Информационное письмо № 01И-1088/20 от 09.06.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1088/20 от 09.06.2020
Об отзыве медицинского изделия
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Шаклин», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия;
«Катетер желудочный длина 110±5 см рентгеноконтрастная полоса CH/FR: 30», партия 20180718, дата производства 20180718, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 03.04.2017 № ФСЗ 2012/12814, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.04.2020 № 01И-685/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения информации следует обращаться в ООО «Шаклин» по адресу: Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф. 901, тел. 8(383) 336-01-23, электронная почта: ilona@shaklin.ru.
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1088/20 от 09.06.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1088/20 от 09.06.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2371923 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора 09.06AjHiinNiOifcv ^ -/О^б’/ jLg Н а№ от Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Шаклин», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия: «Катетер желудочный длина 110±5 см рентгеноконтрастная полоса CH/FR: 30», партия 20180718, дата производства 20180718, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 03.04.2017 № ФСЗ 2012/12814, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.04.2020 № 01И-685/20 «О недоброкачественном медицинском изделии». Для получения информации следует обращаться в ООО «Шаклин» по адресу: Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф. 901, тел. 8(383) 336-01-23, электронная почта: ilona@shaklin.ru. Приложение на 1 л. в 1 экз. Приложение к письму Росздравнадзора от 09^06, № O ' / СУ- УO J ' S ^ / Ю Общество с Ограниченной Ответственностью шАклин КОМПАНИЯ “ Ш А К Л И Н ’’ 630128, г.Новосибирск. ул. Демакова, 30, а/я 393 тел. (383) 336-01-23. факс. 332-80-44 р/с 40702810800000000659 в КБ «Акцепт» к/с 30101810700000000815 БИК: 045025815 ИННЛеПП: 5408132355/540801001 И сх. № 005 от « 2 3 » апреля 2020 г. Субъектам обращения медицинских изделий Об отзыве медицинского изделия по РУ № ФСЗ 2012/12814 от 03.04.2017г Общество с ограниченной ответственностью "Шаклин" (ООО "Шаклин") является уполномоченным представителем «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай и реализует медицинское изделие Катетеры медицинские однократного применения РУ № ФСЗ 2012/12814 от 03.04.2017г. на территории РФ. Настоящим письмом ООО "Шаклин” сообщает о добровольном отзыве медицинского изделия «Катетер желудочный длина 110±5 см рентгеноконтрастная полоса CH/FR: 30», партия 20180718, дата производства 20180718, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 03.04.2017 № ФСЗ 2012/12814», из оборота с территории Российской Федерации. Отзыв вышеуказанного медицинского изделия производится на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21.04.2020 № 01 и-685/20. Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных изделий «Катетер желудочный длина 110±5 см рентгеноконтрастная полоса CH/FR: 30», партия 20180718, дата производства 20180718, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 03.04.2017 № ФСЗ 2012/12814», с целью возврата уполномоченному представителю производителя - ООО «Шаклин», Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф. 901, тел. 8(383) 336-01-23, электронная почта: ilona(gshaklin.ru Приносим свои извинения за причиненные неудобства, в случае необходимости готовы предоставить дополнительные разъяснения. Гарантируем замену продую Управляющий ООО «Шаклин» ИП А.В. Романов
2371923 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ С бъектам об a еНИЯ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ l— у р Щ v —‘ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл 4. стр. I. Москва 109074 Руководителям территориальных Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора 09.06.2QWMC21u r #03! до на N9 от МЕДИЦИНСКИМ организациям I—O6 отзыве медицинского изделия j Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Шаклин», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия: «Катетер желудочный длина llOiS см рентгеноконтрастная полоса CH/FR: 30», партия 20180718, дата производства 20180718, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.»‚ Китай, регистрационное удостоверение от 03.04.2017 N9 ФСЗ 2012/12814, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.04.2020 N9 01и-685/20 «О недоброкачественном медицинском изделии». Для получения информации следует обращаться в ООО «Шаклин» по адресу: Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф. 901, тел. 8(383) 336-01-23, электронная почта: ilona@shaklin.ru. Приложение на 1 л. в 1 экз. WW Руководитель А.В. Самойлова
