Информационное письмо № 01И-1324/20 от 10.07.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1324/20 от 10.07.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О фальсифицированном медицинском изделии


О фальсифицированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с получением экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и разъяснений от производителя СООО «Эргон Эст» медицинского изделия «Материалы шовные хирургические с иглами атравматическими и без игл», регистрационное удостоверение от 28.07.2011 № ФСЗ 2011/10251, сообщает о выявлении фальсифицированного медицинского изделия «SOFTLIFT+ Comfort (моносорб) Нити Softlift-C моносорб М3 со встречными насечками USP 2-0 (ЕР ЗУдлина нити 600 мм / Игла прямая 150 мм, d-1,2», LOT D6117 100x200м, производства Япония, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 28.07.2011 № ФСЗ 2011/10251 (см. приложение).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Руководитель А.В.Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1324/20 от 10.07.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1324/20 от 10.07.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости