РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2169/17 от 04.09.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2169/17 от 04.09.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)

2174186

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На № _______________ от __________________

Г

П
О соответствии лекарственных
ередств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Приложение к пиеьму Росздравнадзора от 0 ^г0 9 .

№ Q /U

"

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Амиодарон концентрат для приготовления
раствора для внутривенного введения 50мг/мл
3мл, ампулы (10), пачки картонные

Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО

Республика
Беларусь

291015

№02-5878/17 от ОГБУЗ "Городская больница
03.02.2017
г.Костромы" Детская поликлиника
№6" (Костромская область,
г.Кострома, ул.Гагарина, д.23)

Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная
адсорбированная (АКДС-вакцина) суспензия для
внутримышечного введения 0.5мл/доза 1мл,
ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные*

Микроген НПО
ФГУП Минздрава
России

Россия

У56от
12.2015

№ 02-60848/16
от 16.12.2016

ЗАО "Биокад" (Московская область,
г.Химки, ул.Рабочая, д.1, лит.А)

Лейкостим® раствор для внутривенного и
Биокад ЗАО
подкожного введения ЗОмлн.МЕ/мл 1мл, флаконы
(1), упаковки контурные пластиковые (поддоны),
пачки картонные

Россия

02221015

№02-59380/16
от 12.12.2016

ОАО "Красфарма" (Красноярский
Цефотаксим порошок для приготовления раствора Красфарма ОАО
край, г.Красноярск, ул. 60 лет Октября, для внутривенного и внутримышечного введения
Д.2)
1г, флаконы (1), пачки картонные

Россия

610616

№ 02-25603/17
от 22.05.2017

ФГБОУВО "МГМСУ им.
А.Е.Евдокимова минздрава России"
(г.Москва, ул.Вучетича, д.9а)

Рузфарма ООО

Россия

080117

№02-20313/17
от 20.04.2017

ГБУЗ НСО "Городская клиническая
Ципрофлоксацин раствор для инфузий 2мг/мл
больница скорой медицинской помощи 100мл, бутылки полиэтиленовые
№2" (Новосибирская область,
г.Новосибирск, ул.Тургенева, д.155)

Ист-Фарм ООО

Россия

331216

№ 02-52437/16
от 08.11.2016

ГБУЗ РХ "Абаканская межрайонная
клиничеекая больница" (Республика
Хакасия, г.Абакан, ул.Чертыгашева,
Д.57)

- по проверенным показателям

Цефтриаксон порошок для приготовления
раствора для внутривенного и внутримышечного
введения 1000мг, флаконы (1), пачки картонные

Серии

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2174186 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На № _______________ от __________________

Г П О соответствии лекарственных ередств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к пиеьму Росздравнадзора от 0 ^г0 9 . № Q /U "
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-52437/16 ГБУЗ РХ "Абаканская межрайонная Амиодарон концентрат для приготовления Борисовский завод Республика 291015 от 08.11.2016 клиничеекая больница" (Республика раствора для внутривенного введения 50мг/мл медицинских Беларусь Хакасия, г.Абакан, ул.Чертыгашева, 3мл, ампулы (10), пачки картонные препаратов ОАО Д.57) №02-5878/17 от ОГБУЗ "Городская больница Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная Микроген НПО Россия У56от 03.02.2017 г.Костромы" Детская поликлиника адсорбированная (АКДС-вакцина) суспензия для ФГУП Минздрава 12.2015 №6" (Костромская область, внутримышечного введения 0.5мл/доза 1мл, России г.Кострома, ул.Гагарина, д.23) ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные* № 02-60848/16 ЗАО "Биокад" (Московская область, Лейкостим® раствор для внутривенного и Биокад ЗАО Россия 02221015 от 16.12.2016 г.Химки, ул.Рабочая, д.1, лит.А) подкожного введения ЗОмлн.МЕ/мл 1мл, флаконы (1), упаковки контурные пластиковые (поддоны), пачки картонные №02-59380/16 ОАО "Красфарма" (Красноярский Цефотаксим порошок для приготовления раствора Красфарма ОАО Россия 610616 от 12.12.2016 край, г.Красноярск, ул. 60 лет Октября, для внутривенного и внутримышечного введения Д.2) 1г, флаконы (1), пачки картонные
№ 02-25603/17 ФГБОУВО "МГМСУ им. Цефтриаксон порошок для приготовления Рузфарма ООО Россия 080117 от 22.05.2017 А.Е.Евдокимова минздрава России" раствора для внутривенного и внутримышечного (г.Москва, ул.Вучетича, д.9а) введения 1000мг, флаконы (1), пачки картонные
№02-20313/17 ГБУЗ НСО "Городская клиническая Ципрофлоксацин раствор для инфузий 2мг/мл Ист-Фарм ООО Россия 331216 от 20.04.2017 больница скорой медицинской помощи 100мл, бутылки полиэтиленовые №2" (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Тургенева, д.155)

- по проверенным показателям

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2174186
Субъектам обращения лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
ОАО АС № Ofer - 2769/77 На № от O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2169/17 от 04.09.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи