РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1362/20 от 16.07.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1362/20 от 16.07.2020

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

А.В.Самойлова

М инистерство зд р а в о о х р а н е н и я Р о сси й ск о й Ф ед ер ац и и 2376239
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям организаций- На№ от импортеров лекарственных средств
Решение по результатам экспертизы Субъектам обращения качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

А.А. Гаспарян 8(499)578-06-68 Приложение к письму Росздравнадзора от о /и ~ /д б /У м Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Номер Страна представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии задания пр-ва лекарственных средств № 05И-117/19 ГБУЗ "Грачевская РБ" Никотиновая кислота раствор для Органика АО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 721018 от 16.01.2019 (Оренбургская область, Грачевский инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы Росздравнадзора район, с.Грачевка, ул.Пролетарская, (5), упаковки ячейковые контурные (Тамбовский филиал) Д.ЮЗ) (2), пачки картонные № 05И-117/19 ГБУЗ "Ташлинская РБ" Кофеин-бензоат натрия раствор для Борисовский завод Республика Ф ГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160115 от 16.01.2019 (Оренбургская область, Ташлинский подкожного введения 200 мг/мл 1 медицинских Беларусь Росздравнадзора район, с.Ташла, ул.Довженко, д.45) мл, ампулы (10), пачки картонные препаратов ОАО (Тамбовский филиал) № 05И-117/19 ГБУЗ "Ташлинская РБ" Пирацетам таблетки покрытые Озон ООО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 460618 от 16.01.2019 (Оренбургская область, Ташлинский пленочной оболочкой 400 мг 20 Росздравнадзора район, с.Ташла, ул.Довженко, д.45) ш т., упаковки ячейковые контурные (Тамбовский филиал) (3), пачки картонные № 05И-117/19 ГБУЗ "Ташлинская РБ" Уголь активированный таблетки Фармстандарт- Россия Ф ГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2320419 от 16.01.2019 (Оренбургская область, Ташлинский 250 мг 10 ш т., упаковки ячейковые Лексредства ОАО Росздравнадзора район, с.Ташла, ул.Довженко, д.45) контурные (Тамбовский филиал) № 05И-117/19 ГБУЗ "Калачевская центральная Анальгин таблетки 500 мг 10 ш т., Фармстандарт- Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 1260915 от 16.01.2019 районная больница" (Волгоградская упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора область, Калачевский район, г.Калач- (Тамбовский филиал) на-Дону, ул.Маяковского, д.27) № 05И-117/19 ГБУЗ "Калачевская центральная Анальгин таблетки 500 мг 10 ш т., Медисорб ЗАО Россия Ф ГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 015052016 от 16.01.2019 районная больница" (Волгоградская упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора область, Калачевский район, г.Калач- (Тамбовский филиал) на-Дону, ул.Маяковского, д.27) № 05И-117/19 ГБ У РО "Шиловский межрайонный Эуфиллин раствор для Армавирская Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 050118 от 16.01.2019 медицинский центр" (Рязанская внутривенного введения 24 мг/мл биофабрика ФКП Росздравнадзора область, Шиловский район, 10 мл, ампулы (10), пачки (Тамбовский филиал) р.п.Шилове, ул.Приокская, д.27) картонные № 05И-117/19 ИП Илясов Владимир Алексеевич Циннаризин Софарма таблетки 25 Софарма АО Болгария Ф ГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90119 от 16.01.2019 (Тамбовская область. Петровский мг 50 шт.,блистер (1), пачки Росздравнадзора район, с.Петровское, картонные (Тамбовский филиал) ул.Кооперативная, д .11) Хо05И-П7/19 ИП Илясов Владимир Алексеевич Пирацетом капсулы 200 мг 30 ш т., Озон ООО Россия Ф ЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 231018 от 16.01.2019 (Тамбовская область, Петровский упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора район, с.Петровское, пачки картонные (Тамбовский филиал) ул.Кооперативная, д .11) Ко 05И-117/19 ИП Илясов Владимир Алексеевич Аскорутин таблетки 50 мг+50 мг 10 Марбиофарм ОАО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 60119 от 16.01.2019 (Тамбовская область. Петровский ш т., упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора район, с.Петровское, (5), пачки картонные (Тамбовский филиал) ул.Кооперативная, д .11) № 05И-117/19 ИП Илясов Владимир Алексеевич Амлодипин таблетки 5 мг 10 ш т., АЛСИ Фарма ЗАО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 040518 от 16.01.2019 (Тамбовская область. Петровский упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора район, с.Петровское, пачки картонные (Тамбовский филиал) ул.Кооперативная, д.11) №05И-117/19 ИП Илясов Владимир Алексеевич Никотиновая кислота таблетки 50 Фармстандарт- Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 030219 от 16.01.2019 (Тамбовская область. Петровский мг 50 ш т., банки полимерные (1), УфаВИ ТА ОАО Росздравнадзора район, с.Петровское, пачки картонные (Тамбовский филиал) ул.Кооперативная, д.11) № 05И-117/19 ИП Карпухина Лариса Викторовна Мукалтин таблетки 50 мг 10 ш т., Вифитех ЗАО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 050119 от 16.01.2019 (Рязанская область, г.Кораблино, упаковки безъячейковые контурные Росздравнадзора ул.Первомайская, д.11) (Тамбовский филиал) №05И-117/19 ИП Карпухина Лариса Викторовна Дротаверин таблетки 40 мг 10 ш т., Органика АО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 50119 от 16.01.2019 (Рязанская область, г.Кораблино, упаковки ячейковые контурные (5), Росздравнадзора ул.Первомайская, д. 11) пачки картонные (Тамбовский филиал) №05И-117/19 ИП Карпухина Лариса Викторовна Никотиновая кислота таблетки 50 Фармстандарт- Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 361218 от 16.01.2019 (Рязанская область, г.Кораблино, мг 50 ш т., банки полимерные (1), УфаВИ ТА ОАО Росздравнадзора ул.Первомайская, д.11) пачки картонные (Тамбовский филиал) № 05И-117/19 ИП Карпухина Лариса Викторовна Аллохол таблетки покрытые Белмедпрепараты Республика Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 180119 от 16.01.2019 (Рязанская область, г.Кораблино, оболочкой 10 ш т., упаковки РУП Беларусь Росздравнадзора ул.Первомайская, д .11) ячейковые контурные (5), пачки (Тамбовский филиал) картонные № 05И-117/19 ИП Нечепуренко Елена Юрьевна Дротаверин таблетки 40 мг 10 ш т., Органика АО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 10119 от 16.01.2019 (Тамбовская область, г.Тамбов, упаковки ячейковые контурные (5), Росздравнадзора ул.Носовская, д.19, №17) пачки картонные (Тамбовский филиал) № 05И-117/19 ИП Нечепуренко Елена Юрьевна Никотиновая кислота таблетки 50 Фармстандарт- Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 030219 от 16.01.2019 (Тамбовская область, г.Тамбов, мг 50 ш т., банки полимерные (1), УфаВИ ТА ОАО Росздравнадзора ул.Носовская, д. 19, № 17) пачки картонные (Тамбовский филиал) № 05И-117/19 ИП Слащева Татьяна Петровна Парацетамол таблетки 500 мг 10 Фармстандарт- Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 760319 от 16.01.2019 (Рязанская область, р.п.Сараи, ш т., упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора ул.Ленина, д.126) (Тамбовский филиал) №05И-117/19 ИП Слащева Татьяна Петровна Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., Органика АО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 120419 от 16.01.2019 (Рязанская область, р.п.Сараи, упаковки ячейковые контурные (5), Росздравнадзора ул.Ленина, д.126) пачки картонные (Тамбовский филиал) №05И-117/19 ИП Слащева Татьяна Петровна Циннаризин Софарма таблетки 25 Софарма АО Болгария Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 130119 от 16.01.2019 (Рязанская область, р.п.Сараи, мг 50 ш т., блистер (1), пачки Росздравнадзора ул.Ленина, д.126) картонные (Тамбовский филиал) №05И-117/19 ИП Слащева Татьяна Петровна Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., Вифитех ЗАО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 150319 от 16.01.2019 (Рязанская область, р.п.Сараи, упаковки безъячейковые контурные Росздравнадзора ул.Ленина, д.126) (Тамбовский филиал) №05И-117/19 ИП Слащева Татьяна Петровна Парацетамол таблетки 200 мг 10 Т атхимфармпрепар Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 310717 от 16.01.2019 (Рязанская область, р.