РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1337/20 от 13.07.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1337/20 от 13.07.2020

Решение о переводе лекарственного средства «Гевискон®» производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед» (Великобритания) на посерийный выборочный контроль качества

Решение о переводе лекарственного
средства «Гевискон®» производства
«Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания)
Лимитед» (Великобритания) на посерийный
выборочный контроль качества

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 15 июля 2020 года лекарственного средства «Гевискон®, таблетки жевательные [мятные] 8 шт., блистеры (6), пачки картонные» производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед» (Великобритания) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Гевискон®, таблетки жевательные [мятные] 8 шт., блистеры (6), пачки картонные»
производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания)
Лимитед» (Великобритания), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной
документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2 37 4 59 5 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъекты обращения Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
/J . № с ? - / /^^Ц? Т ер ри тори альн ы е органы На № от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Решение о переводе лекарственного Медицинские организации средства «Гевискон®» производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Органы управления Лимитед» (Великобритания) на посерийный выборочный контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 15 июля 2020 года лекарственного средства «Гевискон®, таблетки жевательные [мятные] 8 шт., блистеры (6), пачки картонные» производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед» (Великобритания) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Гевискон®, таблетки жевательные [мятные] 8 шт., блистеры (6), пачки картонные» производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед» (Великобритания), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2374595
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Субъекты обращения лекарственных средств
ООО № CLs - 7957 LO Территориальные органы На № or Федеральной службы по надзору в
г
сфере здравоохранения
=

Решение о переводе лекарственного Медицинские организации средства «Гевискон*®» производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Органы управления
Лимитед» (Великобритания) на посерийный
выборочный контроль качества здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 15 июля 2020 года лекарственного средства «Гевискон®, таблетки жевательные [мятные] 8 шт., блистеры (6), пачки картонные» производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед» (Великобритания) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Гевискон“, таблетки жевательные [мятные] 8 шт., блистеры (6), пачки картонные» производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед» (Великобритания), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

‘ се. ef
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1337/20 от 13.07.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи