Министерство здравоохранения 21У4182 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ С убъектам обращ ения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственны х средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 , 0^. ОЯ. ЛП/У № О -/и На№ от- '

Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной докз^ентации

Ф едеральной служ бой по надзору в сф ере здравоохранения на основании полож ительны х экспертны х заклю чений Ф ГБУ «И М Ц Э У А О С М П » Росздравнадзора (М осковская лаборатория) по результатам испы таний, проведенны х в рам ках вы борочного контроля качества лекарственны х средств, принято реш ение о соответствии качества серий лекарственны х средств, перечисленны х в прилож ении, требованиям норм ативной докум ентации.

П рилож ение: на 4 л. в 1 экз.

М .А . М ураш ко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27  Приложение к письму Росздравнадзора от С У с/
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств №02-61447/16 АО "ОРТАТ" (Костромская область, Флемоксин Солютаб® таблетки Астеллас Фарма Юроп Россия 16F08/56 от 20.12.2016 г.Кострома, ул.Зеленая, д.ЗБ) диспергируемые 250мг 5шт., блистеры (4), Б.В. (Нидерланды)/
пачки картонные упаковано ЗАО «ОРТАТ» №02-61447/16 АО "ОРТАТ" (Костромская область, Флемоксин Солютаб® таблетки Астеллас Фарма Юроп Россия 16Н07/51 от 20.12.2016 г.Кострома, ул.Зеленая, д.ЗБ) диспергируемые 1000мг 5шт., блистеры (4), Б.В. (Нидерланды)/
пачки картонные упаковано ЗАО «ОРТАТ» №02-61447/16 АО "ОРТАТ" (Костромская область, Флемоксин Солютаб® таблетки Астеллас Фарма Юроп Россия 16Н13/51 от 20.12.2016 г.Кострома, ул.Зеленая, д.ЗБ) диспергируемые 1000мг 5шт., блистеры (4), Б.В. (Нидерланды)/
пачки картонные упаковано ЗАО «ОРТАТ» № 02-61447/16 АО "ОРТАТ" (Костромская область, Флемоксин Солютаб® таблетки Астеллас Фарма Юроп Россия 16Н11/51 от 20.12.2016 г.Кострома, ул.Зеленая, д.ЗБ) диспергируемые 1000мг 5шт., блистеры (4), Б.В. (Нидерланды)/
пачки картонные упаковано ЗАО «ОРТАТ» №02-61447/16 АО "ОРТАТ" (Костромская область, Флемоксин Солютаб® таблетки Астеллас Фарма Юроп Россия 16Н14/51 от 20.12.2016 г.Кострома, ул.Зеленая, д.ЗБ) диспергируемые 1000мг 5шт., блистеры (4), Б.В. (Нидерланды)/
пачки картонные упаковано ЗАО «ОРТАТ» № 03-55320/16 АО "Р-Фарм" (Московская область, Карбамазепин ретард-Акрихин таблетки Акрихин ХФК ОАО Россия 120416 от21.11.2016 г.Химки, мкр.Сходня, ул.Октябрьская, пролонгированного действия 200мг 10шт., Д.37) упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные № 02-47093/16 АО "СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД" Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., упаковки Биохимик ОАО Россия 170216 от 12.10.2016 (г.Москва, ул.Свободы, д.35, стр.12Б) ячейковые контурные (3), пачки картонные № 03-55320/16 АО "Химико-фармацевтический комбинат Тинидазол-Акри® таблетки покрытые Акрихин ХФК ОАО Россия ■* 60316 от21.11.2016 "АКРИХИН" (Московская область. пленочной оболочкой 500мг 4шт., упаковки Истринский р-н, с/п Павло-Слободское, ячейковые контурные (1), пачки картонные д.Лешково, ВЛ.248, стр.4) № 02-43807/16 ЗАО "Канонфарма продакшн" (Московская Клопидогрел таблетки покрытые пленочной Канонфарма продакшн Россия 100616 от 26.09.2016 область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105) оболочкой 75мг 7шт. упаковка ячейковая ЗАО контурная (2), пачка картонная №02-5315/17 ПАО "Брынцалов-А" (Московская область, Румалон® раствор для внутримышечного Брынцалов-А ЗАО Россия 010116 от 02.02.2017 г.Электрогорск, проезд Мечникова, д.1) введения 1мл, ампулы (10), пачки картонные №02-5315/17 ПАО "Брынцалов-А" (Московская область, Румалон® раствор для внутримышечного Брынцалов-А ЗАО Россия 020116 от 02.02.2017 г.Электрогорск, проезд Мечникова, д.1) введения 1мл, ампулы (10), пачки картонные № 03-55320/16 ЗАО "ПрофитМед" (Московская область, Гипорамин® таблетки подъязычные 20мг Фармцентр ВИЛАР Россия 060216 от21.11.2016 г.Котельники, Дзержинское шоссе, д.2) 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), ЗАО пачки картонные № 02-45042/16 ЗАО "ПрофитМед" (Московская область, Бромгексин таблетки 8мг 10шт., упаковки Биосинтез ОАО Россия 131115 от 03.10.2016 г.Котельники, Дзержинское шоссе, д.2) ячейковые контурные (5), пачки картонные № 02-47080/16 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" (Московская Метронидазол таблетки 250мг 10шт., упаковки Обновление ПФК ЗАО Россия 90916 от 12.10.2016 область. Пушкинский р-н, с.Тарасовка, ячейковые контурные (2), пачки картонные ул.Большая Тарасовская, влад.1, стр.1) № 02-47080/16 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" (Московская Моксонидин-СЗ таблетки покрытые пленочной Северная звезда ЗАО Россия 170616 от 12.10.2016 область. Пушкинский р-н, с.Тарасовка, оболочкой 0,4мг 14шт., упаковки ячейковые ул.Большая Тарасовская, влад.1, стр.1) контурные (2), пачки картонные №02-52185/16 ОАО НПК "ЭСКОМ" (Ставропольский Калия хлорид концентрат для приготовления Эском НПК ОАО Россия 470815 от 08.11.2016 край, г.Ставрополь, Старомарьевское раствора для инфузий 40мг/мл 10мл, ампулы шоссе, Д.9Г) (10), пачки картонные №02-59378/16 ОАО ПХФК "МЕДХИМПРОМ" Этиловый спирт раствор для наружного Медхимпром-ПХФК Россия 040116 от 12.12.2016 (Московская область, г.Рошаль, применения и приготовления лекарственных ОАО ул.Косякова, д.18) форм 95% 100мл, флаконы (1), пачки картонные № 02-59378/16 ОАО ПХФК "МЕДХИМПРОМ" Этиловый спирт раствор для наружного Медхимпром-ПХФК Россия 050216 от 12.12.2016 (Московская область, г.Рошаль, применения и приготовления лекарственных ОАО ул.Косякова, д. 18) форм 95% 100мл, флаконы (1), пачки картонные № 03-55320/16 ПАО "Фармимэкс" (г.Москва, Рибоксин таблетки покрытые пленочной Биохимик ОАО Россия 2330516 от21.11.2016 Дмитровское шоссе, д.110, стр.52) оболочкой 200мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные №02-45010/16 ПАО "Фармимэкс" (г.Москва, Офлоксацин таблетки покрытые пленочной Синтез ОАО Россия 30116 от 03.10.2016 Дмитровское шоссе, д.110, стр.52) оболочкой 200мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 02-45046/16 ООО "ФК ПУЛБС" (Московская область. Фламин таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 010216 от 03.10.2016 Солнечногорский район, д.Черная Грязь, ячейковые контурные (3), пачки картонные ул.Сходненская, стр.1) № 02-45046/16 ООО "ФК ПУЛЬС" (Московская область. СтрессОфф® форте таблетки покрытые Вифитех ЗАО Россия 010316 от 03.10.2016 Солнечногорский район, д.Черная Грязь, оболочкой 120мг 10шт., упаковки ячейковые ул.Сходненская, стр.1) контурные (3), пачки картонные №03-63965/16 ООО "ФК ПУЛЬС" (Московская область. Алпизарин® таблетки 100мг 10шт., контурная Фармцентр ВИЛАР Россия 020616 от 30.12.2016 Солнечногорский район, д.Черная Грязь, ячейковая упаковка (2), картонная пачка ЗАО ул.Сходненская, стр.1) №03-63965/16 ООО "ФК ПУЛЬС" (Московская область. Валз Н таблетки покрытые пленочной Балканфарма - Дупница Болгария 068416 от 30.12.2016 Солнечногорский район, д.Черная Грязь, оболочкой 160мг+12.5мг 7шт., блистеры (4), АД ул.Сходненская, стр.1) пачки картонные № 03-55320/16 ООО "БИОТЭК" (Московская область. Фламин таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 011114 от21.11.2016 Истринский район, д.Лешково, вл.248, ячейковые контурные (3), пачки картонные стр.4) № 02-44999/16 ООО "БИОТЭК" (Московская область. Бетавер® таблетки 24мг 10шт., упаковки Верофарм ОАО Россия 201015 от 03.10.2016 Истринский район, д.Лешково, вл.248, ячейковые контурные (2), пачки картонные стр.4) № 02-48083/16 ООО "Фармцентр" (Тамбовская область, Фуросемид таблетки 40мг 10шт., упаковки Борисовский завод Республика 4250716 от 18.10.2016 г.Тамбов, Моршанское шоссе, д.17б) ячейковые контурные (5), пачки картонные медицинских Беларусь препаратов ОАО №02-48083/16 ООО "Фармцентр" (Тамбовская область, Пенталгин® таблетки покрытые пленочной Фармстандарт- Россия 2760416 от 18.10.2016 г.Тамбов, Моршанское шоссе, д.17б) оболочкой 12шт., упаковки ячейковые Лексредства ОАО контурные (1), пачки картонные № 03-55320/16 ПАО "Валента Фармацевтика" Гидрохлортиазид таблетки 100мг 10шт., Валента Фармацевтика Россия 30615 от21.11.2016 (Московская область, г.Подольск, упаковки ячейковые контурные (2), пачки ОАО ул.Комсомольская, д.1) картонные №02-46018/16 ФГБУ "Московский научно- Дексаметазон раствор для инъекций 4мг/мл КРКАД.Д. Словения А61324 от 07.10.2016 исследовательский институт глазных 1мл, ампулы темного стекла (5), упаковки болезней им.Гельмгольца" М3 РФ ячейковые контурные (5), пачки картонные* (г.Москва, ул.Садовая-Черногрязская, д. 14/19) №02-46018/16 ФГБУ "Московский научно- Гентамицин раствор для внутривенного и Борисовский завод Республика 190315 от 07.10.2016 исследовательский институт глазных внутримышечного введения 40мг/мл 2мл, медицинских Беларусь болезней им.Гельмгольца" М3 РФ ампулы (10), коробка из картона* препаратов ОАО (г.Москва, ул.Садовая-Черногрязская, д. 14/19) №02-52179/16 ФГБУ "Федеральный научно-клинический Калия хлорид концентрат для приготовления Эском НПК ОАО Россия 470815 от 08.11.2016 центр детской гематологии, онкологии и раствора для инфузий 40мг/мл 10мл, ампулы иммунологии им. Дмитрия Рогачева" М3 (10), пачки картонные РФ (г.Москва, ул.Саморы Машела, д.1) №02-52179/16 ФГБУ "Федеральный научно-клинический Калия хлорид концентрат для приготовления Эском НПК ОАО Россия 490915 от 08.11.2016 центр детской гематологии, онкологии и раствора для инфузий 40мг/мл 10мл, ампулы иммунологии им. Дмитрия Рогачева" М3 (10), пачки картонные РФ (г.Москва, ул.Саморы Машела, д.1)
по проверенным показателям

Министерство здравоохранения
2 м 2174182 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ a |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 тынаротвенньйе Зредетв Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
OY OG AH? № OF — 5 17 Ha № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27