Информационное письмо № 01И-1331/20 от 13.07.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1331/20 от 13.07.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О прекращении действия деклараций о соответствии на лекарственное средство «Азитромицин Экомед*» серий 80219. 90219 производства АО «АВВА РУС» (Россия)


О прекращении действия деклараций I о соответствии на лекарственное средство «Азитромицин Экомед*» серий 80219. 90219 производства АО «АВВА РУС» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственное средство «Азитромицин Экомед*, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства АО «АВВА РУС» (Россия) в связи с внесением изменений в нормативную документацию по показателю «Микробиологическая чистота»;

- № РОСС RU Д-RU.ФM11.В.17199/19 от 12.03.2019 (серия 80219);

- № РОСС RU Д-RU.ФM11.В.17200/19 от 12.03.2019 (серия 90219).

Росздравнадзор предлагает АО «АВВА РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.

О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1331/20 от 13.07.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1331/20 от 13.07.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости