2276870 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл, 4. стр. I, Москва. 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
2 5 ЯНВ 2019 .N0 На .Nfe от

О приостановлении сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции компании «Оман Кемикалз энд Фармасьютикалз ЭлЭлСи-Оман»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в связи с невозможностью поддержания досье на сертификаты пригодности на субстанции «Ампициллина тригидрат», «Амоксициллина тригидрат» производства «Оман Кемикалз энд Фармасьютикалз ЭлЭлСи-Оман» (Оман) Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 07.01.2019 о приостановлении сертификатов пригодности на указанные субстанции.
Росздравнадзор предписывает производителям лекарственных средств и организациям-импортерам лекарственных средств в срок до 01.02.2019 предоставить информацию о принятых решениях в отношении вышеперечисленных лекарственных средств.
Информацию следует направить в Росздравнадзор по электронной почте:
control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой документов на бумажном носителе.

М.А.Мурашко

с.А.Тарасова (499)578-01-27

2276
О 870 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
25 ЯНВ 209 № 0114-2139 /49
На № от
—

=

О приостановлении сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции компании «Оман Кемикалз энд Фармасьютикалз ЭлЭлСи-Оман»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в связи с невозможностью поддержания досье на сертификаты пригодности на субстанции «Ампициллина тригидрат», «Амоксициллина — тригидрат» производства «Оман Кемикалз энд Фармасьютикалз ЭлЭлСи-Оман» (Оман) Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 07.01.2019 о приостановлении сертификатов пригодности на указанные субстанции.

Росздравнадзор предписывает производителям лекарственных средств и организациям-импортерам лекарственных средств в срок до 01.02.2019 предоставить информацию о принятых решениях в отношении вышеперечисленных лекарственных средств.

Информацию следует направить в Росздравнадзор по электронной почте:
control_Is@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой документов на бумажном носителе.

fo М.А.Мурашко
С.А.Тарасова (499) 578-01-27