Информационное письмо № 01И-1097/20 от 09.06.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1097/20 от 09.06.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве медицинского изделия


Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «СФ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия;

«Устройство инфузионное однократного применения с пластиковой иглой. Vein needle 21G х 1V2 (0,8мм х 40мм), 20 Drop / капель =1(±0,1) ml/мл»,REF 10.102.020, производства «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 09.03.2016 № ФСЗ 2009/05662, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 26.12.2019 № 01И-3112/19 «О приостановлении применения медицинского изделия» и от 09.04.2020 № 02И-619/20 «О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия, представляющего угрозу здоровью».

В случае возникновения вопросов и получения дополнительной информации обращаться в ООО «СФ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС»: 357500, Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Ермолова, 14, литер Е, пом. 1. тел.: +7(495) 215-15-38, e-mail:info(gsftnedical.ru.

Руководитель А.В.Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1097/20 от 09.06.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1097/20 от 09.06.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости