РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1360/20 от 16.07.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1360/20 от 16.07.2020

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

А.В.Самойлова

М ин и стерство зд р а в о о х р а н е н и я 2376229 Р о сси й с к о й Ф ед ер ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. !, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ^ 6 ,0 ^ По с ? / с / - 'f S S O / d o Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств П Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

А.А. Гаспарян 8(499)578-06-68 приложение к письму Росздравнадзора от Н .о ^ . о / и - /3 6 0 / аю Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Номер Страна представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии задания пр-ва лекарственных средств №05И-117/19 ГБ У З "Грачевская РБ" Аммиак раствор для наружного Йодные технологии Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 750718 от 16.01.2019 (Оренбургская область, Грачевский применения и ингаляций 10% 40 и маркетинг ООО Росздравнадзора район, с.Грачевка, ул.Пролетарская, мл, флаконы полиэтиленовые (Тамбовский филиал) Д.ЮЗ) № 05И-117/19 ГБУЗ "Ташлинская РБ" Перекись водорода раствор для Йодные Технологии Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 730419 от 16.01.2019 (Оренбургская область, Ташлинский местного применения 3% 100 мл, и Маркетинг ООО Росздравнадзора район, с.Ташла, ул.Довженко, д.45) флаконы полимерные (Тамбовский филиал) №05И-117/19 ГБ У З "Ташлинская РБ" Пиридоксин раствор для инъекций Ереванская химико­ Армения Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 261118 от 16.01.2019 (Оренбургская область, Ташлинский 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки фармацевтическая Росздравнадзора район, с.Ташла, ул.Довженко, д.45) картонные фирма ОАО (Тамбовский филиал) № 05И-117/19 ГБУЗ "Ташлинская РБ" Эуфиллин раствор для Новосибхимфарм Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 80918 от 16.01.2019 (Оренбургская область, Ташлинский внутривенного введения 24 мг/мл ОАО Росздравнадзора район, с.Ташла, ул.Довженко, д.45) 10 мл, ампулы (10), пачки (Тамбовский филиал) картонные № 05И-117/19 ГБУЗ "ТОКБ ИМ. В.Д . Бабенко" Транексам® таблетки покрытые Обнинская химико­ Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 180417 от 16.01.2019 (Тамбовская область, г.Тамбов, пленочной оболочкой 250 мг 10 фармацевтическая Росздравнадзора ул.Московская, д.29, лит.А) ш т., упаковки ячейковые контурные компания ЗАО (Тамбовский филиал) (3), пачки картонные № 05И-117/19 ГБУЗ "ТОКБ ИМ. В.Д . Бабенко" Новобисмол® таблетки покрьЕтые Фармпроект ЗАО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 110417 от 16.01.2019 (Тамбовская область, г.Тамбов, пленочной оболочкой 120 мг 8 ш т., Росздравнадзора ул.Московская, д.29, лит.А) упаковки ячейковые контурные (7), (Тамбовский филиал) пачки картонные №05И-117/19 ГБУЗ "ТОКБ ИМ. В.Д. Бабенко" Эуфиллин раствор для Армавирская Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 050117 от 16.01.2019 (Тамбовская область, г.Тамбов, внутривенного введения 24 мг/мл биофабрика ФКП Росздравнадзора ул.Московская, д.29, лит.А) 10 мл, ампулы (10), пачки (Тамбовский филиал) картонные Ко 05И-117/19 ГБУЗ "ТОКБ ИМ. В.Д . Бабенко" Кальция глюконат Б.Браун раствор Б.Браун Мельзунген Германия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 16311011 от 16.01.2019 (Тамбовская область, г.Тамбов, для внутривенного и АГ Росздравнадзора ул.Московская, д.29, лит.А) внутримышечного введения (Тамбовский филиал) 100 мг/мл 10 мл, ампулы (20), пачки картонные № 05И-117/19 ГБУЗ Урюпинская ЦРБ" Пиридоксин раствор для инъекций Ереванская химико­ Армения Ф ГБУ "ИМЦЭУАОСМ П" 050319 от 16.01.2019 (Волгоградская область, 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки фармацевтическая Росздравнадзора г.Урюпинск, ул.Весенняя, д.2) картонные фирма ОАО (Тамбовский филиал) № 05И-117/19 ГБУЗ Урюпинская ЦРБ" Эуфиллин раствор для Армавирская Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 040119 от 16.01.2019 (Волгоградская область, внутривенного введения 24 мг/мл биофабрика ФКП Росздравнадзора г.Урюпинск, ул.Весенняя, д.2) 10 мл, ампулы (10), пачки (Тамбовский филиал) картонные № 05И-117/19 ГБУЗ Урюпинская ЦРБ" Эуфиллин раствор для Армавирская Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" 140918 от 16.01.2019 (Волгоградская область, внутривенного введения 24 мг/мл биофабрика ФКП Росздравнадзора г.