РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1361/20 от 16.07.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1361/20 от 16.07.2020

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

А.В.Самойлова

М ин и стерство зд р а в о о х р а н е н и я Р осси й ско й Ф е д е р ац и и 237623-4 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных С’лавянская пл. 4. стр. К MocKBii, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 средств A la Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

А.А. Гаспарян 8(499)578-06-68 Приложение к письму Росздравнадзора от / Ш ^ № о / и - /3 6 //Л О Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Номер Страна представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии задания пр-ва лекарственньЕх средств №05И-П7/19 ГУ П С К "Ставропольфармация" Натрия бромид, раствор 3% 100 мл Ставропольфармация Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" анализ №37 от 16.01.2019 (Ставропольский край, флакон стеклянный (для ГУ П СК Росздравнадзора г.Ставрополь, ул.Мира, д.425) электрофореза) (Ставропольский филиал) № 05И-117/19 ГУ П С К "Ставропольфармация" Натрия бромид раствор 3% 200 мл Ставропольфармация Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" анализ №38 от 16.01.2019 (Ставропольский край, флакон стеклянный (для ГУ П С К Росздравнадзора г.Ставрополь, ул.Мира, д.425) электрофореза) (Ставропольский филиал) № 05И-117/19 ГУ П С К "Ставропольфармация" Папаверина гидрохлорид раствор Ставропольфармация Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" анализ №39 от 16.01.2019 (Ставропольский край, 0,1% 100 мл флакон стеклянный ГУ П СК Росздравнадзора г.Ставрополь, ул.Мира, д.425) (для электрофореза) (Ставропольский филиал) № 05И-117/19 ГУ П С К "Ставропольфармация" Папаверина гидрохлорид раствор Ставропольфармация Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" анализ №41 от 16.01.2019 (Ставропольский край, 0,1% 200 мл флакон стеклянный ГУ П С К Росздравнадзора г.Ставрополь, ул.Мира, д.425) (для электрофореза) (Ставропольский филиал) № 05И-117/19 ГУ П С К "Ставропольфармация" Раствор фурацилина 0,02% 220 мл Ставропольфармация Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" анализ №40 от 16.01.2019 (Ставропольский край, флакон стеклянный (наружное) ГУ П С К Росздравнадзора г.Ставрополь, ул.Мира, д.425) (Ставропольский филиал) № 05И-117/19 ГУ П С К "Ставропольфармация" Хлоргексидина биглюконат Тульская Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 120119 от 16.01.2019 (Ставропольский край, раствор для местного и наружного фармацевтическая Росздравнадзора г.Ставрополь, ул.Мира, д.425) применения 0.05% 100 мл, фабрика ООО (Ставропольский филиал) флаконы полимерные с насадками- капельницами № 05И-117/19 ИП Сергеева Нина Николаевна Пирацитам капсулы 200 мг 30 ш т., Озон ООО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 190818 от 16.01.2019 (Тверская область, г.Нелидово, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора ул.Матросова, д.24/2, пом.2) (2), пачки картонные (Ставропольский филиал) №05И-117/19 ИП Сергеева Нина Николаевна Индапамид таблетки покрытые Озон ООО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 201018 от 16.01.2019 (Тверская область, г.Нелидово, оболочкой 2.5 мг 30 ш т., упаковки Росздравнадзора ул.Матросова, д.24/2, пом.2) ячейковые контурные (1), пачки (Ставропольский филиал) картонные № 05И-117/19 ОМП "Центральная районная Пирацетам капсулы 200 мг 30 ш т., Озон ООО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 210818 от 16.01.2019 аптека X9l 18" (Тверская область, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора пгт.Оленино, ул.Гагарина, д.9) (2), пачки картонные (Ставропольский филиал) № 05И-117/19 ОМП "Центральная районная Лоперамид таблетки 2 мг 10 ш т., Озон ООО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 340818 от 16.01.2019 аптека №118" (Тверская область, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора пгт.Оленино, ул.Гагарина, д.9) (2), пачки картонные (Ставропольский филиал) Хо‘ 05И-117/19 ОМП "Центральная районная Метформин Канон таблетки Радуга Продакшн ЗАО ’ оссия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" 0080219 от 16.01.2019 аптека 118" (Тверская область, покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора пгт.Оленино, ул.Гагарина, д.9) 1000 мг 10 ш т., упаковки (Ставропольский филиал) ячейковые контурные (6), пачки №05И-117/19 ОМП "Центральная районная Циннаризин таблетки 25 мг 50 ш т., Фарма АД Болгария Ф ГБУ "ИМЦЭУАОСМ П" 190918 от 16.01.2019 аптека №118" (Тверская область, блистер (1), пачки картонные Росздравнадзора пгт.Оленино, ул. Гагарина, д.9) (Ставропольский филиал) № 05И-117/19 ООО "Профит-Фарма" (Карачаево- Кетопрофен Органика таблетки, Органика АО Россия Ф ГБУ "ИМЦЭУАОСМ П" 111018 от 16.01.2019 Черкесская Республика, покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора г.Черкесск, ул.Октябрьская, д.2а) 100 мг 10 ш т., упаковки ячейковые (Ставропольский филиал) контурные (2), пачки картонные № 05И-117/19 ООО "Профит-Фарма" (Карачаево- Пирацетам капсулы 200 мг 30 ш т., Озон ООО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" 251018 от 16.01.2019 Черкесская Республика, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора г.Черкесск, ул.Октябрьская, д.2а) (2), пачки картонные (Ставропольский филиал) №05И-117/19 ООО "Профит-Фарма" (Карачаево- Карбамазепин таблетки 200 мг 10 Синтез ОАО Россия Ф ГБУ "ИМЦЭУАОСМ П" 80319 от 16.01.2019 Черкесская Республика, ш т., упаковки ячейковые Росздравнадзора г.Черкесск, ул.Октябрьская, д.2а) контурные (5), пачки картонные (Ставропольский филиал) № 05И-117/19 ООО "Профит-Фарма" (Карачаево- Амоксициллин капсулы 500 мг 8 Барнаульский завод Россия Ф ГБУ "ИМЦЭУАОСМ П" 060219 от 16.01.2019 Черкесская Республика, ш т., упаковки ячейковые медицинских Росздравнадзора г.Черкесск, ул.Октябрьская, д.2а) контурные (2), пачки картонные препаратов ООО (Ставропольский филиал) № 05И-117/19 ООО "Профит-Фарма" (Карачаево- Лоперамид таблетки 2 мг 10 ш т., Озон ООО Россия Ф ГБУ "ИМЦЭУАОСМ П" 451018 от 16.01.2019 Черкесская Республика, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора г.Черкесск, ул.Октябрьская, д.2а) (1), пачки картонные (Ставропольский филиал) № 05И-117/19 ООО "Профит-Фарма" (Карачаево- Омепразол-Акрихин капсулы Акрихин Х Ф К АО Россия Ф ГБУ "ИМЦЭУАОСМ П" 70119 от 16.01.2019 Черкесская Республика, кишечнорастворимые 20 мг 10 Росздравнадзора г.Черкесск, ул.Октябрьская, д.2а) ш т., упаковки ячейковые (Ставропольский филиал) контурные (3), пачки картонные № 05И-117/19 ООО "Профит-Фарма" (Карачаево- Ибупрофен таблетки покрытые Белмедпрепараты РУП Республика Ф ГБУ "ИМЦЭУАОСМ П" 410219 от 16.01.2019 Черкесская Республика, пленочной оболочкой 200 мг 10 Беларусь Росздравнадзора г.Черкесск, ул.Октябрьская, д.2а) ш т., упаковки ячейковые (Ставропольский филиал) контурные (5), пачки картонные № 05И-117/19 ООО "Профит-Фарма" (Карачаево- Циннаризин таблетки 0.025 г 25 Озон ООО Россия Ф ГБУ "ИМЦЭУАОСМ П" 101118 от 16.01.2019 Черкесская Республика, ш т., упаковки ячейковые Росздравнадзора г.Черкесск, ул.Октябрьская, д.2а) контурные (2), пачки картонные (Ставропольский филиал) № 05И-117/19 ООО "Профит-Фарма" (Карачаево- Диазолин драже 100 мг 10 ш т., A B B A РУС ОАО Россия Ф ГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П" 180518 от 16.01.2019 Черкесская Республика, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора г.Черкесск, ул.Октябрьская, д.2а) (1), пачки картонные (Ставропольский филиал) № 05И-117/19 ООО "Профит-Фарма" (Карачаево- Метопролол-Акрихин таблетки 50 Акрихин Х Ф К АО Россия Ф ГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П" 80219 от 16.01.2019 Черкесская Республика, мг 10 ш т., упаковки ячейковые Росздравнадзора г.Черкесск, ул.Октябрьская, д.2а) контурные (3), пачки картонные (Ставропольский филиал) № 05И-117/19 ООО "Профит-Фарма" (Карачаево- Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия Ф ГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50119 от 16.01.2019 Черкесская Республика, кишечнорастворимой оболочкой Росздравнадзора г.Черкесск, ул.Октябрьская, д.2а) 100 мг 10 ш т., упаковки ячейковые (Ставропольский филиал) контурные (3), пачки картонные Хе05И-117/19 ООО "ФармТраст" Бетагистин таблетки 24 мг 10 ш т., Пранафарм ООО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 140319 от 16.01.2019 (Ставропольский край, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора г.Ставрополь, ул.Пирогова, д.92) (6), пачки картонные (Ставропольский филиал) № 05И-117/19 ООО "ФармТраст" Винпоцетин таблетки 5 мг 10 ш т., Фармпроект АО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" 50219 от 16.01.2019 (Ставропольский край, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора г.Ставрополь, Шпаковский район, (5), пачки картонные (Ставропольский филиал) г.Михайловск, ул.Ленина, д. 179) № 05И-117/19 ООО "Цитокор" (Тверская Глидиаб® таблетки 80 мг 10 шт., Акрихин Х Ф К АО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 141118 от 16.01.2019 область, г.Кашин, ул.Ленина, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора Д.44а) (6), пачки картонные (Ставропольский филиал) № 05И-117/19 ООО "Цитокор" (Тверская Гликлазид МВ таблетки с Озон ООО Россия Ф ГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230818 от 16.01.2019 область, г.Кашин, ул.Ленина, модифицированным Росздравнадзора Д.44а) высвобождением 30 мг 30 ш т., (Ставропольский филиал) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05И-117/19 Сонковское РАЙПО Тверского Аллохол таблетки покрытые Белмедпрепараты РУП Республика Ф ГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3011218 от 16.01.2019 Облпотребсоюза (Тверская оболочкой 10 ш т., упаковки Беларусь Росздравнадзора область, Сонковский район, ячейковые контурные (5), пачки (Ставропольский филиал) пгт.Сонково, пр-т Ленина, д.32) картонные № 05И-117/19 Сонковское РАЙПО Тверского Варфарин таблетки 2.5 мг 50 шт., Озон ООО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 040618 от 16.01.2019 Облпотребсоюза (Тверская упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора область, Сонковский район, (2), пачки картонные (Ставропольский филиал) пгт.Сонково, пр-т Ленина, д.32) № 05И-117/19 Сонковское РАЙПО Тверского Беллалгин таблетки 10 ш т., Дальхимфарм ОАО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 41118 от 16.01.2019 Облпотребсоюза (Тверская упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора область, Сонковский район, (Ставропольский филиал) пгт.Сонково, пр-т Ленина, д.32) № 05И-117/19 Сонковское РАЙПО Тверского Белластезин таблетки 10 ш т., Вифитех ЗАО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 031018 от 16.01.2019 Облпотребсоюза (Тверская упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора область, Сонковский район, (Ставропольский филиал) пгт.Сонково, пр-т Ленина, д.32) № 05И-117/19 Сонковское РАЙПО Тверского Бесалол таблетки 6 ш т., упаковки Здоровье Украина Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" 10219 от 16.01.2019 Облпотребсоюза (Тверская ячейковые контурные (1), пачки фармацевтическая Росздравнадзора область, Сонковский район, картонные компания ООО (Ставропольский филиал) пгт.Сонково, пр-т Ленина, д.32) №'05И-117/19 Сонковское РАЙПО Тверского Пентовит таблетки покрытые Алтайвитамины ЗАО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" 350219 от 16.01.2019 Облпотребсоюза (Тверская оболочкой 50 ш т., упаковки Росздравнадзора область, Сонковский район, ячейковые контурные (Ставропольский филиал) пгт.Сонково, пр-т Ленина. д.32) № 05И-117/19 Сонковское РАЙПО Тверского Уголь активированный-УБФ Уралбиофарм ОАО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" 421018 от 16.01.2019 Облпотребсоюза (Тверская таблетки 250 мг 10 ш т., упаковки Росздравнадзора область, Сонковский район, ячейковые контурные (5), пачки (Ставропольский филиал) пгт.Сонково, пр-т Ленина, д.32) картонные № 05И-117/19 Сонковское РАЙПО Тверского Холензим таблетки покрытые Белмедпрепараты РУП Республика Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" 870818 от 16.01.2019 Облпотребсоюза (Тверская оболочкой 10 ш т., упаковки Беларусь Росздравнадзора область, Сонковский район, ячейковые контурные (5), пачки (Ставропольский филиал) пгт.Сонково, пр-т Ленина, д.32) картонные № 05И-117/19 Сонковское РАЙПО Тверского Солодки сироп 100 г, флаконы Вифитех ЗАО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" 020219 от 16.01.2019 Облпотребсоюза (Тверская темного стекла Росздравнадзора область, Сонковский район, (Ставропольский филиал) пгт.Сонково, пр-т Ленина, д.32) № 05И-117/19 Сонковское РАЙПО Тверского Лоперамид таблетки 2 мг 10 ш т., Озон ООО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" 340818 от 16.01.2019 Облпотребсоюза (Тверская упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора область, Сонковский район, (2), пачки картонные (Ставропольский филиал) пгт.Сонково. П Р - Т Ленина, д.32) №05И-117/19 Сонковское РАЙПО Тверского Метформин Канон таблетки Канонфарма продакшн Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" 0100219 от 16.01.2019 Облпотребсоюза (Тверская покрытые пленочной оболочкой ЗАО Росздравнадзора область, Сонковский район, 1000 мг 10 ш т., упаковки (Ставропольский филиал) пгт.Сонково, пр-т Ленина, д.32) ячейковые контурные (6), пачки № 05И-117/19 Сонковское РАЙПО Тверского Ранитидин таблетки покрытые Озон ООО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" 440918 от 16.01.2019 Облпотребсоюза (Тверская пленочной оболочкой 150 мг 10 Росздравнадзора область, Сонковский район, ш т., упаковки ячейковые (Ставропольский филиал) пгт.Сонково, пр-т Ленина, д.32) контурные (2), пачки картонные № 05И-117/19 Сонковское РАЙПО Тверского Викасол таблетки 15 мг 20 ш т., Фармстандарт- Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" 101218 от 16.01.2019 Облпотребсоюза (Тверская упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора область, Сонковский район, (1), пачки картонные (Ставропольский филиал) пгт.Сонково, пр-т Ленина, д.32)

Министерство здравоохранения | WMI 2376234
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) x ый Руководителям организаций- OBO RE TENS производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ePensns 16.07. око № OF 2 - 7867 Of - 1267 Мо Руководителям организаций- На №
ии импортеров лекарственных средств
= —

Субъектам обращения
Решение по результатам экспертизы лекарственных средств
качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

Приложение: на 4 л. в | экз.

о
и
А.В. Самойлова
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-68

Скачать документ: Письмо 01И-1361/20 от 16.07.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи