М инистерство здравоохранения 237ei45 Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ^ 6 .0 -7 . i i O i i c ni /JU ) Руководителям организаций- Н а№ от импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения Р еш ен и е по р езу л ьтатам эксп ерти зы кач ества л екар ствен н ы х средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-68 Приложение к письму Росздравнадзора от i 6.0^.
С ведения о л екар ствен н ы х средствах, по р езу л ьтатам э к сп ер ти зы к ач еств а к о то р ы х Росздравнадзором п р и н ято реш ение о соответствии их кач еств а
Наименование организации, Номер Страна представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии задания пр-ва лекарственных средств № 0 5 И -1 17/19 ГБУЗ СО "Шигонская ЦРБ" Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 510419 от 16.01.2019 (Самарская область, Ш игонский кишечнорастворимой оболочкой Росздравнадзора район, с.Шигоны, ул. Почтовая, д.2Г- 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые (Симферопольский 1) контурные (3), пачки картонные филиал) № 0 5 И -1 17/19 ГП "Калугафармация" (Калужская Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 760319 от 16.01.2019 область, г.Калуга, ул.Постовалова, упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора Д -6 ) (Симферопольский филиал) № 0 5 И -1 17/19 ГП "Калугафармация" (Калужская Уголь активированный таблетки Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2300319 от 16.01.2019 область, г.Калуга, ул.Постовалова, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые Лексредства ОАО Росздравнадзора Д .6 ) контурные (Симферопольский филиал) № 0 5 И -1 17/19 ГП "Калугафармация" (Калужская Парацетамол таблетки 500 мг 10 Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 760319 от 16.01.2019 область, г.Калуга, ул.Постовалова, шт., упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора Д .6 ) (С и м феро п Ольски й филиал) № 0 5 И -1 17/19 ГП "Калугафармация" (Калужская Парацетамол таблетки 500 мг 10 Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 290119 от 16.01.2019 область, г.Калуга, ул.Вишневского, шт., упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора Д-1) (2), пачки картонные (Симферопольский филиал) № 0 5 И -1 17/19 ГП "Калугафармация" (Калужская Алмагель® А суспензия для приема Балканфарма - Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 261218 от 16.01.2019 область, г.Калуга, ул.Вишневского, внутрь 10 мл, пакетики (10), пачки Троян АД Росздравнадзора Д.1) картонные (Симферопольский филиал) № 0 5 И -1 17/19 ГП "Калугафармация" (Калужская Гексавит драже 50 шт., банки Алтайвитамины Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30419 от 16.01.2019 область, г.Калуга, ул.Вишневского, полимерные ЗАО Росздравнадзора Д-1) (Симферопольский филиал) № 0 5 И -1 17/19 ГП "Калугафармация" (Калужская М етформин Канон таблетки ФармВИЛАР НПО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 250119 от 16.01.2019 область, г.Калуга, ул.Вишневского, покрытые пленочной оболочкой ООО Росздравнадзора д») 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые (Симферопольский контурные (6), пачки картонные филиал) № 0 5 И -1 17/19 ГП "Калугафармация" (Калужская М етформин таблетки, покрытые Вертекс АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 260419 от 16.01.2019 область, г.Калуга, ул.Вишневского, пленочной оболочкой 500 мг 10 Росздравнадзора Д-1) шт., упаковки ячейковые контурные (Симферопольский (6), пачки картонные филиал) № 0 5 И -1 17/19 ГП "Калугафармация" (Калужская Варфарин таблетки 2.5 мг 50 шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 041217 от 16.01.2019 область, г.Калуга, ул.Московская, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора Д.284, стр.1) пачки картонные (Симферопольский филиал) № 0 5 И -1 17/19 ГП "Калугафармация" (Калужская Диабеталонг® таблетки с Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20318 от 16.01.2019 область, г.Калуга, ул.Московская, пролонгированным Росздравнадзора д.284, стр.1) высвобождением 60 мг 10 шт., (Симферопольский упаковки ячейковые контурные (3), филиал) пачки картонные № 0 5 И -1 17/19 ГП "Калугафармация" (Калужская Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., Медисорб АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040072017 от 16.01.2019 область, г.