Министерство здравоохранения Российской Федерации 2174016
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 , Территориальные органы ^ 9 ,O S № о7и - U S' Федеральной службы по надзору На № ______________ от _________________ в сфере здравоохранения
Г П Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ГБУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:
- «Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ОАО «Синтез», Россия, владелец ГБУЗ «Михайловская центральная районная больница», г. Михайловка, Волгоградская область/поставщик ООО «ГРАНД- Фарм», г. Астрахань, Астраханская область, показатели: «Описание» (таблетки с остатками пленочной оболочки с игольчатыми кристаллами на поверхности с резким запахом, липкие на ощупь), «Количественное определение» - серий 350315, 360315;
- «Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ОАО «Синтез», Россия, владелец ГБУЗ «Михайловская центральная районная больница», г. Михайловка, Волгоградская область/поставщик ООО «ГРАНД- Фарм», г. Астрахань, Астраханская область, показатель «Описание» (таблетки с остатками пленочной оболочки с игольчатыми кристаллами на поверхности с резким запахом, липкие на ощупь) - серии 400415;
 - «Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ОАО «Синтез», Россия, владелец ГБУЗ «Михайловская центральная районная больница», г. Михайловка, Волгоградская область/поставщик ООО «ГРАНД- Фарм», г. Астрахань, Астраханская область, показатель «Описание» (таблетки с остатками пленочной оболочки с резким запахом, липкие на ощупь) - серии 420415.
Территориальным органам Росздравнадзора по Волгоградской и Астраханской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата.
О проведенной работе информироватъ Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

ФУ Министерство здравоохранения | | | |
2174016
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы AG O§ ROLF № Of - ABS Ste Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения № | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ГБУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:

— «Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ОАО «Синтез», Россия, владелец ГБУЗ «Михайловская центральная районная больница», г. Михайловка, Волгоградская область/поставщик ООО «ГРАНД- Фарм», г. Астрахань, Астраханская область, показатели: «Описание» (таблетки с остатками пленочной оболочки с игольчатыми кристаллами на поверхности с резким запахом, липкие на ощупь), «Количественное определение» — серий 350315, 360315;

— «Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ОАО «Синтез», Россия, владелец ГБУЗ «Михайловская центральная районная больница», г. Михайловка, Волгоградская область/поставщик ООО «ГРАНД- Фарм», г. Астрахань, Астраханская область, показатель «Описание» (таблетки с остатками пленочной оболочки с игольчатыми кристаллами на поверхности с резким запахом, липкие на ощупь) — серии 400415;