РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2153/17 от 04.09.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2153/17 от 04.09.2017

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

П '/и '
На №

О
Т

Г
О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства

2174202

Субъекты обращения
лекарственных средств

|

Территориальные органы
Ф едеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Организации, осуществляющ ие
экспертизу качества лекарственных
средств
М едицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Ф едерации

Ф едеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального
государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств Ф ГБУ
«ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) лекарственного препарата,
качество которого не отвечает установленным требованиям:
- Ранитидин-АКОС, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт.,
упаковки ячейковые
контурные
(2), пачки
картонные,
производства
ООО «Синтез», Россия (владелец ГБУЗ «Баргузинская ЦРБ», ул. Партизанская,
д. 87, с. Баргузин, Баргузинский р-н. Республика Бурятия), показатель
«Описание» (таблетки желтого цвета с бежевым оттенком со специфическим
запахом) - серии 440316.
Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Бурятия обеспечить
контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке
указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Ф едеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного
препарата.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств,
медицинским
организациям
провести
проверку
наличия
указанной
серии
лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и
изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.

М .А. М урашко
с.А. Тарасова
84995780127

Министерство здравоохранения 2174202 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Ф едеральной службы по надзору в сфере здравоохранения П '/и '
На № ОТ Организации, осуществляющ ие Г экспертизу качества лекарственных средств О поступлении информации М едицинские организации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации
Ф едеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств Ф ГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- Ранитидин-АКОС, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ООО «Синтез», Россия (владелец ГБУЗ «Баргузинская ЦРБ», ул. Партизанская, д. 87, с. Баргузин, Баргузинский р-н. Республика Бурятия), показатель «Описание» (таблетки желтого цвета с бежевым оттенком со специфическим запахом) - серии 440316.
Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Бурятия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Ф едеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М .А. М урашко с.А. Тарасова 84995780127

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ЩИ |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в
a = сфере здравоохранения О 09 4042 Of - #158 [47 Ep равен Me Be Организации, осуществляющие [ | экспертизу качества лекарственных средств
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Ранитидин-АКОС, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ООО «Синтез», Россия (владелец ГБУЗ «Баргузинская ЦРБ», ул. Партизанская, д. 87, с. Баргузин, Баргузинский р-н, Республика Бурятия), показатель «Описание» (таблетки желтого цвета с бежевым оттенком со специфическим запахом) - серии 440316.

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Бурятия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
С.А, Тарасова 84995780127

Скачать документ: Письмо 01И-2153/17 от 04.09.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи