Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1310/20 от 08.07.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1310/20 от 08.07.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) С л а в я н с к а я п л . 4 , с т р . 1, М о с к в а , 1 0 9 0 7 4 Г 2375188 Субъектам обращения медицинских изделий Т е л е ф о н : ( 4 9 5 ) 6 9 8 4 5 3 8 ; ( 4 9 5 ) 6 9 8 15 7 4 - -/д Ю На № от Об отмене действия информационного письма от 01.10.2019 Ко 01И-2386/19 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия Руководителям территориальных органов Росздравнадзора Медицинским организациям Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, информирует об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 01.10.2019 № 01и-2386/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: «Канюля инфузионная (игла-«бабочка») Sitekmed для вливания в малые вены однократного применения 21G», партия 161218, дата производства 20161218, использовать до 20211217, производства ШАНЬДУН ЖИВО ШАНЧЮАНЬ МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТС КО. ЛТД., Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 05.04.2011 № ФСЗ 2007/00509, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от O S <Л^ЛО №
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г 2375188 B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1. Москва. 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 3x; (4951698 15 74 01. (macaw м О/и I M/O Руководителям _— ' ' территориальных На N9 OT ——-— органов Росздравнадзора Об отмене действия информационного письма Медицинским организациям от 01.10.2019 N9 01 и-2386/19 Органам управления и изъятии изоОбращения здравоохранением субъектов отдельнои партии v v медицинского изделия Р ОССИИСКОИ Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N9 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N2 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N9 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, информирует об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 01.10.2019 N9 0114-2386/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: «Канюля инфузионная (игла-«бабочка») Sitekmed для вливания в малые вены однократного применения 21G», партия 161218, дата производства 20161218, использовать до 20211217, производства ШАНЬДУН ЖИВО ШАН‘ПОАНЬ МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТС КО. ЛТД., Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 05.04.201 1 N2 ФСЗ 2007/00509, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от О&О‹7‹ЮЮ N9 66 39 - Руководитель а. flit” C” L/ А.В. Самойлова