РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1331/20 от 13.07.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1331/20 от 13.07.2020

О прекращении действия деклараций о соответствии на лекарственное средство «Азитромицин Экомед*» серий 80219. 90219 производства АО «АВВА РУС» (Россия)

О прекращении действия деклараций I
о соответствии на лекарственное средство
«Азитромицин Экомед*» серий 80219. 90219
производства АО «АВВА РУС» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственное средство «Азитромицин Экомед*, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства АО «АВВА РУС» (Россия) в связи с внесением изменений
в нормативную документацию по показателю «Микробиологическая чистота»:
- № РОСС RU Д-RU.ФM11.В.17199/19 от 12.03.2019 (серия 80219);
- № РОСС RU Д-RU.ФM11.В.17200/19 от 12.03.2019 (серия 90219).

Росздравнадзор предлагает АО «АВВА РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения серий
лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

2375215 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору N9 0-/W- ■/86'//л п в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие О прекращении действия деклараций I экспертизу качества о соответствии на лекарственное средство лекарственных средств «Азитромицин Экомед*» серий 80219. 90219 производства АО «АВВА РУС» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственное средство «Азитромицин Экомед*^, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства АО «АВВА РУС» (Россия) в связи с внесением изменений в нормативную документацию по показателю «Микробиологическая чистота»:
- № РОСС RU Д-RU.OMl 1.В.17199/19 от 12.03.2019 (серия 80219);
- № РОСС RU Д-RU.ФM11.В.17200/19 от 12.03.2019 (серия 90219).
Росздравнадзор предлагает АО «АВВА РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

А-А- Гаспарян 8(499)578-06-68

co I
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору 13.07. d0h0 № Of er- 7887 LO в сфере здравоохранения На No от
Организации, осуществляющие экспертизу качества
Го прекращении действия деклараций |
лекарственных средств
о соответствии на лекарственное средство «Азитромицин Экомед*» серий 80219, 90219 производства АО «АВВА РУС» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственное средство «Азитромицин Экомед“, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства АО «АВВА РУС» (Россия) в связи с внесением изменений в нормативную документацию по — показателю «Микробиологическая чистота»:

— №РОСС RU JI-RU.®M11.B.17199/19 от 12.03.2019 (серия 80219);
— №РОСС RU Д-КО.ФМ11.В.17200/19 от 12.03.2019 (серия 90219).

Росздравнадзор предлагает АО «АВВА РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

a
Ps
[ ma А.В. Самой VOL .B. Самойлова
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-68

Скачать документ: Письмо 01И-1331/20 от 13.07.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи