Информационное письмо № 01И-1361/20 от 16.07.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1361/20 от 16.07.2020
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1361/20 от 16.07.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1361/20 от 16.07.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
М ин и стерство зд р а в о о х р а н е н и я Р осси й ско й Ф е д е р ац и и 237623-4 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организацийпроизводителей лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ С’лавянская пл. 4. стр. К MocKBii, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 A la На № от Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств Субъектам обращения лекарственных средств Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении. Приложение: на 4 л. в 1 экз. А.А. Гаспарян 8(499)578-06-68 Приложение к письму Росздравнадзора от / Ш ^ № о / и - /3 6 //Л О Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества Номер задания №05И-П7/19 от 16.01.2019 № 05И-117/19 от 16.01.2019 № 05И-117/19 от 16.01.2019 № 05И-117/19 от 16.01.2019 № 05И-117/19 от 16.01.2019 № 05И-117/19 от 16.01.2019 Наименование организации, представившей образцы лекарственньЕх средств ГУ П С К "Ставропольфармация" (Ставропольский край, г.Ставрополь, ул.Мира, д.425) ГУ П С К "Ставропольфармация" (Ставропольский край, г.Ставрополь, ул.Мира, д.425) ГУ П С К "Ставропольфармация" (Ставропольский край, г.Ставрополь, ул.Мира, д.425) ГУ П С К "Ставропольфармация" (Ставропольский край, г.Ставрополь, ул.Мира, д.425) ГУ П С К "Ставропольфармация" (Ставропольский край, г.Ставрополь, ул.Мира, д.425) ГУ П С К "Ставропольфармация" (Ставропольский край, г.Ставрополь, ул.Мира, д.425) № 05И-117/19 ИП Сергеева Нина Николаевна от 16.01.2019 (Тверская область, г.Нелидово, ул.Матросова, д.24/2, пом.2) №05И-117/19 ИП Сергеева Нина Николаевна от 16.01.2019 (Тверская область, г.Нелидово, ул.Матросова, д.24/2, пом.2) № 05И-117/19 ОМП "Центральная районная от 16.01.2019 аптека X9l 18" (Тверская область, пгт.Оленино, ул.Гагарина, д.9) № 05И-117/19 ОМП "Центральная районная от 16.01.2019 аптека №118" (Тверская область, пгт.Оленино, ул.Гагарина, д.9) Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Натрия бромид, раствор 3% 100 мл флакон стеклянный (для электрофореза) Натрия бромид раствор 3% 200 мл флакон стеклянный (для электрофореза) Папаверина гидрохлорид раствор 0,1% 100 мл флакон стеклянный (для электрофореза) Папаверина гидрохлорид раствор 0,1% 200 мл флакон стеклянный (для электрофореза) Раствор фурацилина 0,02% 220 мл флакон стеклянный (наружное) Ставропольфармация ГУ П СК Россия Ставропольфармация ГУ П С К Россия Ставропольфармация ГУ П СК Россия Ставропольфармация ГУ П С К Россия Ставропольфармация ГУ П С К Россия Хлоргексидина биглюконат раствор для местного и наружного применения 0.05% 100 мл, флаконы полимерные с насадкамикапельницами Пирацитам капсулы 200 мг 30 ш т., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Индапамид таблетки покрытые оболочкой 2.5 мг 30 ш т., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Пирацетам капсулы 200 мг 30 ш т., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Лоперамид таблетки 2 мг 10 ш т., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Тульская фармацевтическая фабрика ООО Россия Озон ООО Россия Озон ООО Россия Озон ООО Россия Озон ООО Россия Экспертная организация Серии Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) анализ №37 анализ №38 анализ №39 анализ №41 анализ №40 120119 Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 190818 Росздравнадзора (Ставропольский филиал) Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 201018 Росздравнадзора (Ставропольский филиал) Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 210818 Росздравнадзора (Ставропольский филиал) Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 340818 Росздравнадзора (Ставропольский филиал) Радуга Продакшн ЗАО Хо‘ 05И-117/19 ОМП "Центральная районная от 16.01.2019 аптека 118" (Тверская область, пгт.Оленино, ул.Гагарина, д.9) Метформин Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 10 ш т., упаковки ячейковые контурные (6), пачки №05И-117/19 ОМП "Центральная районная от 16.01.2019 аптека №118" (Тверская область, пгт.Оленино, ул. Гагарина, д.9) № 05И-117/19 ООО "Профит-Фарма" (Карачаевоот 16.01.2019 Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Октябрьская, д.2а) Циннаризин таблетки 25 мг 50 ш т., Фарма АД блистер (1), пачки картонные № 05И-117/19 от 16.01.2019 №05И-117/19 от 16.01.2019 № 05И-117/19 от 16.01.2019 № 05И-117/19 от 16.01.2019 № 05И-117/19 от 16.01.2019 № 05И-117/19 от 16.01.2019 № 05И-117/19 от 16.01.2019 № 05И-117/19 от 16.01.2019 № 05И-117/19 от 16.01.2019 Кетопрофен Органика таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 ш т., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО "Профит-Фарма" (Карачаево- Пирацетам капсулы 200 мг 30 ш т., упаковки ячейковые контурные Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Октябрьская, д.2а) (2), пачки картонные ООО "Профит-Фарма" (Карачаево- Карбамазепин таблетки 200 мг 10 Черкесская Республика, ш т., упаковки ячейковые г.Черкесск, ул.Октябрьская, д.2а) контурные (5), пачки картонные ООО "Профит-Фарма" (Карачаево- Амоксициллин капсулы 500 мг 8 ш т., упаковки ячейковые Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Октябрьская, д.2а) контурные (2), пачки картонные ООО "Профит-Фарма" (Карачаево- Лоперамид таблетки 2 мг 10 ш т., упаковки ячейковые контурные Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Октябрьская, д.2а) (1), пачки картонные ООО "Профит-Фарма" (Карачаево- Омепразол-Акрихин капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Октябрьская, д.2а) ш т., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ООО "Профит-Фарма" (Карачаево- Ибупрофен таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Октябрьская, д.2а) ш т., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные ООО "Профит-Фарма" (Карачаево- Циннаризин таблетки 0.025 г 25 ш т., упаковки ячейковые Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Октябрьская, д.2а) контурные (2), пачки картонные ООО "Профит-Фарма" (Карачаево- Диазолин драже 100 мг 10 ш т., упаковки ячейковые контурные Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Октябрьская, д.2а) (1), пачки картонные ООО "Профит-Фарма" (Карачаево- Метопролол-Акрихин таблетки 50 мг 10 ш т., упаковки ячейковые Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Октябрьская, д.2а) контурные (3), пачки картонные ’ оссия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" 0080219 Росздравнадзора (Ставропольский филиал) Болгария Ф ГБУ "ИМЦЭУАОСМ П" 190918 Росздравнадзора (Ставропольский филиал) Ф ГБУ "ИМЦЭУАОСМ П" 111018 Росздравнадзора (Ставропольский филиал) Органика АО Россия Озон ООО Россия Синтез ОАО Россия Барнаульский завод медицинских препаратов ООО Озон ООО Россия Акрихин Х Ф К АО Россия Россия Белмедпрепараты РУП Республика Беларусь Озон ООО Россия A B B A РУС ОАО Россия Акрихин Х Ф К АО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) Ф ГБУ "ИМЦЭУАОСМ П" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) Ф ГБУ "ИМЦЭУАОСМ П" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) Ф ГБУ "ИМЦЭУАОСМ П" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) Ф ГБУ "ИМЦЭУАОСМ П" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 251018 80319 060219 451018 70119 Ф ГБУ "ИМЦЭУАОСМ П" 410219 Росздравнадзора (Ставропольский филиал) Ф ГБУ "ИМЦЭУАОСМ П" 101118 Росздравнадзора (Ставропольский филиал) Ф ГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П" 180518 Росздравнадзора (Ставропольский филиал) Ф ГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П" 80219 Росздравнадзора (Ставропольский филиал) № 05И-117/19 ООО "Профит-Фарма" (Карачаево- Ацекардол таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой от 16.01.2019 Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Октябрьская, д.2а) 100 мг 10 ш т., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Бетагистин таблетки 24 мг 10 ш т., Хе05И-117/19 ООО "ФармТраст" от 16.01.2019 (Ставропольский край, упаковки ячейковые контурные г.Ставрополь, ул.Пирогова, д.92) (6), пачки картонные Винпоцетин таблетки 5 мг 10 ш т., № 05И-117/19 ООО "ФармТраст" упаковки ячейковые контурные от 16.01.2019 (Ставропольский край, г.Ставрополь, Шпаковский район, (5), пачки картонные г.Михайловск, ул.Ленина, д. 179) Глидиаб® таблетки 80 мг 10 шт., № 05И-117/19 ООО "Цитокор" (Тверская упаковки ячейковые контурные от 16.01.2019 область, г.Кашин, ул.Ленина, (6), пачки картонные Д.44а) Гликлазид МВ таблетки с № 05И-117/19 ООО "Цитокор" (Тверская модифицированным от 16.01.2019 область, г.Кашин, ул.Ленина, высвобождением 30 мг 30 ш т., Д.44а) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Аллохол таблетки покрытые № 05И-117/19 Сонковское РАЙПО Тверского оболочкой 10 ш т., упаковки от 16.01.2019 Облпотребсоюза (Тверская область, Сонковский район, ячейковые контурные (5), пачки пгт.Сонково, пр-т Ленина, д.32) картонные Варфарин таблетки 2.5 мг 50 шт., № 05И-117/19 Сонковское РАЙПО Тверского упаковки ячейковые контурные от 16.01.2019 Облпотребсоюза (Тверская (2), пачки картонные область, Сонковский район, пгт.Сонково, пр-т Ленина, д.32) Беллалгин таблетки 10 ш т., № 05И-117/19 Сонковское РАЙПО Тверского от 16.01.2019 Облпотребсоюза (Тверская упаковки ячейковые контурные область, Сонковский район, пгт.Сонково, пр-т Ленина, д.32) Белластезин таблетки 10 ш т., № 05И-117/19 Сонковское РАЙПО Тверского упаковки ячейковые контурные от 16.01.2019 Облпотребсоюза (Тверская область, Сонковский район, пгт.Сонково, пр-т Ленина, д.32) Бесалол таблетки 6 ш т., упаковки № 05И-117/19 Сонковское РАЙПО Тверского ячейковые контурные (1), пачки от 16.01.2019 Облпотребсоюза (Тверская картонные область, Сонковский район, пгт.Сонково, пр-т Ленина, д.32) Синтез ОАО Россия Ф ГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50119 Росздравнадзора (Ставропольский филиал) Пранафарм ООО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 140319 Росздравнадзора (Ставропольский филиал) Фармпроект АО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" 50219 Росздравнадзора (Ставропольский филиал) Акрихин Х Ф К АО Россия Озон ООО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 141118 Росздравнадзора (Ставропольский филиал) Ф ГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230818 Росздравнадзора (Ставропольский филиал) Белмедпрепараты РУП Республика Беларусь Ф ГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3011218 Росздравнадзора (Ставропольский филиал) Озон ООО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 040618 Росздравнадзора (Ставропольский филиал) Дальхимфарм ОАО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 41118 Росздравнадзора (Ставропольский филиал) Вифитех ЗАО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 031018 Росздравнадзора (Ставропольский филиал) Здоровье фармацевтическая компания ООО Украина Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" 10219 Росздравнадзора (Ставропольский филиал) №'05И-117/19 Сонковское РАЙПО Тверского от 16.01.2019 Облпотребсоюза (Тверская область, Сонковский район, пгт.Сонково, пр-т Ленина. д.32) № 05И-117/19 Сонковское РАЙПО Тверского от 16.01.2019 Облпотребсоюза (Тверская область, Сонковский район, пгт.Сонково, пр-т Ленина, д.32) № 05И-117/19 Сонковское РАЙПО Тверского от 16.01.2019 Облпотребсоюза (Тверская область, Сонковский район, пгт.Сонково, пр-т Ленина, д.32) № 05И-117/19 Сонковское РАЙПО Тверского от 16.01.2019 Облпотребсоюза (Тверская область, Сонковский район, пгт.Сонково, пр-т Ленина, д.32) № 05И-117/19 Сонковское РАЙПО Тверского от 16.01.2019 Облпотребсоюза (Тверская область, Сонковский район, пгт.Сонково. П Р - Т Ленина, д.32) №05И-117/19 Сонковское РАЙПО Тверского от 16.01.2019 Облпотребсоюза (Тверская область, Сонковский район, пгт.Сонково, пр-т Ленина, д.32) № 05И-117/19 Сонковское РАЙПО Тверского от 16.01.2019 Облпотребсоюза (Тверская область, Сонковский район, пгт.Сонково, пр-т Ленина, д.32) № 05И-117/19 Сонковское РАЙПО Тверского от 16.01.2019 Облпотребсоюза (Тверская область, Сонковский район, пгт.Сонково, пр-т Ленина, д.32) Пентовит таблетки покрытые оболочкой 50 ш т., упаковки ячейковые контурные Алтайвитамины ЗАО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" 350219 Росздравнадзора (Ставропольский филиал) Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 ш т., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Холензим таблетки покрытые оболочкой 10 ш т., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Солодки сироп 100 г, флаконы темного стекла Уралбиофарм ОАО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" 421018 Росздравнадзора (Ставропольский филиал) Белмедпрепараты РУП Республика Беларусь Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" 870818 Росздравнадзора (Ставропольский филиал) Вифитех ЗАО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" 020219 Росздравнадзора (Ставропольский филиал) Лоперамид таблетки 2 мг 10 ш т., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" 340818 Росздравнадзора (Ставропольский филиал) Метформин Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 10 ш т., упаковки ячейковые контурные (6), пачки Ранитидин таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 ш т., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Викасол таблетки 15 мг 20 ш т., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Канонфарма продакшн Россия ЗАО Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" 0100219 Росздравнадзора (Ставропольский филиал) Озон ООО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" 440918 Росздравнадзора (Ставропольский филиал) ФармстандартЛексредства ОАО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" 101218 Росздравнадзора (Ставропольский филиал)
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2376234 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ Г в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ‘ (РОСЗДРАВНАДЗОР) v рукою Руководителям организации- ит u д ЕЛЬ производителеи лекарственных (“тяжкая ".1. 4‘ up I, Москвы, HNUN Телефон: (495) (“)8 45 38; 1495) (“M [5 74 Средств 46. 1257. ‚60460 Nu О/и — 7.5 / „до H mm ' "6“ Руководителям организаций- a N9 ‘ m ——— импортеров лекарственных средств г Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы лекарственных средств качества лекарственных средств Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных В приложении. Приложение: на 4 л. в 1 экз. ,/ / А.В. Самойлова А.А. Гаспарян 8(499)578-06-68