Урюпинск, ул.Весенняя, д.2) 10 мл, ампулы (10), пачки (Тамбовский филиал) картонные № 05И-117/19 ГБУЗ Урюпинская ЦРБ" Эуфиллин раствор для Армавирская Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" 050118 от 16.01.2019 (Волгоградская область, внутривенного введения 24 мг/мл биофабрика ФКП Росздравнадзора г.Урюпинск, ул.Весенняя, д.2) 10 мл, ампулы (10), пачки (Тамбовский филиал) картонные № 05И-117/19 ИП Карпухина Лариса Викторовна Ранитидин таблетки покрытые Озон ООО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" 110218 от 16.01.2019 (Рязанская область, г.Кораблино, пленочной оболочкой 150 мг 10 Росздравнадзора ул.Первомайская, д .11) ш т., упаковки ячейковые контурные (Тамбовский филиал) (2), пачки картонные № 05И-117/19 ИП Нечепуренко Елена Юрьевна Ранитидин таблетки покрытые Озон ООО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" 050119 от 16.01.2019 (Тамбовская область, г.Тамбов, пленочной оболочкой 150 мг 30 Росздравнадзора ул.Носовская, д.19, №17) ш т., упаковки ячейковые контурные (Тамбовский филиал) (2), пачки картонные № 05И-117/19 М УП "Аптека №3" (Тамбовская Ревит драже 100 ш т., банки Алтайвитамины Россия Ф ГБУ "ИМЦЭУАОСМ П" 1441118 от 16.01.2019 область, г.Тамбов, ул.Советская, полимерные ЗАО Росздравнадзора д.116а,№1) (Тамбовский филиал) № 05И-117/19 ООО "5 звезд" (Волгоградская Дротаверин таблетки 40 мг 10 ш т., Органика АО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" 20119 от 16.01.2019 область, г.Волгоград, ул.Козловская, упаковки ячейковые контурные (5), Росздравнадзора д.26) пачки картонные (Тамбовский филиал) № 05И-117/19 ООО "5 звезд" (Волгоградская Уголь активированный таблетки Ирбитский ХФ З Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 80119 от 16.01.2019 область, г.Волгоград, ул.Козловская, 250 мг 10 ш т., упаковки ОАО Росздравнадзора Д.26) безъячейковые контурные (Тамбовский филиал) № 05И-117/19 ООО "5 звезд" (Волгоградская Левомицетин таблетки 500 мг 10 Ирбитский ХФЗ Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 60519 от 16.01.2019 область, г.Волгоград, ул.Козловская, ш т., упаковки безъячейковые ОАО Росздравнадзора Д.26) контурные (Тамбовский филиал) № 05И-117/19 ООО "5 звезд" (Волгоградская Анальгин таблетки 500 мг 10 ш т., Медисорб АО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" 036062017 от 16.01.2019 область, г.Волгоград, ул.Козловская, упаковки безъячейковые контурные Росздравнадзора Д.26) (Тамбовский филиал) №05И-117/19 ООО "5 звезд" (Волгоградская Парацетамол таблетки 500 мг 10 Фармстандарт- Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 230119 от 16.01.2019 область, г.Волгоград, ул.Козловская, ш т., упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора Д.26) (Тамбовский филиал) №05И-117/19 ООО "Аптека "Левзея" Эналаприл таблетки 20 мг 10 шт., Изварино Фарма Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 020119 от 16.01.2019 (Оренбургская область, г.Оренбург, упаковки ячейковые контурные (2), ООО Росздравнадзора ул.Брестская/пр.Дзержтнского, пачки картонные* (Тамбовский филиал) Д.27/2) № 05И-117/19 ООО "Аптека Карпова" (Тамбовская Ранитидин таблетки покрытые Озон ООО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 410818 от 16.01.2019 область, г.Рассказово, пленочной оболочкой 150 мг 10 Росздравнадзора ул.Куйбышева, д. 14) ш т., упаковки ячейковые контурные (Тамбовский филиал) (2), пачки картонные № 05И-117/19 ООО "Аптечный центр-Витязь" Уголь активированный таблетки Фармстандарт- Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 2280319 от 16.01.2019 (Рязанская область, р.п.Шилово, 250 мг 10 ш т., упаковки ячейковые Лексредства ОАО Росздравнадзора ул.Вокзальная, д. 9А) контурные (Тамбовский филиал) Х«05И-117/19 ООО "Здоровье" (Рязанская область, Аскорутин таблетки 10 ш т., Вифитех ЗАО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 060319 от 16.01.2019 г.Рязань, ул.Мервинская, д.ЗО, упаковки ячейковые контурные (5), Росздравнадзора П О М .Н 1 4 0 , этаж цокольный) пачки картонные (Тамбовский филиал) №05И-И7/19 ООО "Здоровье" (Рязанская область, Левомицетин таблетки 500 мг 10 Ирбитский ХФЗ Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 10119 от 16.01.2019 г.Рязань, ул.Мервинская, д.ЗО, ш т., упаковки безъячейковые ОАО Росздравнадзора П О М .Н 1 4 0 , этаж цокольный) контурные (Тамбовский филиал) № 05И-117/19 ООО "Мелисса" (Рязанская область, Ранитидин таблетки покрытые Озон ООО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 240718 от 16.01.2019 г.Скопин, Автозаводской мкр., д.5г) пленочной оболочкой 150 мг 10 Росздравнадзора ш т., упаковки ячейковые контурные (Тамбовский филиал) (2), пачки картонные № 05И-117/19 ООО "Неофарм" (Тамбовская Ранитидин таблетки покрытые Озон ООО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 430918 от 16.01.2019 область, г.Тамбов, ул.Ивана Франко, пленочной оболочкой 150 мг 10 Росздравнадзора д.14,№ 58) ш т., упаковки ячейковые контурные (Тамбовский филиал) (2), пачки картонные № 05И-117/19 ООО "Планета - жизнь" Мезим® форте таблетки покрытые Берлин-Хеми А Г, Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 1400818 от 16.01.2019 (Волгоградская область, г.Волжский, оболочкой 20 ш т., упаковки Г ермания/Берлин- Росздравнадзора ул.Дружбы, Д.35) ячейковые контурные (1), пачки Фарма ЗАО (Тамбовский филиал) картонные № 05И-117/19 ООО "Планета - жизнь" Сенадексин таблетки 10 шт., Вифитех ЗАО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 010119 от 16.01.2019 (Волгоградская область, г.Волжский, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора ул.Дружбы, д.35) пачки картонные (Тамбовский филиал) № 05И-117/19 ООО "Планета - жизнь" Фамотидин таблетки покрьгтые Озон ООО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 031018 от 16.01.2019 (Волгоградская область, г.Волжский, пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., Росздравнадзора ул.Дружбы, д.35) контурная ячейковая упаковка (2), (Тамбовский филиал) пачка картонная № 05И-117/19 ООО "Улей" (Тамбовская область, Ревит драже 100 ш т., банки Алтайвитамины Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" 1261018 от 16.01.2019 г.Рассказово, ул.Пролетарская, полимерные ЗАО Росздравнадзора Д.241П (Тамбовский филиал) № 05И-117/19 ООО "Фарм-Сити" (Рязанская Ранитидин таблетки покрытые Озон ООО Россия Ф ГБУ "ИМЦЭУАОСМ П" 420918 от 16.01.2019 область, г.Шацк, ул.Карла Маркса. пленочной оболочкой 150 мг 10 Росздравнадзора Д.41, пом.4,5) ш т., упаковки ячейковые контурные (Тамбовский филиал) (2), пачки картонные № 05И-117/19 ООО "Центральная аптека" Уголь активированный таблетки Фармстандарт- Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" 1680319 от 16.01.2019 (Рязанская область, г.Шацк, 250 мг 10 ш т., упаковки ячейковые Лексредства ОАО Росздравнадзора ул.Интернациональная, д.12) контурные (Тамбовский филиал) № 05И-117/19 ООО "Центральная аптека" Аллохол таблетки покрытые Белмедпрепараты Республика Ф ГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 520219 от 16.01.2019 (Рязанская область, г.Шацк, оболочкой 10 ш т., упаковки РУП Беларусь Росздравнадзора ул.Интернациональная, д.12) ячейковые контурные (5), пачки (Тамбовский филиал) картонные № 05И-117/19 ООО "Цра№ 105" (Рязанская Ранитидин таблетки покрытые Озон ООО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" 420918 от 16.01.2019 область, Милославский район, пленочной оболочкой 150 мг 10 Росздравнадзора р.п.Милославское, ш т., упаковки ячейковые контурные (Тамбовский филиал) ул.Кооперативная, д.16) (2), пачки картонные № 05И-117/19 ТО ГБУЗ "Петровская ЦРБ" Лоперамид капсулы 2 мг 10 ш т., Производство Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" 80319 от 16.01.2019 (Тамбовская область. Петровский упаковки ячейковые контурные (1), Медикаментов ООО Росздравнадзора район, с.Петровское, ул.Мира, д.46а) пачки картонные (Тамбовский филиал) № 05И-117/19 ТО ГБУЗ "Петровская ЦРБ" Аскорутин таблетки 25 ш т., Озон ООО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" 250418 от 16.01.2019 (Тамбовская область. Петровский упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора район, с.Петровское, ул.Мира, д.46а) пачки картонные (Тамбовский филиал) № 05И-117/19 ТО ГБУЗ "Петровская ЦРБ" Никотиновая кислота таблетки 50 Фармстандарт- Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" 060219 от 16.01.2019 (Тамбовская область. Петровский мг 50 ш т., банки полимерные (1), УфаВИ ТА ОАО Росздравнадзора район, с.Петровское, ул.Мира, д.46а) пачки картонные (Тамбовский филиал)
‘-по перечисленным показателям

Министерство здравоохранения 2376229
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 16.07 kOhO™ OL - 136 Оо Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств
Г. =

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-68

Скачать документ: Письмо 01И-1360/20 от 16.07.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи