РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2167/17 от 04.09.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2167/17 от 04.09.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2174192

п

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На №

Субъектам обращения
лекарственных средств

от

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора

№ Q l^ *■/ ~

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных^
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№ 02-8897/16 от ООО "Озон"
10.03.2016

Амлодипин таблетки 5мг 30шт., упаковки
ячейковые контурные (1), пачки картонные

Озон ООО

Россия

№ 02-8897/16 от ООО "Озон"
10.03.2016

Антистен МВ таблетки пролонгированного
действия покрытые пленочной оболочкой 35 мг
30шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные

Озон ООО

Россия

№ 02-8897/16 от ООО "Озон"
10.03.2016
№ 02-8897/16 от ООО "Озон"
10.03.2016

Аспаркам таблетки 10шт., контурная ячейковая
упаковка (5), пачки картонные
Ацикловир таблетки 200мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные

Озон ООО

Россия

1151215

Озон ООО

Россия

№ 02-8897/16 от ООО "Озон"
10.03.2016

Озон ООО

Россия

Озон ООО

Россия

Озон ООО

Россия

Озон ООО

Россия

Озон ООО

Россия

№ 02-8897/16 от ООО "Озон"
10.03.2016

Бисопролол таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 2.5мг 30шт., контурная ячейковая
упаковка (1), пачки картонные
Варфарин таблетки 2.5мг 50шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные
Глицин-Био Фармаплант® таблетки подъязычные
100мг 50шт., контурная ячейковая упаковка (1),
пачки картонные
Дротаверин таблетки 40мг 50шт., упаковки
ячейковые контурные (1), пачки картонные
Клотримазол таблетки вагинальные 100мг 6шт.,
упаковки ячейковые контурные (1), пачки
картонные
Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные

010216;
020216;
030216
030216

Озон ООО

Россия

№02-8897/16 от ООО "Озон"
10.03.2016

Лизиноприл таблетки 5мг 30шт., упаковки
ячейковые контурные (1), пачки картонные

Озон ООО

Россия

№ 02-8897/16 от ООО "Озон"
10.03.2016
№ 02-8897/16 от ООО "Озон"
10.03.2016
№ 02-8897/16 от ООО "Озон"
10.03.2016
№ 02-8897/16 от ООО "Озон"
10.03.2016

010116;
020116;
030116
010116;
020116;
321215

030116;
050316
190216;
200216;
210216
020116;
030116
040116;
060216
090116;
100116;
110116
020216

//^

№ 02-8897/16 от ООО "Озон"
10.03.2016
№ 02-8897/16 от ООО "Озон"
10.03.2016
№ 02-8897/16 от ООО "Озон"
10.03.2016
№ 02-8897/16 от ООО "Озон"
10.03.2016
№02-8897/16 от ООО "Озон"
10.03.2016
№02-8897/16 от ООО "Озон"
10.03.2016
№ 02-8897/16 от ООО "Озон"
10.03.2016

Метилэтилпиридинол раствор для инъекций
10мг/мл 1мл, ампулы (5), упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные
Метформин таблетки 500мг 20шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные

Озон ООО

Россия

Озон ООО

Россия

Оксолин мазь назальная 0.25% Юг, туба
алюминиевая (1), пачка картонная
Пустырника экстракт таблетки 14мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (1), пачки
картонные
Римантадин таблетки 50мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные
Флуконазол капсулы 150мг 1шт., упаковки
ячейковые контурные (1), пачки картонные
Ципрофлоксацин таблетки покрытые пленочной
оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные

Озон ООО

Россия

Озон ООО

Россия

Озон ООО

Россия

Озон ООО

Россия

Озон ООО

Россия

020116;
030116;
081215
150116;
160116;
170116
060116;
070116
040216;
070216
070216;
080216
030116
010116;
020116

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2174192
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) п РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора № Q l^ *■/ ~ //^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных^
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-8897/16 от ООО "Озон" Амлодипин таблетки 5мг 30шт., упаковки Озон ООО Россия 010116;
10.03.2016 ячейковые контурные (1), пачки картонные 020116;
030116 № 02-8897/16 от ООО "Озон" Антистен МВ таблетки пролонгированного Озон ООО Россия 010116;
10.03.2016 действия покрытые пленочной оболочкой 35 мг 020116;
30шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки 321215 картонные № 02-8897/16 от ООО "Озон" Аспаркам таблетки 10шт., контурная ячейковая Озон ООО Россия 1151215 10.03.2016 упаковка (5), пачки картонные № 02-8897/16 от ООО "Озон" Ацикловир таблетки 200мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 010216;
10.03.2016 ячейковые контурные (2), пачки картонные 020216;
030216 № 02-8897/16 от ООО "Озон" Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 030216 10.03.2016 оболочкой, 2.5мг 30шт., контурная ячейковая упаковка (1), пачки картонные № 02-8897/16 от ООО "Озон" Варфарин таблетки 2.5мг 50шт., упаковки Озон ООО Россия 030116;
10.03.2016 ячейковые контурные (2), пачки картонные 050316 № 02-8897/16 от ООО "Озон" Глицин-Био Фармаплант® таблетки подъязычные Озон ООО Россия 190216;
10.03.2016 100мг 50шт., контурная ячейковая упаковка (1), 200216;
пачки картонные 210216 № 02-8897/16 от ООО "Озон" Дротаверин таблетки 40мг 50шт., упаковки Озон ООО Россия 020116;
10.03.2016 ячейковые контурные (1), пачки картонные 030116 № 02-8897/16 от ООО "Озон" Клотримазол таблетки вагинальные 100мг 6шт., Озон ООО Россия 040116;
10.03.2016 упаковки ячейковые контурные (1), пачки 060216 картонные № 02-8897/16 от ООО "Озон" Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 090116;
10.03.2016 ячейковые контурные (3), пачки картонные 100116;
110116 №02-8897/16 от ООО "Озон" Лизиноприл таблетки 5мг 30шт., упаковки Озон ООО Россия 020216 10.03.2016 ячейковые контурные (1), пачки картонные № 02-8897/16 от ООО "Озон" Метилэтилпиридинол раствор для инъекций Озон ООО Россия 020116;
10.03.2016 10мг/мл 1мл, ампулы (5), упаковки ячейковые 030116;
контурные (2), пачки картонные 081215 № 02-8897/16 от ООО "Озон" Метформин таблетки 500мг 20шт., упаковки Озон ООО Россия 150116;
10.03.2016 ячейковые контурные (3), пачки картонные 160116;
170116 № 02-8897/16 от ООО "Озон" Оксолин мазь назальная 0.25% Юг, туба Озон ООО Россия 060116;
10.03.2016 алюминиевая (1), пачка картонная 070116 № 02-8897/16 от ООО "Озон" Пустырника экстракт таблетки 14мг 10шт., Озон ООО Россия 040216;
10.03.2016 упаковки ячейковые контурные (1), пачки 070216 картонные №02-8897/16 от ООО "Озон" Римантадин таблетки 50мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 070216;
10.03.2016 ячейковые контурные (2), пачки картонные 080216 №02-8897/16 от ООО "Озон" Флуконазол капсулы 150мг 1шт., упаковки Озон ООО Россия 030116 10.03.2016 ячейковые контурные (1), пачки картонные № 02-8897/16 от ООО "Озон" Ципрофлоксацин таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 010116;
10.03.2016 оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые 020116 контурные (1), пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
W009 AAF № ОДи- RACF /I¢
Ha № OT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
TIL
21741
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.

Приложение: на 2 л.в | экз.

и
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2167/17 от 04.09.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи