РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2110/17 от 25.08.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2110/17 от 25.08.2017

О приостановлении реализации лекарственного препарата

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На №

ОТ

Г

2 1 7 3 8 6 8

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

о приостановлении реализации
лекарственного препарата

М едицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщ ает о
принятом ООО «Дж одас Экспоим» рещении приостановить реализацию
лекарственного препарата «Новатризоат, раствор для инъекций 760 мг/мл 20 мл,
флаконы (10), коробки картонные (для стационаров)» серии N V 0616A D 7
производства «Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд», Индия, в связи с развитием
нежелательной реакции.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств,
медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии
лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М .А. Мурашко

Е.А. Ламанова
8(499) 578-01-88

Министерство здравоохранения 2 1 7 3 8 6 8 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору На № ОТ в сфере здравоохранения
Г Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств о приостановлении реализации лекарственного препарата М едицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщ ает о принятом ООО «Дж одас Экспоим» рещении приостановить реализацию лекарственного препарата «Новатризоат, раствор для инъекций 760 мг/мл 20 мл, флаконы (10), коробки картонные (для стационаров)» серии N V 0616A D 7 производства «Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд», Индия, в связи с развитием нежелательной реакции.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М .А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8(499) 578-01-88

2173868
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г" =|
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы
/
45.08 20727 OFYU -AkATT Sie Федеральной службы по надзору
На № от в сфере здравоохранения
№ | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств O приостановлении реализации лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Джодас Экспоим» решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Новатризоат, раствор для инъекций 760 мг/мл 20 мл, флаконы (10), коробки картонные (для стационаров)» серии NV0616AD7 производства «Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд», Индия, в связи с развитием нежелательной реакции.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2110/17 от 25.08.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи