Информационное письмо № 01И-1342/20 от 15.07.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1342/20 от 15.07.2020
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1342/20 от 15.07.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1342/20 от 15.07.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О ХРА Н ЕН И Я ( РО С ЗД РА ВН А Д ЗО Р ) РУКО ВО ДИ ТЕЛЬ С лавянская пл. 4. стр. 1, М осква, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 На № от Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств 2374526 Руководителям организацийпроизводителей лекарственных средств Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств Субъектам обращения лекарственных средств Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении. Приложение: на 6 л. в 1 экз. А .А . Гаспарян 8 (4 9 9 )5 7 8 -0 6 -6 8 приложение к письму Росздравнадзора от Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества Номер задания № 05И-117/19 от 16.01.2019 №05И-117/19 от 16.01.2019 № 05И-117/19 от 16.01.2019 Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств ГБУЗ КО "Центральная районная больница Барятинского района" (Калужская область, Барятинский район, с.Барятино, ул.Ёлкина, д.2) ГБУЗ КО "Центральная районная больница Барятинского района" (Калужская область, Барятинский район, с.Барятино, ул.Ёлкина, д.2) ГБУЗ КО "ЦРБ Боровского района" (Калужская область, г.Боровск, ул. 1 Мая, д.51, стр.1) Лекарственное средство Фамотидин таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка из картона Пирацетам таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные №05И-117/19 ГБУЗ КО "ЦРБ Боровского района" Тиамин раствор для от 16.01.2019 (Калужская область, г.Боровск, ул. 1 внутримышечного введения 50 Мая, Д .5 1 , стр.1) мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные №05И-117/19 ГБУЗ КО "ЦРБ Боровского района" Ранитидин таблетки покрытые от 16.01.2019 (Калужская область, г.Боровск, ул.1 пленочной оболочкой 150 мг 10 Мая, д.51, стр.1) шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05И-117/19 ГБУЗ СО "Елховская ЦРБ" Дротаверин раствор для инъекций от 16.01.2019 (Самарская область, Елховский 20 мг/мл 2 мл, ампула (10), пачки район, с.Елховка, ул.Матвея картонные Заводского, д.41) №05И-117/19 ГБУЗ СО "Елховская ЦРБ" Лизиноприл Органика таблетки 10 от 16.01.2019 (Самарская область, Елховский мг 10 шт., упаковки ячейковые район, с.Елховка, ул.Матвея контурные (3), пачки картонные Заводского, д.41) №05И-117/19 ГБУЗ СО "Елховская ЦРБ" Лоперамид таблетки 2 мг 10 шт., от 16.01.2019 (Самарская область, Елховский упаковки ячейковые контурные (2), район, с.Елховка, ул.Матвея пачки картонные Заводского, д.41) Производитель Страна пр-ва Биоком ЗАО Россия Озон ООО Россия ФармстандартЛексредства ОАО Россия Дальхимфарм ОАО Россия Озон ООО Россия Армавирская биофабрика ФКП Россия Органика АО Россия Озон ООО Россия Экспертная организация ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) Серии 0010918 080518 1240416 641118 650917 330618 100219 340818 № 05И-117/19 ГБУЗ СО "Елховская ЦРБ" от 16.01.2019 (Самарская область, Елховский район, с.Елховка, ул.Матвея Заводского, д.41) № 05И-117/19 ГБУЗ СО "Елховская ЦРБ" от 16.01.2019 (Самарская область, Елховский район, с.Елховка, ул.Матвея Заводского, д.41) № 05И-117/19 ГБУЗ СО "Самарская городская от 16.01.2019 клиническая больница № 8" (Самарская область. Кировский район, г.Самара, ул.Мирная, д.169) № 05И-117/19 ГБУЗ СО "Самарская городская от 16.01.2019 клиническая больница № 8" (Самарская область. Кировский район, г.Самара, ул.Мирная, д.169) № 05И-117/19 ГБУЗ СО "Самарская городская от 16.01.2019 клиническая больница № 8" (Самарская область, Кировский район, г.Самара, ул.Мирная, д.169) №05И-117/19 ГБУЗ СО "Самарская городская от 16.01.2019 клиническая больница № 8" (Самарская область. Кировский район, г.Самара, ул.Мирная, д.169) № 05И-117/19 ГБУЗ СО "Самарская городская от 16.01.2019 клиническая больница № 8" (Самарская область, Кировский район, г.Самара, ул.Мирная, д.169) №05И-117/19 ГП "Калугафармация" (Калужская от 16.01.2019 область, г.Калуга, ул.Вишневского, Д .1) №05И-117/19 ГП "Калугафармация" (Калужская от 16.01.2019 область, г.Кал>га, ул.Вишневского, Д .1) Уголь активированный таблетки Фармстандарт250 мг 10 шт., упаковки ячейковые Лексредства ОАО контурные Россия Ацекардол таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Кофеин-бензоат натрия раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Синтез ОАО Россия Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь Аскорутин таблетки 50 мг+50 мг 25 Озон ООО шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Россия Парацетамол таблетки 500 мг 10 Фармстандартшт., упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Россия Ацекардол таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Ранитидин таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Синтез ОАО Россия Озон ООО Россия ФармстандартЛексредства ОАО Россия Цитрамон П таблетки 10 шт., Фармстандартупаковки ячейковые контурные (2), Лексредства ОАО пачки картонные Россия №05И-117/19 ООО "Санаторий им. В.П. Чкалова" Пирацетам таблетки покрытые Озон ООО от 16.01.2019 (Самарская область, г.Самара, пленочной оболочкой 400 мг 20 Барбошина поляна, 9-я Просека) шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 1740319 1531118 061117 050118 360818 140218 961217 810718 5931218 280618 Х9 05И-117/19 ООО "Санаторий им. В.П. Чкалова" Пирацетам таблетки покрытые от 16.01.2019 Самарская область, г.Самара, пленочной оболочкой 200 мг 30 >арбошина поляна, 9-я Просека) шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Ко 05И-117/19 ООО "Санаторий им. В.П. Чкалова" Ацекардол таблетки покрытые от 16.01.2019 Самарская область, г.Самара, кишечнорастворимой оболочкой эарбошина поляна, 9-я Просека) 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 05И-117/19 ООО "АЛТЕЯ" (Калужская область, Гликлазид МВ таблетки с от 16.01.2019 г.Калуга, ул.Рылеева, д.44) модифицированным высвобождением 30 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05И-117/19 ООО "АЛТЕЯ" (Калужская область, Кардиомагнил таблетки покрытые от 16.01.2019 г.Калуга, ул.Рылеева, д.44) пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные Х«05И-117/19 ООО "АЛТЕЯ" (Калужская область, Лоперамид-Акрихин капсулы 2 мг от 16.01.2019 г.Калуга, ул.Рылеева, д.44) 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия Синтез ОАО Россия Озон ООО Россия Такеда Фармасьютикалс ООО Россия Акрихин ХФК АО Россия № 05И-117/19 ООО "АЛТЕЯ" (Калужская область, Мезим® форте таблетки покрытые от 16.01.2019 г.Калуга, ул.Рылеева, д.44) оболочкой 20 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные №05И-117/19 ООО "АЛТЕЯ" (Калужская область, Омепразол-Акрихин капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые от 16.01.2019 г.Калуга, ул.Рылеева, д.44) контурные (3), пачки картонные Берлин-Хеми АГ, Г ермания/БерлинФарма ЗАО Россия Акрихин ХФК АО Россия № 05И-117/19 ООО "АЛТЕЯ" (Калужская область, Парацетамол таблетки 500 мг 10 Обновление ПФК от 16.01.2019 г.Калуга, ул.Рылеева, д.44) шт., упаковки ячейковые контурные ЗАО (2), пачки картонные Россия №05И-117/19 ООО "АЛТЕЯ" (Калужская область, Трихопол таблетки 250 мг 10 шт., от 16.01.2019 г.Калуга, ул.Рылеева, д.44) блистеры (2), пачки картонные Польша Польфарма ФЗ АО ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170517 Росздравнадзора (Симферопольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1631118 Росздравнадзора (Симферопольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150518 Росздравнадзора (Симферопольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 01761218 970718 0660618 40119 680818 21118 № 05И-117/19 ООО "АЛТЕЯ" (Калужская область, Ранитидин таблетки покрытые от 16.01.2019 г.Калуга, ул.Рылеева, д.44) пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 05И-117/19 ООО "Медгард-Саратов" Омез® капсулы 20 мг 10 шт., от 16.01.2019 (Саратовская область, г.Саратов, упаковки безъячейковые контурные ул.им.Радищева А.Н., д.2, лит.А) (3), пачки картонные №05И-117/19 ООО "Медгард-Саратов" от 16.01.2019 (Саратовская область, г.Саратов, ул.им.Радищева А.Н., д.2, лит.А) Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Сербия Индия Словения №05И-117/19 ООО "Медгард-Саратов" от 16.01.2019 (Саратовская область, г.Саратов, ул.им.Радищева А.Н., д.2, лит.А) Феррум Лек® таблетки Лек д.д. жевательные 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные* Магния сульфат раствор для Гротекс ООО внутривенного введения 250 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные №05И-117/19 ООО "Аптека 35" (Республика от 16.01.2019 Крым, г.Ялта, пгт.Симеиз, ул.Советская, д.46) Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные Россия № 05И-117/19 ООО "Аптека 35" (Республика от 16.01.2019 Крым, г.Ялта, пгт.Симеиз, ул.Советская, д.46) Уголь активированный таблетки Обновление ПФК 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые АО контурные (2), пачки картонные Россия №05И-117/19 ООО "Аптека 35" (Республика от 16.01.2019 Крым, г.Ялта, пгт.Симеиз, ул.Советская, д.46) Эналаприл таблетки 5 мг 10 шт., Борисовский завод упаковки ячейковые контурные (2), медицинских пачки картонные препаратов ОАО Республика Беларусь №05И-117/19 ООО "ГЛАВАПТЕКА" (Республика Цитрамон П таблетки 10 шт., от 16.01.2019 Крым, г.Феодосия, ул.Федько, д.31) упаковки ячейковые контурные Медисорб АО ФармстандартЛексредства ОАО Россия Россия №05И-117/19 ООО "ЛЮТЕЦИЯ КРЫМ" (ГФЗ от 16.01.2019 Севастополь, ул.Вакуленчука, д.39) Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., Вифитех ЗАО упаковки безъячейковые контурные Россия №05И-117/19 ООО "ЛЮТЕЦИЯ КРЫМ" (ГФЗ от 16.01.2019 Севастополь, ул.Вакуленчука, д.39) Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Россия Ирбитский ХФЗ ОАО ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) М802409 В802214 JC6647 030918 94112018 20219 4360319 720219 080219 110119 № 05И-117/19 ООО "ЛЮТЕЦИЯ КРЫМ" (ГФЗ от 16.01.2019 Севастополь, ул.Вакуленчука, д.39) Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные ФармстандартЛексредства ОАО Россия № 05И-117/19 ООО "ЛЮТЕЦИЯ КРЫМ" (ГФЗ от 16.01.2019 Севастополь, ул.Вакуленчука, д.39) Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные ФармстандартЛексредства ОАО Россия № 05И-117/19 ООО "ЛЮТЕЦИЯ КРЫМ" (ГФЗ от 16.01.2019 Севастополь, ул.Вакуленчука, д.39) Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., Органика АО упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Россия № 05И-117/19 ООО "РУСЬ" (Калужская область, от 16.01.2019 г.Козельск, ул.Большая Советская, Аллохол таблетки покрытые Белмедпрепараты оболочкой 10 шт., упаковки РУП ячейковые контурные (5), пачки картонные Ретинола ацетат капсулы 33 Марбиофарм ОАО тыс.ME 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Республика Беларусь Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковь[е контурные Россия Д -43) № 05И-117/19 ООО "РУСЬ" (Калужская область, от 16.01.2019 г.Козельск, ул.Большая Советская, Д .4 3 ) № 05И-117/19 ООО "РУСЬ" (Калужская область, от 16.01.2019 г.Козельск, ул.Большая Советская, Д .4 3 ) № 05И-117/19 ООО "РУСЬ" (Калужская область, от 16.01.2019 г.Козельск, ул.Большая Советская, Д .4 3 ) № 05И-117/19 ООО "РУСЬ" (Калужская область, от 16.01.2019 г.Козельск, ул.Большая Советская, Д .4 3 ) № 05И-117/19 ООО "РУСЬ" (Калужская область, от 16.01.2019 г.Козельск, ул.Большая Советская, Д .4 3 ) № 05И-117/19 ООО "РУСЬ" (Калужская область, от 16.01.2019 г.Козельск, ул.Большая Советская, Д .4 3 ) Обновление ПФК ЗАО Россия Фамотидин таблетки покрытые Озон ООО пленочной оболочкой 40 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка картонная Хлоргексидин раствор для местного Лекарь ООО и наружного применения 0.05% 100 мл, флаконы полиэтиленовые Россия Сенаде таблетки 13.5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), пачки картонные Ципла Лтд Индия Левомицетин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 700219 470219 60119 180И9 10119 110817 010119 240419 488079 171118 № 05И-117/19 ООО "РУСЬ" (Калужская область, от 16.01.2019 г.Козельск, ул.Большая Советская, Д.43) № 05И-117/19 ООО "РУСЬ" (Калужская область, от 16.01.2019 г.Козельск, ул.Большая Советская, Д.43) №05И-117/19 ООО "РУСЬ" (Калужская область, от 16.01.2019 г.Козельск, ул.Большая Советская, Д.43) *-по перечисленным показателям Кардиомагнил таблетки покрытьЕе пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные Кардиомагнил таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные Ранитидин таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Такеда Фармасьютикалс ООО Россия Такеда Фармасьютикалс ООО Россия Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 01601118 Росздравнадзора (Симферопольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 00570518 Росздравнадзора (С им феропольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 450918 Росздравнадзора (Симферопольский филиал)
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2374526 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [— В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЗЛЯМ ОРГЗНИЗЗЦИЙ- руководитель производителей лекарственных Славянская пл. 4. стр, I. Москва. "19074 средств Телефон: (4951098 45 38; (495) 698 £5 74 /5 Ш”? {и ’ 75 Ио М Руководителям организаций- На N9 от импортеров лекарственных средств f— 7 Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств Субъектам обращения лекарственных средств Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении. И fl La fl . c Ъ СЕ 4 „ V А.В. Самоилова Приложение: на 6 л. в 1 экз. А.А. Гаспарян 8(499)578-06-68
