Информационное письмо № 01И-1094/20 от 09.06.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1094/20 от 09.06.2020
Об отзыве медицинского изделия
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО "Медполимер ЛТД", производителя медицинского изделия «Игла инъекционная однократного применения «ЛУЕР» 1,2x38, 18G х 1 ‘А”», LOT 10.2019, производства АО «Медполимер ЛТД», Россия, регистрационное удостоверение от 05.12.2016 № ФСР 2008/03095, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.05.2020 № 01И-935/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю АО «Медполимер ЛТД» по тел:+7(831)716-40-87.
Руководитель А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1094/20 от 09.06.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1094/20 от 09.06.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2371935 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Н а№ Субъектам обращения медицинских изделий Руководителям территориальных органов Росздравнадзора от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в с ф е р е здравоохранения по информации, полученной от АО «Медполимер ЛТД^>, производителя медицинского изделия «Игла инъекционная однократного применения «ЛУЕР» 1,2x38, 18G х 1 ‘А”», LOT 10.2019, производства АО «Медполимер ЛТД», Россия, регистрационное удостоверение от 05.12.2016 № ФСР 2008/03095, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.05.2020 № 01И-935/20 «О недоброкачественном медицинском изделии». Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю АО «Медполимер ЛТД» по тел: +7(831)716-40-87. Приложение: на 1 л. в 1 экз. Руководитель А.В. Самойлова АО "МБДПШИМЕР ЛТД" 606120, Н иж егородская обл.. г. В о р см о , ул. Л енино,66а ИНН 5252000658 КПП 525201001 Генеральный д ир екто р: {83171) 6 -4 0 ^7 ге л ./ф о кс :; 6-44-81 Сбыт: (83171)6-57-34.6-46-07. 6-48-54 те л ./ф о кс : 6-47-42 Отдел тендерных п р од аж : 6-52-95 С набж ение: 6-57-45 E-m ol: m edoolim er(abk.ru. re g is tr0 m e d p o n m ^ td .ru Система менеджмента качества сертмфицнровзна по I S O 1 3 4 S 5 Субъектам обращения медицинских изделий Информационное письмо 26 мая 2020 г. г. Ворсма Акционерное общество "Медполимер ЛТД" (далее АО "Медполимер ЛТД"), юридический адрес: 606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 86а в связи с получением информационного письма № 01и-935/20 от 19.05.2020 о недоброкачественном медицинском изделии Игла инъекционная однократного применения <сЛуер» 1,2x38, 18 G х 1 Yi" LOT 10.2019, производства АО «Медполимер ЛТД», Россия, 606120 Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86а., регистрационное удостоверение 05.12.2016 № ФСР 2008/03095 сообщает о приостановлении применения данного медицинского изделия: Игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,2x38, 18 G х 1 Yi' LOT 10.2019. Организация уполномоченная на принятие вопросов / возвратов: АО «Медполимер ЛТД» 606120, Россия, Нижегородская область, Н атовски й район, Ворсма, ул. Ленина, д. 86а Tel\Fax: +7(831)716-40-87 Генеральный директор АО И.В. Романов Уланова Е.Ю. на осно № 52АА4453180от04
llll 2371935 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г— Al B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 Руководителям I J I территориальных Щ— N? органов Росздравнадзора На N9 от [— j Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «Медполимер ЛТД», производителя медицинского изделия «Игла инъекционная однократного применения «ЛУЕР» 1,2x38, 186 х 1 l/2”», LOT 10.2019, производства АО «Медполимер ЛТД», Россия, регистрационное удостоверение от 05.12.2016 N9 ФСР 2008/03095, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.05.2020 N9 01И-93 5/20 «О недоброкачественном медицинском изделии». Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю АО «Медполимер ЛТД» по тел: +7(831)716-40-87. Приложение: на 1 л. в 1 экз. / / Руководитель A.B. Самойлова
