2174011 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В С Ф Е РЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору в Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 сфере здравоохранения o-fu - /W На № ____________ от Организации, осуществляющие экспертизу качества Г лекарственных средств
о поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ Воронежской области «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:
- «Плагрил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные», производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия, владелец ЗАО «МП» Фарммед», г. Павловск, Воронежская область/поставщик ООО «Акцентмед», г. Воронеж, Воронежская область, показатель «Описание» (одна таблетка со сколом) - серии С606727.
Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. О результатах информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанной серии лекарственного препарата, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственна средств.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

НИИ
Субъекты обращения
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору в Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 сфере здравоохранения 4 2 49 Of A017 Of - КР hag Ha M = и Организации, осуществляющие = экспертизу качества Г. | лекарственных средств
О поступлении информации Медицинские организации
о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата Орг аны управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ Воронежской области «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:

— «Плагрил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные», производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия, владелец ЗАО «МП» Фарммед», г. Павловск, Воронежская область/поставщик ООО «Акцентмед», г. Воронеж, Воронежская область, показатель «Описание» (одна таблетка со сколом) - серии С606727.

Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанной серии лекарственного препарата, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88