Калуга, ул.Московская, упаковки безъячейковые контурные Росздравнадзора д.284, стр.1) (Симферопольский филиал) № 0 5 И -1 17/19 ГП "Калугафармация" (Калужская Никотиновая кислота раствор для Органика АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 74118 от 16.01.2019 область, г.Калуга, ул.Московская, инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы Росздравнадзора д.284, стр.1) (10), пачки картонные (Симферопольский филиал) № 0 5 И -1 17/19 ГП "Калугафармация" (Калужская Фурацилин раствор для местного и Ярославская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30818 от 16.01.2019 область, г.Калуга, ул.Московская, наружного применения спиртовой фармацевтическая Росздравнадзора д.284, стр.1) 0,067% 10 мл, флакон-капельницы фабрика ЗАО (Симферопольский темного стекла филиал) № 0 5 И -1 17/19 МУП "Аптека №70" (Самарская М езим® форте таблетки покрытые Берлин-Хеми АГ, Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1371018 от 16.01.2019 область, Ш игонский район, оболочкой 20 шт., упаковки Г ермания/Берлин- Росздравнадзора с.Ш игоны, ул.Советская, д.143) ячейковые контурные (4), пачки Фарма ЗАО (Симферопольский картонные филиал) № 0 5 И -П 7 /1 9 ООО "Аптека 35" (Республика Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 460219 от 16.01.2019 Крым, г.Ялта, пгт.Симеиз, упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора ул.Советская, д.46) (Симферопольский филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "Аптека 35" (Республика Парацетамол таблетки 500 мг 10 Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 320119 от 16.01.2019 Крым, г.Ялта, пгт.Симеиз, шт., упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора ул.Советская, д.46) (Симферопольский филиал) № 05И -117/19 ООО "Аптека 35" (Республика Перекись водорода раствор для Йодные Технологии Россия ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П" 1260619 от 16.01.2019 Крым, г.Ялта, пгт.Симеиз, местного применения 3% 100 мл, и М аркетинг ООО Росздравнадзора ул.Советская, д.46) флаконы полимерные (Симферопольский филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "Аптека 35" (Республика Эналаприл таблетки 10 мг 10 шт., Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П" 4530319 от 16.01.2019 Крым, г.Ялта, пгт.Симеиз, упаковки ячейковьЕе контурные (2), медицинских Беларусь Росздравнадзора ул.Советская, д.46) пачки картонные препаратов ОАО (Симферопольский филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "ГЛАВАПТЕКА" (Республика Хлоргексидин раствор для местного Кемеровская Россия ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П" 170219 от 16.01.2019 Крым, г.Феодосия, ул.Федько, д.31) и наружного применения 100 мл, фармацевтическая Росздравнадзора флаконы-капельницы полимерные фабрика ОАО (Симферопольский филиал) Х о05И -117/19 ООО "ГЛАВАПТЕКА" (Республика Циклоферон таблетки покрытые Полисан НТФФ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2641018 от 16.01.2019 Крым, г.Феодосия, ул.Федько, д .3 1) оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ООО Росздравнадзора ячейковые контурные (1), пачки (Симферопольский картонные филиал) № 05И -117/19 ООО "ДОКФАРМ-МЕД" Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П" 510219 от 16.01.2019 (Республика Крым, г.Керчь, упаковки ячейковые контурные (2), Лексредства ОАО Росздравнадзора Вокзальное шоссе, д.ЗЗ) пачки картонные (Симферопольский филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "ДОКФАРМ-МЕД" Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П" 1040419 от 16.01.2019 (Республика Крым, г.Керчь, упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора Вокзальное шоссе, д.ЗЗ) (Симферопольский филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "ДОКФАРМ-МЕД" Циннаризин таблетки 25 мг 50 шт., Ф арма АД Болгария ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П" 170918 от 16.01.2019 (Республика Крым, г.Керчь, блистеры (1), пачки картонные Росздравнадзора Вокзальное шоссе, д.