Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 3 7 4 5 9 1
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. ), Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Т ер ри тори альн ы е органы
На No от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения О п р ек р а щ ен и и о б р а щ ен и я л ек а р ст в ен н б го ср ед ст в а «Г ев и ск он ® » се р и и 9 0 3 6 0 2 Медицинские организации п р о и зв о д ств а « Р ек и т г Б ен к и зер Х ел ск эр (В ел и к о б р и т а н и я ) Л и м и т ед » (В ел и к о б р и т а н и я ) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Гевискон®, таблетки жевательные [мятные] 8 шт., блистеры (6), пачки картонные» серии 903602 производства «Рекитг Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед», Великобритания (декларация о соответствии от 12.03.2019 № РОСС RU Д-ОВ.ФВ14.А.21156/19) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение кальция», владелец партии лекарственного средства ИП Абдулгамидова Патимат Курбангаджиевна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова/ ул. Епишина/ ул. Гилянская, №42/26/23, литер А, этаж 1, пом. 003).
Территориальному органу Росздравнадзора по Астраханской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.
Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства, находящейся в обращении на основании декларации о соответствии от 12.03.2019 № РОСС RU Д-GB.ФВ14.А.21156/19. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Учитывая требования ст. 47 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предписывает ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» предоставить в Росздравнадзор отчет о проведенном расследовании по факту выявления недоброкачественного лекарственного средства «Гевискон®, таблетки жевательные [мятные] 8 шт., блистеры (6), пачки картонные» серии 903602 производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед» (Великобритания). Запрашиваемые сведения необходимо предоставить в срок до 27.07.2020 на электронную почту control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

А.В. Самойлова

с.А. Тарасова 84995780127

Министерство здравоохранения | | АА | ||
2374591
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 73.09 KOLO № О+- 1889 Хо Территориальные органы Федеральной службы по надзору в
На № от сфере здравоохранения
Го прекращении обращения selogierssltes средства «Гевискон“» серии 903602 Медицинские организации производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр
(Великобритания) Лимитед» (Великобритания) Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Гевискон®, таблетки жевательные [мятные] 8 шт., блистеры (6), пачки картонные» серии 903602 производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед», Великобритания (декларация о соответствии от 12.03.2019 № РОСС RU Д-СВ.ФВ14.А.21156/19) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение кальция», владелец партии лекарственного средства ИП Абдулгамидова Патимат Курбангаджиевна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова/ ул. Епишина/ ул. Гилянская, №42/26/23, литер А, этаж 1, пом. 003).

Территориальному органу Росздравнадзора по Астраханской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства, находящейся в обращении на основании декларации о соответствии от 12.03.2019