Письмо №01И-217/19 от 2019-01-25

Письмо №01И-217/19 от 2019-01-25

О приостановлении сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции компании «Оман Кемикалз энд Фармасьютикалз ЭлЭлСи-Оман»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в связи с невозможностью поддержания досье на сертификаты пригодности на субстанции «Ампициллина тригидрат», «Амоксициллина тригидрат» производства «Оман Кемикалз энд Фармасьютикалз ЭлЭлСи-Оман» (Оман) Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 07.01.2019 о приостановлении сертификатов пригодности на указанные субстанции.

Росздравнадзор предписывает производителям лекарственных средств и организациям-импортерам лекарственных средств в срок до 01.02.2019 предоставить информацию о принятых решениях в отношении вышеперечисленных лекарственных средств.

Информацию следует направить в Росздравнадзор по электронной почте: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой документов на бумажном носителе.

Ссылка на письмо: Письмо №01И-217/19 от 2019-01-25