ЗЗ) (Симферопольский филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "ДОКФАРМ-МЕД" Фенигидин таблетки 10 мг 10 шт., Здоровье ФК ООО Украина ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П" 101018 от 16.01.2019 (Республика Крым, г.Керчь, упаковки ячейковые контурные (5), Росздравнадзора Вокзальное шоссе, д.ЗЗ) пачки картонные (Симферопольский филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "ДОКФАРМ-МЕД" Уголь активированный таблетки Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П" 1110219 от 16.01.2019 (Республика Крым, г.Керчь, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые Л ексредства ОАО Росздравнадзора Вокзальное шоссе, д.ЗЗ) контурные (5), пачки картонные (Симферопольский филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "ЛЮТЕЦИЯ КРЫМ " (ГФЗ Боярышника настойка, флаконы Г иппократ ООО Россия ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П" 020219 от 16.01.2019 Севастополь, ул.Вакуленчука, д.39) темного стекла (1), пачки Росздравнадзора картонные (Симферопольский филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "ЛЮТЕЦИЯ КРЫМ " (ГФЗ Мелоксикам таблетки 7.5 мг 10 шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 011218 от 16.01.2019 Севастополь, ул.Вакуленчука, д.39) упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора пачки картонные (Симферопольский филиал) Ко 05И -117/19 ООО "ЛЮТЕЦИЯ КРЫМ " (ГФЗ Мелоксикам таблетки 15 мг 10 шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 161218 от 16.01.2019 Севастополь, ул.Вакуленчука, д.39) упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора пачки картонные (Симферопольский филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "ЛЮТЕЦИЯ КРЫМ " (ГФЗ Парацетамол таблетки 200 мг 10 Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30319 от 16.01.2019 Севастополь, ул.Вакуленчука, д.39) шт., упаковки ячейковые контурные химфармзавод ОАО Росздравнадзора (1), пачки картонные (Симферопольский филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "ЛЮТЕЦИЯ КРЫМ" (ГФЗ Гексавит драже 50 шт., банки Алтай в итам и н ы Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 191118 от 16.01.2019 Севастополь, ул.Вакуленчука, д.39) полимерные ЗАО Росздравнадзора (Симферопольский филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "ЛЮТЕЦИЯ КРЫМ" (ГФЗ Ревит драже 100 шт. (100.000 Алтайвитамины Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80219 от 16.01.2019 Севастополь, ул.Вакуленчука, д.39) 100.000), банки полимерные ЗАО Росздравнадзора (С и мферопольский филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "ЛЮТЕЦИЯ КРЫМ " (ГФЗ Аскорутин таблетки 50 мг+50 мг 10 Вифитех ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110419 от 16.01.2019 Севастополь, ул.Вакуленчука, д.39) шт., упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора (5), пачки картонные (Симферопольский филиал) № 0 5 И -117/19 ООО "ЛЮТЕЦИЯ КРЫМ" (ГФЗ Лоперамид-Акри капсулы 2 мг 10 Акрихин ХФК АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1381218 от 16.01.2019 Севастополь, ул.Вакуленчука, д.39) шт., упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора (2), пачки картонные (Симферопольский филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "ЛЮТЕЦИЯ КРЫМ " (ГФЗ Аевит капсулы 10 шт., упаковки Алтайвитамины Россия ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П" 1091118 от 16.01.2019 Севастополь, ул.Вакуленчука, д.39) ячейковые контурные (3), пачки ЗАО Росздравнадзора картонные (Симферопольский филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "ЛЮТЕЦИЯ КРЫМ" (ГФЗ Алмагель® А суспензия для приема Балканфарма - Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050918 от 16.01.2019 Севастополь, ул.Вакуленчука, д.39) внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки Троян АД Росздравнадзора картонные (Симферопольский филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "РИКОН" (Республика Крым, Эналаприл таблетки 10 мг 10 шт., Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П" 4380319 от 16.01.2019 г.Евпатория, пр-кт Победы д.59-е, упаковки ячейковые контурные (2), медицинских Беларусь Росздравнадзора П О М . 1 1) пачки картонные препаратов ОАО (Симферопольский филиал)