М инистерство зд р аво о х р ан ен и я Р оссийской Ф едераци и 2 3 7 5 10 3 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъекты обращения Славянская пл. 4. стр. I, NtocKBa, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ЛОЛХ> N o /3 0 9 Территориальные органы На № от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения п Решение о переводе лекарственного Медицинские организации средства «Цитрамон П» производства «ОАО «Уралбиофарм» (Россия) Органы управления на посерийный выборочный контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 10 июля 2020 года лекарственного средства «Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27

23751035
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъекты обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OF. OF. ОКО № OSLO - 130% до Территориальные органы
На № __ 9 Федеральной службы по надзору в
г — сфере здравоохранения Решение о переводе лекарственного Медицинские организации средства «Цитрамон П» производства «ОАО «Уралбиофарм» (Россия) Органы управления
на посерийный выборочный контроль качества здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 10 июля 2020 года лекарственного средства «Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Цитрамон II, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям
нормативной документации.
| р _
fi eee’ /, я А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27