п.Сараи, шт., упаковки безъячейковые аты ОАО Росздравнадзора ул.Ленина, д.126) контурные (Тамбовский филиал) №05И-117/19 М УП "Аптека №3" (Тамбовская Аллохол таблетки покрытые Белмедпрепараты Республика Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 2631118 от 16.01.2019 область, г.Тамбов, ул.Советская, оболочкой 10 ш т., упаковки РУП Беларусь Росздравнадзора д.116а,№ 1) ячейковые контурные (5), пачки (Тамбовский филиал) картонные №05И-117/19 ООО "Столетник" (Рязанская Аллохол-УБФ таблетки покрытые Уралбиофарм ОАО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 10119 от 16.01.2019 область, р.п.Сапожок, ул.Советская, оболочкой 24 ш т., упаковки Росздравнадзора Д.21А) ячейковые контурные (Тамбовский филиал) №05И-117/19 ООО "Столетник" (Рязанская Аскорутин таблетки 25 шт., Озон ООО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 520718 от 16.01.2019 область, р.п.Сапожок, ул.Советская, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора Д.21А) пачки картонные (Тамбовский филиал) Х«05И-117/19 ООО "Столетник" (Рязанская Уголь активированный-УБФ Уралбиофарм ОАО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 30119 от 16.01.2019 область, р.п.Сапожок, ул.Советская, таблетки 250 мг 10 ш т., упаковки Росздравнадзора Д.21А) безъячейковые контурные (Тамбовский филиал) №05И-117/19 ООО "Столетник" (Рязанская Циннаризин таблетки 25 мг 50 шт., Фарма АД Болгария Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 350918 от 16.01.2019 область, р.п.Сапожок, ул.Советская, блистеры (1), пачки картонные Росздравнадзора Д.21А) (Тамбовский филиал) №05И-117/19 ООО "Аптечный центр-Витязь" Парацетамол таблетки 500 мг 10 Т атхимфармпрепар Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 800318 от 16.01.2019 (Рязанская область, р.п.Шилове, шт., упаковки безъячейковые аты ОАО Росздравнадзора ул.Вокзальная, д.9А) контурные (Тамбовский филиал) №05И-117/19 ООО "Аптечный центр-Витязь" Цитрамон П таблетки 10 шт., Фармстандарт- Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 1360319 от 16.01.2019 (Рязанская область, р.п.Шилове, упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора УЛ.Вокзальная, д.9А) (Тамбовский филиал) №05И-117/19 ООО "Аптечный центр-Витязь" Анальгин таблетки 500 мг 10 ш т., Фармстандарт- Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 1531118 от 16.01.2019 (Рязанская область, р.п.Шилово, упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора ул.Вокзальная, д.9А) (Тамбовский филиал) № 05И-117/19 ООО "Март" (Рязанская область, Парацетамол таблетки 500 мг 10 Фармстандарт- Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 260119 от 16.01.2019 Рыбновский район, г.Рыбное, шт., упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора ул.Комсомольская, д.14) (Тамбовский филиал) № 05И-117/19 ООО "Мелисса" (Рязанская область, Аллохол таблетки покрытые Белмедпрепараты Республика Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 2481118 от 16.01.2019 г.Скопин, Автозаводской мкр., д.5Г) оболочкой 10 ш т., упаковки РУП Беларусь Росздравнадзора ячейковые контурные (5), пачки (Тамбовский филиал) картонные № 05И-117/19 ООО "Неофарм" (Тамбовская Аллохол таблетки покрытые Белмедпрепараты Республика Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 150119 от 16.01.2019 область, г.Тамбов, ул.Ивана Франко, оболочкой 10 ш т., упаковки РУП Беларусь Росздравнадзора д.14,№ 58) ячейковые контурные (5), пачки (Тамбовский филиал) картонные № 05И-117/19 ООО "Неофарм" (Тамбовская Аскорбиновая кислота драже 50 мг Алтайвитамины Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 171118 от 16.01.2019 область, г.Тамбов, ул.Ивана Франко, 200 ш т., банки полимерные (1), ЗАО Росздравнадзора д.14,№ 58) пачки картонные (Тамбовский филиал) № 05И-117/19 ООО "Неофарм" (Тамбовская Лоперамид капсулы 2 мг 10 ш т., Производство Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 50219 от 16.01.2019 область, г.Тамбов, ул.Ивана Франко, упаковки ячейковые контурные (1), Медикаментов ООО Росздравнадзора д.14,№ 58) пачки картонные (Тамбовский филиал) № 05И-117/19 ООО "Неофарм" (Тамбовская Индапамид таблетки покрытые Озон ООО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 261218 от 16.01.2019 область, г.Тамбов, ул.Ивана Франко, оболочкой 2.5 мг 30 ш т., упаковки Росздравнадзора д.14,№ 58) ячейковые контурные (3), пачки (Тамбовский филиал) картонные № 05И-117/19 ООО "Планета - жизнь" Пиридоксин раствор для инъекций Ереванская химико­ Армения Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 261118 от 16.01.2019 (Волгоградская область, г.Волжский, 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки фармацевтическая Росздравнадзора ул.Дружбы, д.35) картонньЕе фирма ОАО (Тамбовский филиал) № 05И-117/19 ООО "Планета - жизнь" Уголь активированный таблетки Ирбитский ХФЗ Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 1221018 от 16.01.2019 (Волгоградская область, г.Волжский, 250 мг 10 ш т., упаковки ОАО Росздравнадзора ул.Дружбы, д.35) безъячейковые контурные (Тамбовский филиал) № 05И-117/19 ООО "Планета - жизнь" Фурацилин мазь для местного и Ярославская Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 20818 от 16.01.2019 (Волгоградская область, г.Волжский, наружного применения 0.2% 25 г, фармфабрика ЗАО Росздравнадзора ул.Дружбы, д.35) банки полимерные (1), пачки (Тамбовский филиал) картонные № 05И-117/19 ООО "Планета - жизнь" Амлотоп® таблетки 10мг 10шт., Хемофарм ООО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" 0070818 от 16.01.2019 (Волгоградская область, г.Волжский, упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора ул.Дружбы, д.35) пачки картонные (Тамбовский филиал) № 05И-117/19 ООО "Планета - жизнь" Амлотоп® таблетки 5 мг 10 ш т., Хемофарм ООО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 0050818 от 16.01.2019 (Волгоградская область, г.Волжский, упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора ул.Дружбы, д.35) пачки картонные (Тамбовский филиал) № 05И-117/19 ООО "Планета - жизнь" Аскорутин таблетки 25 ш т., Озон ООО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" 480618 от 16.01.2019 (Волгоградская область, г.Волжский, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора ул.Дружбы, д.35) пачки картонные (Тамбовский филиал) № 05И-117/19 ООО "Планета - жизнь" Верапамил таблетки покрытые Алкалоид АО Республика Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" 1036917 от 16.01.2019 (Волгоградская область, г.Волжский, оболочкой 40 мг 15 ш т., упаковки Македония Росздравнадзора ул.Дружбы, Д.35) ячейковые контурные (2), пачки (Тамбовский филиал) картонные № 05И-117/19 ООО "Планета - жизнь" Верапамил таблетки покрытые Алкалоид АО Республика Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 1036331 от 16.01.2019 (Волгоградская область, г.Волжский, оболочкой 80 мг 15 ш т., упаковки Македония Росздравнадзора ул.Дружбы, д.35) ячейковые контурные (2), пачки (Тамбовский филиал) картонные № 05И-117/19 ООО "Планета - жизнь" Глидиаб® МВ таблетки с Акрихин Х Ф К АО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМ П" 210219 от 16.01.2019 (Волгоградская область, г.Волжский, модифицированным Росздравнадзора ул.Дружбы, д.35) высвобождением 30 мг 10 шт., (Тамбовский филиал) упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные № 05И-117/19 ООО "Планета - жизнь" Гликлазид МВ таблетки с Озон ООО Россия Ф ГБ У "ИМЦЭУАОСМП" 241118 от 16.01.2019 (Волгоградская область, г.Волжский, модифицированным Росздравнадзора ул.Дружбы, д.35) высвобождением 60 мг 30 ш т., (Тамбовский филиал) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Министерство здравоохранения | | | |
2376239
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ LPOCSIPABHANAOF) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 76.29.40 № OLu - 736K /Ko Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств
Г. |

Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 5 л. в | экз.

А.В. Самойлова
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-68

Скачать документ: Письмо 01И-1362/20 от 16.07.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи