РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1342/20 от 15.07.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1342/20 от 15.07.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-1342/20 от 15.07.2020
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
А.В.Самойлова
качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
А.В.Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2374526
Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О ХРА Н ЕН И Я ( РО С ЗД РА ВН А Д ЗО Р ) Руководителям организаций- РУКО ВО ДИ ТЕЛЬ производителей лекарственных С лавянская пл. 4. стр. 1, М осква, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств
Решение по результатам экспертизы Субъектам обращения качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 6 л. в 1 экз.
А .А . Гаспарян 8 (4 9 9 )5 7 8 -0 6 -6 8 приложение к письму Росздравнадзора от Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Номер Страна представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии задания пр-ва лекарственных средств № 05И-117/19 ГБУЗ КО "Центральная районная Фамотидин таблетки покрытые Биоком ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0010918 от 16.01.2019 больница Барятинского района" пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., Росздравнадзора (Калужская область, Барятинский контурная ячейковая упаковка (2), (Симферопольский район, с.Барятино, ул.Ёлкина, д.2) пачка из картона филиал) №05И-117/19 ГБУЗ КО "Центральная районная Пирацетам таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080518 от 16.01.2019 больница Барятинского района" пленочной оболочкой 200 мг 30 Росздравнадзора (Калужская область, Барятинский шт., упаковки ячейковые контурные (Симферопольский район, с.Барятино, ул.Ёлкина, д.2) (2), пачки картонные филиал) № 05И-117/19 ГБУЗ КО "ЦРБ Боровского района" Парацетамол таблетки 500 мг 10 Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1240416 от 16.01.2019 (Калужская область, г.Боровск, ул. 1 шт., упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора Мая, д.51, стр.1) (Симферопольский филиал) №05И-117/19 ГБУЗ КО "ЦРБ Боровского района" Тиамин раствор для Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 641118 от 16.01.2019 (Калужская область, г.Боровск, ул. 1 внутримышечного введения 50 Росздравнадзора Мая, Д .5 1 , стр.1) мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки (Симферопольский картонные филиал) №05И-117/19 ГБУЗ КО "ЦРБ Боровского района" Ранитидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 650917 от 16.01.2019 (Калужская область, г.Боровск, ул.1 пленочной оболочкой 150 мг 10 Росздравнадзора Мая, д.51, стр.1) шт., упаковки ячейковые контурные (Симферопольский (2), пачки картонные филиал) № 05И-117/19 ГБУЗ СО "Елховская ЦРБ" Дротаверин раствор для инъекций Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330618 от 16.01.2019 (Самарская область, Елховский 20 мг/мл 2 мл, ампула (10), пачки биофабрика ФКП Росздравнадзора район, с.Елховка, ул.Матвея картонные (Симферопольский Заводского, д.41) филиал) №05И-117/19 ГБУЗ СО "Елховская ЦРБ" Лизиноприл Органика таблетки 10 Органика АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100219 от 16.01.2019 (Самарская область, Елховский мг 10 шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора район, с.Елховка, ул.Матвея контурные (3), пачки картонные (Симферопольский Заводского, д.41) филиал) №05И-117/19 ГБУЗ СО "Елховская ЦРБ" Лоперамид таблетки 2 мг 10 шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 340818 от 16.01.2019 (Самарская область, Елховский упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора район, с.Елховка, ул.Матвея пачки картонные (Симферопольский Заводского, д.41) филиал) № 05И-117/19 ГБУЗ СО "Елховская ЦРБ" Уголь активированный таблетки Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1740319 от 16.01.2019 (Самарская область, Елховский 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые Лексредства ОАО Росздравнадзора район, с.Елховка, ул.Матвея контурные (Симферопольский Заводского, д.41) филиал) № 05И-117/19 ГБУЗ СО "Елховская ЦРБ" Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1531118 от 16.01.2019 (Самарская область, Елховский кишечнорастворимой оболочкой Росздравнадзора район, с.Елховка, ул.Матвея 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые (Симферопольский Заводского, д.41) контурные (3), пачки картонные филиал) № 05И-117/19 ГБУЗ СО "Самарская городская Кофеин-бензоат натрия раствор для Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 061117 от 16.01.2019 клиническая больница № 8" подкожного введения 200 мг/мл 1 медицинских Беларусь Росздравнадзора (Самарская область. Кировский мл, ампулы (10), пачки картонные препаратов ОАО (Симферопольский район, г.Самара, ул.Мирная, д.169) филиал) № 05И-117/19 ГБУЗ СО "Самарская городская Аскорутин таблетки 50 мг+50 мг 25 Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050118 от 16.01.2019 клиническая больница № 8" шт., упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора (Самарская область. Кировский (2), пачки картонные (Симферопольский район, г.Самара, ул.Мирная, д.169) филиал) № 05И-117/19 ГБУЗ СО "Самарская городская Парацетамол таблетки 500 мг 10 Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 360818 от 16.01.2019 клиническая больница № 8" шт., упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора (Самарская область, Кировский (Симферопольский район, г.Самара, ул.Мирная, д.169) филиал) №05И-117/19 ГБУЗ СО "Самарская городская Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140218 от 16.01.2019 клиническая больница № 8" кишечнорастворимой оболочкой Росздравнадзора (Самарская область. Кировский 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые (Симферопольский район, г.Самара, ул.Мирная, д.169) контурные (3), пачки картонные филиал) № 05И-117/19 ГБУЗ СО "Самарская городская Ранитидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 961217 от 16.01.2019 клиническая больница № 8" пленочной оболочкой 150 мг 10 Росздравнадзора (Самарская область, Кировский шт., упаковки ячейковые контурные (Симферопольский район, г.Самара, ул.Мирная, д.169) (2), пачки картонные филиал) №05И-117/19 ГП "Калугафармация" (Калужская Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 810718 от 16.01.2019 область, г.Калуга, ул.Вишневского, упаковки ячейковые контурные (2), Лексредства ОАО Росздравнадзора Д .1) пачки картонные (Симферопольский филиал) №05И-117/19 ГП "Калугафармация" (Калужская Цитрамон П таблетки 10 шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 5931218 от 16.01.2019 область, г.Кал>га, ул.Вишневского, упаковки ячейковые контурные (2), Лексредства ОАО Росздравнадзора Д .1) пачки картонные (Симферопольский филиал) №05И-117/19 ООО "Санаторий им. В.П. Чкалова" Пирацетам таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 280618 от 16.01.2019 (Самарская область, г.Самара, пленочной оболочкой 400 мг 20 Росздравнадзора Барбошина поляна, 9-я Просека) шт., упаковки ячейковые контурные (Симферопольский (3), пачки картонные филиал) Х9 05И-117/19 ООО "Санаторий им. В.П. Чкалова" Пирацетам таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170517 от 16.01.2019 Самарская область, г.Самара, пленочной оболочкой 200 мг 30 Росздравнадзора >арбошина поляна, 9-я Просека) шт., упаковки ячейковые контурные (Симферопольский (2), пачки картонные филиал) Ко 05И-117/19 ООО "Санаторий им. В.П. Чкалова" Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1631118 от 16.01.2019 Самарская область, г.Самара, кишечнорастворимой оболочкой Росздравнадзора эарбошина поляна, 9-я Просека) 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые (Симферопольский контурные (3), пачки картонные филиал) № 05И-117/19 ООО "АЛТЕЯ" (Калужская область, Гликлазид МВ таблетки с Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150518 от 16.01.2019 г.Калуга, ул.Рылеева, д.44) модифицированным Росздравнадзора высвобождением 30 мг 30 шт., (Симферопольский упаковки ячейковые контурные (2), филиал) пачки картонные № 05И-117/19 ООО "АЛТЕЯ" (Калужская область, Кардиомагнил таблетки покрытые Такеда Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 01761218 от 16.01.2019 г.Калуга, ул.Рылеева, д.44) пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг Фармасьютикалс Росздравнадзора 100 шт., флаконы (1), пачки ООО (Симферопольский картонные филиал) Х«05И-117/19 ООО "АЛТЕЯ" (Калужская область, Лоперамид-Акрихин капсулы 2 мг Акрихин ХФК АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 970718 от 16.01.2019 г.Калуга, ул.Рылеева, д.44) 10 шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора контурные (2), пачки картонные (Симферопольский филиал) № 05И-117/19 ООО "АЛТЕЯ" (Калужская область, Мезим® форте таблетки покрытые Берлин-Хеми АГ, Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0660618 от 16.01.2019 г.Калуга, ул.Рылеева, д.44) оболочкой 20 шт., упаковки Г ермания/Берлин- Росздравнадзора ячейковые контурные (4), пачки Фарма ЗАО (Симферопольский картонные филиал) №05И-117/19 ООО "АЛТЕЯ" (Калужская область, Омепразол-Акрихин капсулы 20 мг Акрихин ХФК АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40119 от 16.01.2019 г.Калуга, ул.Рылеева, д.44) 10 шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора контурные (3), пачки картонные (Симферопольский филиал) № 05И-117/19 ООО "АЛТЕЯ" (Калужская область, Парацетамол таблетки 500 мг 10 Обновление ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 680818 от 16.01.2019 г.Калуга, ул.Рылеева, д.44) шт., упаковки ячейковые контурные ЗАО Росздравнадзора (2), пачки картонные (Симферопольский филиал) №05И-117/19 ООО "АЛТЕЯ" (Калужская область, Трихопол таблетки 250 мг 10 шт., Польфарма ФЗ АО Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 21118 от 16.01.2019 г.Калуга, ул.Рылеева, д.44) блистеры (2), пачки картонные Росздравнадзора (Симферопольский филиал) № 05И-117/19 ООО "АЛТЕЯ" (Калужская область, Ранитидин таблетки покрытые Хемофарм А.Д. Сербия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" М802409 от 16.01.2019 г.Калуга, ул.Рылеева, д.44) пленочной оболочкой 150 мг 10 Вршац, отделение Росздравнадзора шт., упаковки ячейковые контурные Производственная (Симферопольский (3), пачки картонные площадка Шабац филиал) № 05И-117/19 ООО "Медгард-Саратов" Омез® капсулы 20 мг 10 шт., Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" В802214 от 16.01.2019 (Саратовская область, г.Саратов, упаковки безъячейковые контурные Лабораторис Лтд Росздравнадзора ул.им.Радищева А.Н., д.2, лит.А) (3), пачки картонные (Симферопольский филиал) №05И-117/19 ООО "Медгард-Саратов" Феррум Лек® таблетки Лек д.д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" JC6647 от 16.01.2019 (Саратовская область, г.Саратов, жевательные 100 мг 10 шт., Росздравнадзора ул.им.Радищева А.Н., д.2, лит.А) упаковки ячейковые контурные (5), (Симферопольский пачки картонные* филиал) №05И-117/19 ООО "Медгард-Саратов" Магния сульфат раствор для Гротекс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030918 от 16.01.2019 (Саратовская область, г.Саратов, внутривенного введения 250 мг/мл Росздравнадзора ул.им.Радищева А.Н., д.2, лит.А) 5 мл, ампулы (10), пачки картонные (Симферопольский филиал) №05И-117/19 ООО "Аптека 35" (Республика Ацетилсалициловая кислота Медисорб АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 94112018 от 16.01.2019 Крым, г.Ялта, пгт.Симеиз, Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., Росздравнадзора ул.Советская, д.46) упаковки ячейковые контурные (Симферопольский филиал) № 05И-117/19 ООО "Аптека 35" (Республика Уголь активированный таблетки Обновление ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20219 от 16.01.2019 Крым, г.Ялта, пгт.Симеиз, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые АО Росздравнадзора ул.Советская, д.46) контурные (2), пачки картонные (Симферопольский филиал) №05И-117/19 ООО "Аптека 35" (Республика Эналаприл таблетки 5 мг 10 шт., Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4360319 от 16.01.2019 Крым, г.Ялта, пгт.Симеиз, упаковки ячейковые контурные (2), медицинских Беларусь Росздравнадзора ул.Советская, д.46) пачки картонные препаратов ОАО (Симферопольский филиал) №05И-117/19 ООО "ГЛАВАПТЕКА" (Республика Цитрамон П таблетки 10 шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 720219 от 16.01.2019 Крым, г.Феодосия, ул.Федько, д.31) упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора (Симферопольский филиал) №05И-117/19 ООО "ЛЮТЕЦИЯ КРЫМ" (ГФЗ Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., Вифитех ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080219 от 16.01.2019 Севастополь, ул.Вакуленчука, д.39) упаковки безъячейковые контурные Росздравнадзора (Симферопольский филиал) №05И-117/19 ООО "ЛЮТЕЦИЯ КРЫМ" (ГФЗ Уголь активированный таблетки Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110119 от 16.01.2019 Севастополь, ул.Вакуленчука, д.39) 250 мг 10 шт., упаковки ОАО Росздравнадзора безъячейковые контурные (Симферопольский филиал) № 05И-117/19 ООО "ЛЮТЕЦИЯ КРЫМ" (ГФЗ Цитрамон П таблетки 10 шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 700219 от 16.01.2019 Севастополь, ул.Вакуленчука, д.39) упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора (Симферопольский филиал) № 05И-117/19 ООО "ЛЮТЕЦИЯ КРЫМ" (ГФЗ Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 470219 от 16.01.2019 Севастополь, ул.Вакуленчука, д.39) упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора (Симферопольский филиал) № 05И-117/19 ООО "ЛЮТЕЦИЯ КРЫМ" (ГФЗ Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., Органика АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60119 от 16.01.2019 Севастополь, ул.Вакуленчука, д.39) упаковки ячейковые контурные (5), Росздравнадзора пачки картонные (Симферопольский филиал) № 05И-117/19 ООО "РУСЬ" (Калужская область, Аллохол таблетки покрытые Белмедпрепараты Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180И9 от 16.01.2019 г.Козельск, ул.Большая Советская, оболочкой 10 шт., упаковки РУП Беларусь Росздравнадзора Д -43) ячейковые контурные (5), пачки (Симферопольский картонные филиал) № 05И-117/19 ООО "РУСЬ" (Калужская область, Ретинола ацетат капсулы 33 Марбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10119 от 16.01.2019 г.Козельск, ул.Большая Советская, тыс.ME 10 шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора Д .4 3 ) контурные (3), пачки картонные (Симферопольский филиал) № 05И-117/19 ООО "РУСЬ" (Калужская область, Парацетамол таблетки 500 мг 10 Обновление ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110817 от 16.01.2019 г.Козельск, ул.Большая Советская, шт., упаковки безъячейковь[е ЗАО Росздравнадзора Д .4 3 ) контурные (Симферопольский филиал) № 05И-117/19 ООО "РУСЬ" (Калужская область, Фамотидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010119 от 16.01.2019 г.Козельск, ул.Большая Советская, пленочной оболочкой 40 мг 10 шт., Росздравнадзора Д .4 3 ) контурная ячейковая упаковка (2), (Симферопольский пачка картонная филиал) № 05И-117/19 ООО "РУСЬ" (Калужская область, Хлоргексидин раствор для местного Лекарь ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 240419 от 16.01.2019 г.Козельск, ул.Большая Советская, и наружного применения 0.05% 100 Росздравнадзора Д .4 3 ) мл, флаконы полиэтиленовые (Симферопольский филиал) № 05И-117/19 ООО "РУСЬ" (Калужская область, Сенаде таблетки 13.5 мг 20 шт., Ципла Лтд Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 488079 от 16.01.2019 г.Козельск, ул.Большая Советская, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора Д .4 3 ) (25), пачки картонные (Симферопольский филиал) № 05И-117/19 ООО "РУСЬ" (Калужская область, Левомицетин таблетки 500 мг 10 Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 171118 от 16.01.2019 г.Козельск, ул.Большая Советская, шт., упаковки безъячейковые ОАО Росздравнадзора Д .4 3 ) контурные (Симферопольский филиал) № 05И-117/19 ООО "РУСЬ" (Калужская область, Кардиомагнил таблетки покрытьЕе Такеда Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 01601118 от 16.01.2019 г.Козельск, ул.Большая Советская, пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг Фармасьютикалс Росздравнадзора Д.43) 100 шт., флаконы (1), пачки ООО (Симферопольский картонные филиал) № 05И-117/19 ООО "РУСЬ" (Калужская область, Кардиомагнил таблетки покрытые Такеда Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 00570518 от 16.01.2019 г.Козельск, ул.Большая Советская, пленочной оболочкой 150 мг+30.39 Фармасьютикалс Росздравнадзора Д.43) мг 100 шт., флаконы (1), пачки ООО (С им феропольский картонные филиал) №05И-117/19 ООО "РУСЬ" (Калужская область, Ранитидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 450918 от 16.01.2019 г.Козельск, ул.Большая Советская, пленочной оболочкой 150 мг 10 Росздравнадзора Д.43) шт., упаковки ячейковые контурные (Симферопольский (2), пачки картонные филиал)
*-по перечисленным показателям
Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О ХРА Н ЕН И Я ( РО С ЗД РА ВН А Д ЗО Р ) Руководителям организаций- РУКО ВО ДИ ТЕЛЬ производителей лекарственных С лавянская пл. 4. стр. 1, М осква, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств
Решение по результатам экспертизы Субъектам обращения качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 6 л. в 1 экз.
А .А . Гаспарян 8 (4 9 9 )5 7 8 -0 6 -6 8 приложение к письму Росздравнадзора от Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Номер Страна представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии задания пр-ва лекарственных средств № 05И-117/19 ГБУЗ КО "Центральная районная Фамотидин таблетки покрытые Биоком ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0010918 от 16.01.2019 больница Барятинского района" пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., Росздравнадзора (Калужская область, Барятинский контурная ячейковая упаковка (2), (Симферопольский район, с.Барятино, ул.Ёлкина, д.2) пачка из картона филиал) №05И-117/19 ГБУЗ КО "Центральная районная Пирацетам таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080518 от 16.01.2019 больница Барятинского района" пленочной оболочкой 200 мг 30 Росздравнадзора (Калужская область, Барятинский шт., упаковки ячейковые контурные (Симферопольский район, с.Барятино, ул.Ёлкина, д.2) (2), пачки картонные филиал) № 05И-117/19 ГБУЗ КО "ЦРБ Боровского района" Парацетамол таблетки 500 мг 10 Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1240416 от 16.01.2019 (Калужская область, г.Боровск, ул. 1 шт., упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора Мая, д.51, стр.1) (Симферопольский филиал) №05И-117/19 ГБУЗ КО "ЦРБ Боровского района" Тиамин раствор для Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 641118 от 16.01.2019 (Калужская область, г.Боровск, ул. 1 внутримышечного введения 50 Росздравнадзора Мая, Д .5 1 , стр.1) мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки (Симферопольский картонные филиал) №05И-117/19 ГБУЗ КО "ЦРБ Боровского района" Ранитидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 650917 от 16.01.2019 (Калужская область, г.Боровск, ул.1 пленочной оболочкой 150 мг 10 Росздравнадзора Мая, д.51, стр.1) шт., упаковки ячейковые контурные (Симферопольский (2), пачки картонные филиал) № 05И-117/19 ГБУЗ СО "Елховская ЦРБ" Дротаверин раствор для инъекций Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330618 от 16.01.2019 (Самарская область, Елховский 20 мг/мл 2 мл, ампула (10), пачки биофабрика ФКП Росздравнадзора район, с.Елховка, ул.Матвея картонные (Симферопольский Заводского, д.41) филиал) №05И-117/19 ГБУЗ СО "Елховская ЦРБ" Лизиноприл Органика таблетки 10 Органика АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100219 от 16.01.2019 (Самарская область, Елховский мг 10 шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора район, с.Елховка, ул.Матвея контурные (3), пачки картонные (Симферопольский Заводского, д.41) филиал) №05И-117/19 ГБУЗ СО "Елховская ЦРБ" Лоперамид таблетки 2 мг 10 шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 340818 от 16.01.2019 (Самарская область, Елховский упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора район, с.Елховка, ул.Матвея пачки картонные (Симферопольский Заводского, д.41) филиал) № 05И-117/19 ГБУЗ СО "Елховская ЦРБ" Уголь активированный таблетки Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1740319 от 16.01.2019 (Самарская область, Елховский 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые Лексредства ОАО Росздравнадзора район, с.Елховка, ул.Матвея контурные (Симферопольский Заводского, д.41) филиал) № 05И-117/19 ГБУЗ СО "Елховская ЦРБ" Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1531118 от 16.01.2019 (Самарская область, Елховский кишечнорастворимой оболочкой Росздравнадзора район, с.Елховка, ул.Матвея 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые (Симферопольский Заводского, д.41) контурные (3), пачки картонные филиал) № 05И-117/19 ГБУЗ СО "Самарская городская Кофеин-бензоат натрия раствор для Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 061117 от 16.01.2019 клиническая больница № 8" подкожного введения 200 мг/мл 1 медицинских Беларусь Росздравнадзора (Самарская область. Кировский мл, ампулы (10), пачки картонные препаратов ОАО (Симферопольский район, г.Самара, ул.Мирная, д.169) филиал) № 05И-117/19 ГБУЗ СО "Самарская городская Аскорутин таблетки 50 мг+50 мг 25 Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050118 от 16.01.2019 клиническая больница № 8" шт., упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора (Самарская область. Кировский (2), пачки картонные (Симферопольский район, г.Самара, ул.Мирная, д.169) филиал) № 05И-117/19 ГБУЗ СО "Самарская городская Парацетамол таблетки 500 мг 10 Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 360818 от 16.01.2019 клиническая больница № 8" шт., упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора (Самарская область, Кировский (Симферопольский район, г.Самара, ул.Мирная, д.169) филиал) №05И-117/19 ГБУЗ СО "Самарская городская Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140218 от 16.01.2019 клиническая больница № 8" кишечнорастворимой оболочкой Росздравнадзора (Самарская область. Кировский 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые (Симферопольский район, г.Самара, ул.Мирная, д.169) контурные (3), пачки картонные филиал) № 05И-117/19 ГБУЗ СО "Самарская городская Ранитидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 961217 от 16.01.2019 клиническая больница № 8" пленочной оболочкой 150 мг 10 Росздравнадзора (Самарская область, Кировский шт., упаковки ячейковые контурные (Симферопольский район, г.Самара, ул.Мирная, д.169) (2), пачки картонные филиал) №05И-117/19 ГП "Калугафармация" (Калужская Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 810718 от 16.01.2019 область, г.Калуга, ул.Вишневского, упаковки ячейковые контурные (2), Лексредства ОАО Росздравнадзора Д .1) пачки картонные (Симферопольский филиал) №05И-117/19 ГП "Калугафармация" (Калужская Цитрамон П таблетки 10 шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 5931218 от 16.01.2019 область, г.Кал>га, ул.Вишневского, упаковки ячейковые контурные (2), Лексредства ОАО Росздравнадзора Д .1) пачки картонные (Симферопольский филиал) №05И-117/19 ООО "Санаторий им. В.П. Чкалова" Пирацетам таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 280618 от 16.01.2019 (Самарская область, г.Самара, пленочной оболочкой 400 мг 20 Росздравнадзора Барбошина поляна, 9-я Просека) шт., упаковки ячейковые контурные (Симферопольский (3), пачки картонные филиал) Х9 05И-117/19 ООО "Санаторий им. В.П. Чкалова" Пирацетам таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170517 от 16.01.2019 Самарская область, г.Самара, пленочной оболочкой 200 мг 30 Росздравнадзора >арбошина поляна, 9-я Просека) шт., упаковки ячейковые контурные (Симферопольский (2), пачки картонные филиал) Ко 05И-117/19 ООО "Санаторий им. В.П. Чкалова" Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1631118 от 16.01.2019 Самарская область, г.Самара, кишечнорастворимой оболочкой Росздравнадзора эарбошина поляна, 9-я Просека) 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые (Симферопольский контурные (3), пачки картонные филиал) № 05И-117/19 ООО "АЛТЕЯ" (Калужская область, Гликлазид МВ таблетки с Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150518 от 16.01.2019 г.Калуга, ул.Рылеева, д.44) модифицированным Росздравнадзора высвобождением 30 мг 30 шт., (Симферопольский упаковки ячейковые контурные (2), филиал) пачки картонные № 05И-117/19 ООО "АЛТЕЯ" (Калужская область, Кардиомагнил таблетки покрытые Такеда Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 01761218 от 16.01.2019 г.Калуга, ул.Рылеева, д.44) пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг Фармасьютикалс Росздравнадзора 100 шт., флаконы (1), пачки ООО (Симферопольский картонные филиал) Х«05И-117/19 ООО "АЛТЕЯ" (Калужская область, Лоперамид-Акрихин капсулы 2 мг Акрихин ХФК АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 970718 от 16.01.2019 г.Калуга, ул.Рылеева, д.44) 10 шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора контурные (2), пачки картонные (Симферопольский филиал) № 05И-117/19 ООО "АЛТЕЯ" (Калужская область, Мезим® форте таблетки покрытые Берлин-Хеми АГ, Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0660618 от 16.01.2019 г.Калуга, ул.Рылеева, д.44) оболочкой 20 шт., упаковки Г ермания/Берлин- Росздравнадзора ячейковые контурные (4), пачки Фарма ЗАО (Симферопольский картонные филиал) №05И-117/19 ООО "АЛТЕЯ" (Калужская область, Омепразол-Акрихин капсулы 20 мг Акрихин ХФК АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40119 от 16.01.2019 г.Калуга, ул.Рылеева, д.44) 10 шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора контурные (3), пачки картонные (Симферопольский филиал) № 05И-117/19 ООО "АЛТЕЯ" (Калужская область, Парацетамол таблетки 500 мг 10 Обновление ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 680818 от 16.01.2019 г.Калуга, ул.Рылеева, д.44) шт., упаковки ячейковые контурные ЗАО Росздравнадзора (2), пачки картонные (Симферопольский филиал) №05И-117/19 ООО "АЛТЕЯ" (Калужская область, Трихопол таблетки 250 мг 10 шт., Польфарма ФЗ АО Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 21118 от 16.01.2019 г.Калуга, ул.Рылеева, д.44) блистеры (2), пачки картонные Росздравнадзора (Симферопольский филиал) № 05И-117/19 ООО "АЛТЕЯ" (Калужская область, Ранитидин таблетки покрытые Хемофарм А.Д. Сербия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" М802409 от 16.01.2019 г.Калуга, ул.Рылеева, д.44) пленочной оболочкой 150 мг 10 Вршац, отделение Росздравнадзора шт., упаковки ячейковые контурные Производственная (Симферопольский (3), пачки картонные площадка Шабац филиал) № 05И-117/19 ООО "Медгард-Саратов" Омез® капсулы 20 мг 10 шт., Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" В802214 от 16.01.2019 (Саратовская область, г.Саратов, упаковки безъячейковые контурные Лабораторис Лтд Росздравнадзора ул.им.Радищева А.Н., д.2, лит.А) (3), пачки картонные (Симферопольский филиал) №05И-117/19 ООО "Медгард-Саратов" Феррум Лек® таблетки Лек д.д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" JC6647 от 16.01.2019 (Саратовская область, г.Саратов, жевательные 100 мг 10 шт., Росздравнадзора ул.им.Радищева А.Н., д.2, лит.А) упаковки ячейковые контурные (5), (Симферопольский пачки картонные* филиал) №05И-117/19 ООО "Медгард-Саратов" Магния сульфат раствор для Гротекс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030918 от 16.01.2019 (Саратовская область, г.Саратов, внутривенного введения 250 мг/мл Росздравнадзора ул.им.Радищева А.Н., д.2, лит.А) 5 мл, ампулы (10), пачки картонные (Симферопольский филиал) №05И-117/19 ООО "Аптека 35" (Республика Ацетилсалициловая кислота Медисорб АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 94112018 от 16.01.2019 Крым, г.Ялта, пгт.Симеиз, Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., Росздравнадзора ул.Советская, д.46) упаковки ячейковые контурные (Симферопольский филиал) № 05И-117/19 ООО "Аптека 35" (Республика Уголь активированный таблетки Обновление ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20219 от 16.01.2019 Крым, г.Ялта, пгт.Симеиз, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые АО Росздравнадзора ул.Советская, д.46) контурные (2), пачки картонные (Симферопольский филиал) №05И-117/19 ООО "Аптека 35" (Республика Эналаприл таблетки 5 мг 10 шт., Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4360319 от 16.01.2019 Крым, г.Ялта, пгт.Симеиз, упаковки ячейковые контурные (2), медицинских Беларусь Росздравнадзора ул.Советская, д.46) пачки картонные препаратов ОАО (Симферопольский филиал) №05И-117/19 ООО "ГЛАВАПТЕКА" (Республика Цитрамон П таблетки 10 шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 720219 от 16.01.2019 Крым, г.Феодосия, ул.Федько, д.31) упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора (Симферопольский филиал) №05И-117/19 ООО "ЛЮТЕЦИЯ КРЫМ" (ГФЗ Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., Вифитех ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080219 от 16.01.2019 Севастополь, ул.Вакуленчука, д.39) упаковки безъячейковые контурные Росздравнадзора (Симферопольский филиал) №05И-117/19 ООО "ЛЮТЕЦИЯ КРЫМ" (ГФЗ Уголь активированный таблетки Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110119 от 16.01.2019 Севастополь, ул.Вакуленчука, д.39) 250 мг 10 шт., упаковки ОАО Росздравнадзора безъячейковые контурные (Симферопольский филиал) № 05И-117/19 ООО "ЛЮТЕЦИЯ КРЫМ" (ГФЗ Цитрамон П таблетки 10 шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 700219 от 16.01.2019 Севастополь, ул.Вакуленчука, д.39) упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора (Симферопольский филиал) № 05И-117/19 ООО "ЛЮТЕЦИЯ КРЫМ" (ГФЗ Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 470219 от 16.01.2019 Севастополь, ул.Вакуленчука, д.39) упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора (Симферопольский филиал) № 05И-117/19 ООО "ЛЮТЕЦИЯ КРЫМ" (ГФЗ Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., Органика АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60119 от 16.01.2019 Севастополь, ул.Вакуленчука, д.39) упаковки ячейковые контурные (5), Росздравнадзора пачки картонные (Симферопольский филиал) № 05И-117/19 ООО "РУСЬ" (Калужская область, Аллохол таблетки покрытые Белмедпрепараты Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180И9 от 16.01.2019 г.Козельск, ул.Большая Советская, оболочкой 10 шт., упаковки РУП Беларусь Росздравнадзора Д -43) ячейковые контурные (5), пачки (Симферопольский картонные филиал) № 05И-117/19 ООО "РУСЬ" (Калужская область, Ретинола ацетат капсулы 33 Марбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10119 от 16.01.2019 г.Козельск, ул.Большая Советская, тыс.ME 10 шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора Д .4 3 ) контурные (3), пачки картонные (Симферопольский филиал) № 05И-117/19 ООО "РУСЬ" (Калужская область, Парацетамол таблетки 500 мг 10 Обновление ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110817 от 16.01.2019 г.Козельск, ул.Большая Советская, шт., упаковки безъячейковь[е ЗАО Росздравнадзора Д .4 3 ) контурные (Симферопольский филиал) № 05И-117/19 ООО "РУСЬ" (Калужская область, Фамотидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010119 от 16.01.2019 г.Козельск, ул.Большая Советская, пленочной оболочкой 40 мг 10 шт., Росздравнадзора Д .4 3 ) контурная ячейковая упаковка (2), (Симферопольский пачка картонная филиал) № 05И-117/19 ООО "РУСЬ" (Калужская область, Хлоргексидин раствор для местного Лекарь ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 240419 от 16.01.2019 г.Козельск, ул.Большая Советская, и наружного применения 0.05% 100 Росздравнадзора Д .4 3 ) мл, флаконы полиэтиленовые (Симферопольский филиал) № 05И-117/19 ООО "РУСЬ" (Калужская область, Сенаде таблетки 13.5 мг 20 шт., Ципла Лтд Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 488079 от 16.01.2019 г.Козельск, ул.Большая Советская, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора Д .4 3 ) (25), пачки картонные (Симферопольский филиал) № 05И-117/19 ООО "РУСЬ" (Калужская область, Левомицетин таблетки 500 мг 10 Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 171118 от 16.01.2019 г.Козельск, ул.Большая Советская, шт., упаковки безъячейковые ОАО Росздравнадзора Д .4 3 ) контурные (Симферопольский филиал) № 05И-117/19 ООО "РУСЬ" (Калужская область, Кардиомагнил таблетки покрытьЕе Такеда Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 01601118 от 16.01.2019 г.Козельск, ул.Большая Советская, пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг Фармасьютикалс Росздравнадзора Д.43) 100 шт., флаконы (1), пачки ООО (Симферопольский картонные филиал) № 05И-117/19 ООО "РУСЬ" (Калужская область, Кардиомагнил таблетки покрытые Такеда Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 00570518 от 16.01.2019 г.Козельск, ул.Большая Советская, пленочной оболочкой 150 мг+30.39 Фармасьютикалс Росздравнадзора Д.43) мг 100 шт., флаконы (1), пачки ООО (С им феропольский картонные филиал) №05И-117/19 ООО "РУСЬ" (Калужская область, Ранитидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 450918 от 16.01.2019 г.Козельск, ул.Большая Советская, пленочной оболочкой 150 мг 10 Росздравнадзора Д.43) шт., упаковки ячейковые контурные (Симферопольский (2), пачки картонные филиал)
*-по перечисленным показателям
2374526
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 15, O?7 AO}0™ От - 18% /Yo Руководителям организаций- На № or импортеров лекарственных средств
Г. |
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
y 9 é wee Ce;
1° р А.В. Самойлова
Приложение: Ha бл. в | экз.
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-68
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 15, O?7 AO}0™ От - 18% /Yo Руководителям организаций- На № or импортеров лекарственных средств
Г. |
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
y 9 é wee Ce;
1° р А.В. Самойлова
Приложение: Ha бл. в | экз.
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-68
Скачать документ: Письмо 01И-1342/20 от 15.07.2020
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
