Информационное письмо № 01И-1084/20 от 09.06.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1084/20 от 09.06.2020
Об отзыве медицинского изделия
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Юникорнмед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Зонд урогенитальный одноразовый стерильный Тип G «Цитощетка комби» артикул: ЗУ52-42, производства «Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко», Китай, регистрационное удостоверение от 16.09.2011№ ФСЗ 2011/10587, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.01.2020 № 01И -169/20 «О незарегистрированном медицинском изделии «Зонд урогенитальный одноразовый стерильный Тип G».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Юникорнмед» по тел: +7 (812) 702-3304.
Руководитель А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1084/20 от 09.06.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1084/20 от 09.06.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2371918 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 0 ^ .0 6 . Н а№ № nV cj - Субъектам обращения медицинских изделий Руководителям территориальных органов Росздравнадзора от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Юникорнмед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Зонд урогенитальный одноразовый стерильный Тип G «Цитощетка комби» артикул: ЗУ52-42, производства «Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко», Китай, регистрационное удостоверение от 16.09.2011 № ФСЗ 2011/10587, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.01.2020 № 01 И -169/20 «О незарегистрированном медицинском изделии «Зонд урогенитальный одноразовый стерильный Тип G». Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Юникорнмед» по тел: +7 (812) 702-3304. Приложение: на 1 л. в 1 экз. О БЩ ЕСТВО С О ГРАН И ЧЕН Н О Й О ТВЕТСТВЕН Н ОСТЬЮ UNICORN MED « ЮН И К О Р Н М Е Д » ИНН 7811476788 РЭСХОДМЫ ^М(Ч.'ЦНИСЧ1 ЧЛТГ[ 1W КПП 781101001. ОГРН 1107847370311 192019 СА Н КТ-П ЕТЕРБУ РГ. М ЕЛЬНИЧНАЯ, 18/А. т/ф. (812)702-33-04 1S40011 в Ф едеральную службу по надзору в сфере здравоохранения 109074. М осква, Славянская пл., д. 4, стр. Исх № 43-04 от 29.04.2020г. Субъектам обращения медицинских изделий Информационное письмо об отзыве продукции ООО «Юникорнмед», являющееся уполномоченным представителем компании «Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд» ( Jiangsu Yada Technology Group Со.. Ltd). Адрес: Yada Road, Touqiao town, Yangzhou, Jiangsu, China) no поручению производителя принял решение об отзыве из обращения медицинского изделия «Зонд урогенитальный одноразовый стерильный Тип G «Цитощетка комби» артикул: ЗУ52-42», производства «Цзянсу Яда Технолоджи Трупп Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение Ф( 3 2011/10587 от 16.09.2011 на основании письма Росздравнадзора № 01и-169/20 от 21.01.2020г. ООО «Юникорнмед» просит всех субъектов обращения медицинских изделий провести проверку наличия указанного МИ и в случае его выявления осуществить возврат в наш адрес: Санкт-Петербург, ул. Кубинская д.75, предварительно связавшись по телефону: (812) 702-3304. Приносим извинения за причиненные неудобства.
2371918 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. l. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 Руководителям I территориальных 09‘ Ю N9 A" ’ 4059/ органов Росздравнадзора На N9 OT l’ j Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Юникорнмед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Зонд урогенитальный одноразовый стерильный Тип G «Цитощетка комби» артикул: ЗУ52-42, производства «Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко», Китай, регистрационное удостоверение от 16.09.2011 N9 ФСЗ 2011/ 10587, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.01.2020 N9 01И-169/20 «О незарегистрированном медицинском изделии «Зонд урогенитальный одноразовый стерильный Тип G». Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Юникорнмед» по тел: +7 (812) 702-3304. Приложение: на 1 л. в 1 экз. / Руководитель А.В. Самойлова
