РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2168/17 от 04.09.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2168/17 от 04.09.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2174197

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

0 ^/(у
На №

//^

от

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

№02-39853/16
от 02.09.2016
№02-39853/16
от 02.09.2016

ЗАО "Канонфарма продакшн"

№ 02-39853/16
от 02.09.2016

ЗАО "Канонфарма продакшн"

№02-39853/16
от 02.09.2016
№02-39853/16
от 02.09.2016

ЗАО "Канонфарма продакшн"

№ 02-39853/16
от 02.09.2016

ЗАО "Канонфарма продакшн"

№ 02-39853/16
от 02.09.2016

ЗАО "Канонфарма продакшн"

№02-39853/16
от 02.09.2016

ЗАО "Канонфарма продакшн"

№ 02-39853/16
от 02.09.2016

ЗАО "Канонфарма продакшн"

№02-39853/16
от 02.09.2016

ЗАО "Канонфарма продакшн"

ЗАО "Канонфарма продакшн"

ЗАО "Канонфарма продакшн"

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

Бетагистин Канон таблетки 8мг 30шт., упаковки
ячейковые контурные (1), пачки картонные
Бикалутамид Канон таблетки покрытые
пленочной оболочкой 50мг 10шт., контурная
ячейковая упаковка (3), пачки картонные
Бикалутамид Канон таблетки покрытые
пленочной оболочкой 150мг 10шт., контурная
ячейковая упаковка (3), пачки картонные
Винпоцетин форте таблетки 10мг 30шт., упаковки
ячейковые контурные (1), пачки картонные
Дезлоратадин Канон таблетки покрытые
пленочной оболочкой 5мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (1), пачки картонные
Депренорм® МВ таблетки пролонгированного
действия покрытые пленочной оболочкой
35мг 30шт., контурная ячейковая упаковка (1),
пачка картонная

Канонфарма
продакшн ЗАО
Канонфарма
продакшн ЗАО

Россия

030416

Россия

040616

Канонфарма
продакшн ЗАО

Россия

030616

Канонфарма
продакшн ЗАО
Канонфарма
продакшн ЗАО

Россия
Россия

120816;
140816
010316

Канонфарма
продакшн ЗАО

Россия

140416

Лозартан Канон таблетки покрытые пленочной
оболочкой 50мг 10шт., контурная ячейковая
упаковка (3), пачки картонные
Мекси В6® таблетки покрытые пленочной
оболочкой 125мг+10мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные
Мемантин Канон таблетки покрытые пленочной
оболочкой 10мг 10шт., контурная ячейковая
упаковка (3), пачки картонные
Метглиб® Форс таблетки покрытые пленочной
оболочкой 2.5мг+500мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные

Канонфарма
продакшн ЗАО

Россия

150616;
160616

Канонфарма
продакшн ЗАО

Россия

030716;
040816

Канонфарма
продакшн ЗАО

Россия

210716

Канонфарма
продакшн ЗАО

Россия

140716;
150716

№02-39853/16
от 02.09.2016

ЗАО "Канонфарма продакшн"

№ 02-39853/16
от 02.09.2016
№ 02-39853/16
от 02.09.2016
№02-39853/16
от 02.09.2016
№02-39853/16
от 02.09.2016
№02-39853/16
от 02.09.2016

ЗАО "Канонфарма продакшн"

№02-39853/16
от 02.09.2016

ЗАО "Канонфарма продакшн"

№ 02-39853/16
от 02.09.2016

№02-39853/16
от 02.09.2016
№ 02-39853/16
от 02.09.2016
№ 02-39853/16
от 02.09.2016

Моксонидин Канон таблетки покрытые
пленочной оболочкой 0,2мг 7шт., упаковки
ячейковые контурные (4), пачка картонная
Небиволол Канон таблетки 5мг 7шт., контурная
ячейковая упаковка (4), пачки картонные
Омепразол капсулы 20мг 15шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные
Прегабалин Канон капсулы 300мг 7шт., упаковки
контурные ячейковые (2), пачки картонные
Прегабалин Канон капсулы 50мг 7шт., упаковки
контурные ячейковые (8), пачки картонные
Топирамат таблетки покрытые пленочной
оболочкой 100мг 7шт., контурная ячейковая
упаковка (4), пачки картонные
Фелотенз® ретард таблетки пролонгированного
действия, покрытые пленочной оболочкой 10мг
10шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки
картонные

Канонфарма
продакшн ЗАО

Россия

190716;
200716

Канонфарма
продакшн ЗАО
Канонфарма
продакшн ЗАО
Канонфарма
продакшн ЗАО
Канонфарма
продакшн ЗАО
Канонфарма
продакшн ЗАО

Россия
Россия

050716;
060816
310816

Россия

230816

Россия

030716

Россия

020316

Канонфарма
продакшн ЗАО

Россия

080716;
100716

ЗАО "Канонфарма продакшн"

Фелотенз® ретард таблетки пролонгированного
действия, покрытые пленочной оболочкой 5мг
10шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки
картонные

Канонфарма
продакшн ЗАО

Россия

070716

ЗАО "Канонфарма продакшн"

Флуконазол капсулы 150мг 1шт., упаковки
ячейковые контурные (1), пачки картонные
Флуоксетин-Канон капсулы 20мг 15шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные
Фосфонциале® капсулы 15шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные

Канонфарма
продакшн ЗАО
Канонфарма
продакшн ЗАО
Канонфарма
продакшн ЗАО

Россия

020716

Россия

030816

Россия

060816;
070816

ЗАО "Канонфарма продакшн"
ЗАО "Канонфарма продакшн"
ЗАО "Канонфарма продакшн"
ЗАО "Канонфарма продакшн"

ЗАО "Канонфарма продакшн"
ЗАО "Канонфарма продакшн"

Министерство здравоохранения 2174197 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 0 ^/(у //^
На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-39853/16 ЗАО "Канонфарма продакшн" Бетагистин Канон таблетки 8мг 30шт., упаковки Канонфарма Россия 030416 от 02.09.2016 ячейковые контурные (1), пачки картонные продакшн ЗАО №02-39853/16 ЗАО "Канонфарма продакшн" Бикалутамид Канон таблетки покрытые Канонфарма Россия 040616 от 02.09.2016 пленочной оболочкой 50мг 10шт., контурная продакшн ЗАО ячейковая упаковка (3), пачки картонные № 02-39853/16 ЗАО "Канонфарма продакшн" Бикалутамид Канон таблетки покрытые Канонфарма Россия 030616 от 02.09.2016 пленочной оболочкой 150мг 10шт., контурная продакшн ЗАО ячейковая упаковка (3), пачки картонные №02-39853/16 ЗАО "Канонфарма продакшн" Винпоцетин форте таблетки 10мг 30шт., упаковки Канонфарма Россия 120816;
от 02.09.2016 ячейковые контурные (1), пачки картонные продакшн ЗАО 140816 №02-39853/16 ЗАО "Канонфарма продакшн" Дезлоратадин Канон таблетки покрытые Канонфарма Россия 010316 от 02.09.2016 пленочной оболочкой 5мг 10шт., упаковки продакшн ЗАО ячейковые контурные (1), пачки картонные № 02-39853/16 ЗАО "Канонфарма продакшн" Депренорм® МВ таблетки пролонгированного Канонфарма Россия 140416 от 02.09.2016 действия покрытые пленочной оболочкой продакшн ЗАО 35мг 30шт., контурная ячейковая упаковка (1), пачка картонная № 02-39853/16 ЗАО "Канонфарма продакшн" Лозартан Канон таблетки покрытые пленочной Канонфарма Россия 150616;
от 02.09.2016 оболочкой 50мг 10шт., контурная ячейковая продакшн ЗАО 160616 упаковка (3), пачки картонные №02-39853/16 ЗАО "Канонфарма продакшн" Мекси В6® таблетки покрытые пленочной Канонфарма Россия 030716;
от 02.09.2016 оболочкой 125мг+10мг 10шт., упаковки продакшн ЗАО 040816 ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02-39853/16 ЗАО "Канонфарма продакшн" Мемантин Канон таблетки покрытые пленочной Канонфарма Россия 210716 от 02.09.2016 оболочкой 10мг 10шт., контурная ячейковая продакшн ЗАО упаковка (3), пачки картонные №02-39853/16 ЗАО "Канонфарма продакшн" Метглиб® Форс таблетки покрытые пленочной Канонфарма Россия 140716;
от 02.09.2016 оболочкой 2.5мг+500мг 10шт., упаковки продакшн ЗАО 150716 ячейковые контурные (3), пачки картонные №02-39853/16 ЗАО "Канонфарма продакшн" Моксонидин Канон таблетки покрытые Канонфарма Россия 190716;
от 02.09.2016 пленочной оболочкой 0,2мг 7шт., упаковки продакшн ЗАО 200716 ячейковые контурные (4), пачка картонная № 02-39853/16 ЗАО "Канонфарма продакшн" Небиволол Канон таблетки 5мг 7шт., контурная Канонфарма Россия 050716;
от 02.09.2016 ячейковая упаковка (4), пачки картонные продакшн ЗАО 060816 № 02-39853/16 ЗАО "Канонфарма продакшн" Омепразол капсулы 20мг 15шт., упаковки Канонфарма Россия 310816 от 02.09.2016 ячейковые контурные (2), пачки картонные продакшн ЗАО №02-39853/16 ЗАО "Канонфарма продакшн" Прегабалин Канон капсулы 300мг 7шт., упаковки Канонфарма Россия 230816 от 02.09.2016 контурные ячейковые (2), пачки картонные продакшн ЗАО №02-39853/16 ЗАО "Канонфарма продакшн" Прегабалин Канон капсулы 50мг 7шт., упаковки Канонфарма Россия 030716 от 02.09.2016 контурные ячейковые (8), пачки картонные продакшн ЗАО №02-39853/16 ЗАО "Канонфарма продакшн" Топирамат таблетки покрытые пленочной Канонфарма Россия 020316 от 02.09.2016 оболочкой 100мг 7шт., контурная ячейковая продакшн ЗАО упаковка (4), пачки картонные №02-39853/16 ЗАО "Канонфарма продакшн" Фелотенз® ретард таблетки пролонгированного Канонфарма Россия 080716;
от 02.09.2016 действия, покрытые пленочной оболочкой 10мг продакшн ЗАО 100716 10шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные № 02-39853/16 ЗАО "Канонфарма продакшн" Фелотенз® ретард таблетки пролонгированного Канонфарма Россия 070716 от 02.09.2016 действия, покрытые пленочной оболочкой 5мг продакшн ЗАО 10шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные №02-39853/16 ЗАО "Канонфарма продакшн" Флуконазол капсулы 150мг 1шт., упаковки Канонфарма Россия 020716 от 02.09.2016 ячейковые контурные (1), пачки картонные продакшн ЗАО № 02-39853/16 ЗАО "Канонфарма продакшн" Флуоксетин-Канон капсулы 20мг 15шт., упаковки Канонфарма Россия 030816 от 02.09.2016 ячейковые контурные (2), пачки картонные продакшн ЗАО № 02-39853/16 ЗАО "Канонфарма продакшн" Фосфонциале® капсулы 15шт., упаковки Канонфарма Россия 060816;
от 02.09.2016 ячейковые контурные (2), пачки картонные продакшн ЗАО 070816

Министерство здравоохранения ||| [ОА ||
ы Е P 2174197
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ie |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
ОКО № О - РЕ Ve Ha Ne OT ff [ al О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л.в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2168/17 от 04.09.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи