o от П Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств Руководителям организацийпроизводителей лекарственных средств Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств Субъектам обращения лекарственных средств Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении. Приложение: на 4 л. в 1 экз. А.А. Гаспарян 8(499)578-06-68 приложение к письму Росздравнадзора от Н .о ^ . о / и - /3 6 0 / аю Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества Номер задания №05И-117/19 от 16.01.2019 № 05И-117/19 от 16.01.2019 Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств ГБ У З "Грачевская РБ" (Оренбургская область, Грачевский район, с.Грачевка, ул.Пролетарская, Д.ЮЗ) ГБУЗ "Ташлинская РБ" (Оренбургская область, Ташлинский район, с.Ташла, ул.Довженко, д.45) Лекарственное средство Экспертная организация Серии Йодные технологии Россия и маркетинг ООО Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 750718 Росздравнадзора (Тамбовский филиал) Перекись водорода раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полимерные Йодные Технологии Россия и Маркетинг ООО Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 730419 Росздравнадзора (Тамбовский филиал) Ереванская химико Армения фармацевтическая фирма ОАО Россия Новосибхимфарм ОАО Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 261118 Росздравнадзора (Тамбовский филиал) Обнинская химико Россия фармацевтическая компания ЗАО Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 180417 Росздравнадзора (Тамбовский филиал) Фармпроект ЗАО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 110417 Росздравнадзора (Тамбовский филиал) Армавирская биофабрика ФКП Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 050117 Росздравнадзора (Тамбовский филиал) Эуфиллин раствор для № 05И-117/19 ГБУЗ "Ташлинская РБ" от 16.01.2019 (Оренбургская область, Ташлинский внутривенного введения 24 мг/мл район, с.Ташла, ул.Довженко, д.45) 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Транексам® таблетки покрытые № 05И-117/19 ГБУЗ "ТОКБ ИМ. В.Д . Бабенко" пленочной оболочкой 250 мг 10 от 16.01.2019 (Тамбовская область, г.Тамбов, ш т., упаковки ячейковые контурные ул.Московская, д.29, лит.А) (3), пачки картонные Новобисмол® таблетки покрьЕтые № 05И-117/19 ГБУЗ "ТОКБ ИМ. В.Д . Бабенко" пленочной оболочкой 120 мг 8 ш т., от 16.01.2019 (Тамбовская область, г.Тамбов, упаковки ячейковые контурные (7), ул.Московская, д.29, лит.А) пачки картонные Ко 05И-117/19 ГБУЗ "ТОКБ ИМ. В.Д . Бабенко" от 16.01.2019 (Тамбовская область, г.Тамбов, ул.Московская, д.29, лит.А) Страна пр-ва Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы полиэтиленовые Пиридоксин раствор для инъекций №05И-117/19 ГБ У З "Ташлинская РБ" от 16.01.2019 (Оренбургская область, Ташлинский 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки район, с.Ташла, ул.Довженко, д.45) картонные №05И-117/19 ГБУЗ "ТОКБ ИМ. В.Д. Бабенко" от 16.01.2019 (Тамбовская область, г.Тамбов, ул.Московская, д.29, лит.А) Производитель Эуфиллин раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Кальция глюконат Б.Браун раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (20), пачки картонные Б.Браун Мельзунген Германия АГ Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 80918 Росздравнадзора (Тамбовский филиал) Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 16311011 Росздравнадзора (Тамбовский филиал) № 05И-117/19 ГБУЗ Урюпинская ЦРБ" от 16.01.2019 (Волгоградская область, г.Урюпинск, ул.Весенняя, д.2) № 05И-117/19 ГБУЗ Урюпинская ЦРБ" от 16.01.2019 (Волгоградская область, г.Урюпинск, ул.Весенняя, д.2) Пиридоксин раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Эуфиллин раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Ереванская химико Армения фармацевтическая фирма ОАО Армавирская Россия биофабрика ФКП Ф ГБУ "ИМЦЭУАОСМ П" 050319 Росздравнадзора (Тамбовский филиал) Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 040119 Росздравнадзора (Тамбовский филиал) № 05И-117/19 ГБУЗ Урюпинская ЦРБ" от 16.01.2019 (Волгоградская область, г.Урюпинск, ул.Весенняя, д.2) Эуфиллин раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Армавирская биофабрика ФКП Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" 140918 Росздравнадзора (Тамбовский филиал) № 05И-117/19 ГБУЗ Урюпинская ЦРБ" от 16.01.2019 (Волгоградская область, г.Урюпинск, ул.Весенняя, д.2) Эуфиллин раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Армавирская биофабрика ФКП Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" 050118 Росздравнадзора (Тамбовский филиал) № 05И-117/19 ИП Карпухина Лариса Викторовна от 16.01.2019 (Рязанская область, г.Кораблино, ул.Первомайская, д .11) Ранитидин таблетки покрытые Озон ООО пленочной оболочкой 150 мг 10 ш т., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" 110218 Росздравнадзора (Тамбовский филиал) № 05И-117/19 ИП Нечепуренко Елена Юрьевна от 16.01.2019 (Тамбовская область, г.Тамбов, ул.Носовская, д.19, №17) Ранитидин таблетки покрытые Озон ООО пленочной оболочкой 150 мг 30 ш т., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" 050119 Росздравнадзора (Тамбовский филиал) № 05И-117/19 М УП "Аптека №3" (Тамбовская от 16.01.2019 область, г.Тамбов, ул.Советская, д.116а,№1) № 05И-117/19 ООО "5 звезд" (Волгоградская от 16.01.2019 область, г.Волгоград, ул.Козловская, д.26) № 05И-117/19 ООО "5 звезд" (Волгоградская от 16.01.2019 область, г.Волгоград, ул.Козловская, Д.26) № 05И-117/19 ООО "5 звезд" (Волгоградская от 16.01.2019 область, г.Волгоград, ул.Козловская, Д.26) № 05И-117/19 ООО "5 звезд" (Волгоградская от 16.01.2019 область, г.Волгоград, ул.Козловская, Д.26) Ревит драже 100 ш т., банки полимерные Алтайвитамины ЗАО Россия Дротаверин таблетки 40 мг 10 ш т., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Уголь активированный таблетки 250 мг 10 ш т., упаковки безъячейковые контурные Левомицетин таблетки 500 мг 10 ш т., упаковки безъячейковые контурные Анальгин таблетки 500 мг 10 ш т., упаковки безъячейковые контурные Органика АО Россия Ирбитский ХФ З ОАО Россия Ирбитский ХФЗ ОАО Россия Ф ГБУ "ИМЦЭУАОСМ П" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) Медисорб АО Россия 1441118 20119 80119 60519 Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" 036062017 Росздравнадзора (Тамбовский филиал) №05И-117/19 ООО "5 звезд" (Волгоградская от 16.01.2019 область, г.Волгоград, ул.Козловская, Д.26) №05И-117/19 ООО "Аптека "Левзея" от 16.01.2019 (Оренбургская область, г.Оренбург, ул.Брестская/пр.Дзержтнского, Д.27/2) № 05И-117/19 ООО "Аптека Карпова" (Тамбовская от 16.01.2019 область, г.Рассказово, ул.Куйбышева, д. 14) № 05И-117/19 от 16.01.2019 Х«05И-117/19 от 16.01.2019 №05И-И7/19 от 16.01.2019 № 05И-117/19 от 16.01.2019 № 05И-117/19 от 16.01.2019 № 05И-117/19 от 16.01.2019 № 05И-117/19 от 16.01.2019 № 05И-117/19 от 16.01.2019 ФармстандартПарацетамол таблетки 500 мг 10 ш т., упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Россия Изварино Фарма Эналаприл таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), ООО пачки картонные* Россия Ранитидин таблетки покрытые Озон ООО пленочной оболочкой 150 мг 10 ш т., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Уголь активированный таблетки ФармстандартООО "Аптечный центр-Витязь" 250 мг 10 ш т., упаковки ячейковые Лексредства ОАО (Рязанская область, р.п.Шилово, ул.Вокзальная, д. 9А) контурные Вифитех ЗАО ООО "Здоровье" (Рязанская область, Аскорутин таблетки 10 ш т., упаковки ячейковые контурные (5), г.Рязань, ул.Мервинская, д.ЗО, пачки картонные П О М .Н 1 4 0 , этаж цокольный) ООО "Здоровье" (Рязанская область, Левомицетин таблетки 500 мг 10 Ирбитский ХФЗ ОАО г.Рязань, ул.Мервинская, д.ЗО, ш т., упаковки безъячейковые П О М .Н 1 4 0 , этаж цокольный) контурные ООО "Мелисса" (Рязанская область, Ранитидин таблетки покрытые Озон ООО г.Скопин, Автозаводской мкр., д.5г) пленочной оболочкой 150 мг 10 ш т., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Ранитидин таблетки покрытые Озон ООО ООО "Неофарм" (Тамбовская область, г.Тамбов, ул.Ивана Франко, пленочной оболочкой 150 мг 10 ш т., упаковки ячейковые контурные д.14,№ 58) (2), пачки картонные ООО "Планета - жизнь" Мезим® форте таблетки покрытые Берлин-Хеми А Г, Г ермания/Берлин(Волгоградская область, г.Волжский, оболочкой 20 ш т., упаковки Фарма ЗАО ячейковые контурные (1), пачки ул.Дружбы, Д.35) картонные ООО "Планета - жизнь" Сенадексин таблетки 10 шт., Вифитех ЗАО (Волгоградская область, г.Волжский, упаковки ячейковые контурные (2), ул.Дружбы, д.35) пачки картонные Озон ООО ООО "Планета - жизнь" Фамотидин таблетки покрьгтые (Волгоградская область, г.Волжский, пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), ул.Дружбы, д.35) пачка картонная Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 230119 Росздравнадзора (Тамбовский филиал) Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 020119 Росздравнадзора (Тамбовский филиал) Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 410818 Росздравнадзора (Тамбовский филиал) Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 2280319 Росздравнадзора (Тамбовский филиал) Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 060319 Росздравнадзора (Тамбовский филиал) Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 10119 Росздравнадзора (Тамбовский филиал) Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 240718 Росздравнадзора (Тамбовский филиал) Россия Россия Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 430918 Росздравнадзора (Тамбовский филиал) Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 1400818 Росздравнадзора (Тамбовский филиал) Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 010119 Росздравнадзора (Тамбовский филиал) Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 031018 Росздравнадзора (Тамбовский филиал) Россия № 05И-117/19 ООО "Улей" (Тамбовская область, от 16.01.2019 г.Рассказово, ул.Пролетарская, Д.241П № 05И-117/19 ООО "Фарм-Сити" (Рязанская от 16.01.2019 область, г.Шацк, ул.Карла Маркса. Д.41, пом.4,5) Ревит драже 100 ш т., банки полимерные Алтайвитамины ЗАО Озон ООО Ранитидин таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 ш т., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Россия Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" 1261018 Росздравнадзора (Тамбовский филиал) Ф ГБУ "ИМЦЭУАОСМ П" 420918 Росздравнадзора (Тамбовский филиал) Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" 1680319 Росздравнадзора (Тамбовский филиал) Ф ГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 520219 Росздравнадзора (Тамбовский филиал) № 05И-117/19 ООО "Центральная аптека" от 16.01.2019 (Рязанская область, г.Шацк, ул.Интернациональная, д.12) № 05И-117/19 ООО "Центральная аптека" от 16.01.2019 (Рязанская область, г.Шацк, ул.Интернациональная, д.12) ФармстандартЛексредства ОАО Россия Белмедпрепараты РУП Республика Беларусь № 05И-117/19 от 16.01.2019 Озон ООО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" 420918 Росздравнадзора (Тамбовский филиал) Россия Производство Медикаментов ООО Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" 80319 Росздравнадзора (Тамбовский филиал) Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" 250418 Росздравнадзора (Тамбовский филиал) Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" 060219 Росздравнадзора (Тамбовский филиал) № 05И-117/19 от 16.01.2019 № 05И-117/19 от 16.01.2019 № 05И-117/19 от 16.01.2019 Уголь активированный таблетки 250 мг 10 ш т., упаковки ячейковые контурные Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 ш т., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Ранитидин таблетки покрытые ООО "Цра№ 105" (Рязанская пленочной оболочкой 150 мг 10 область, Милославский район, ш т., упаковки ячейковые контурные р.п.Милославское, (2), пачки картонные ул.Кооперативная, д.16) Лоперамид капсулы 2 мг 10 ш т., ТО ГБУЗ "Петровская ЦРБ" упаковки ячейковые контурные (1), (Тамбовская область. Петровский район, с.Петровское, ул.Мира, д.46а) пачки картонные Аскорутин таблетки 25 ш т., ТО ГБУЗ "Петровская ЦРБ" упаковки ячейковые контурные (2), (Тамбовская область. Петровский район, с.Петровское, ул.Мира, д.46а) пачки картонные Никотиновая кислота таблетки 50 ТО ГБУЗ "Петровская ЦРБ" мг 50 ш т., банки полимерные (1), (Тамбовская область. Петровский район, с.Петровское, ул.Мира, д.46а) пачки картонные ‘-по перечисленным показателям Озон ООО Россия ФармстандартУфаВИ ТА ОАО Россия
Министерство здравоохранения 2376229 Россиискои Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ г I B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, CTp. l. Москва` I09074 СреДС'ГВ Телефон: (495) 698 45 38; (495) воя :5 74 1a О 4604/0 N9 M0 “to Руководителям организаций- На N9 от импортеров лекарственных средств l— т Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств Субъектам обращения лекарственных средств Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных В ПРИЛОЖЕНИИ. Приложение: на 4 л. в 1 экз. А.В. Самойлова А.А. Гаспарян 8(499)578-06-68
