РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2170/17 от 04.09.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2170/17 от 04.09.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

oi/.оя.
На №

о-/и



Г

2174191

Субъектам обращения
лекарственных средств

-

от

О соответствии лекарственных
ередств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(филиал города Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от

OQ, 0 9



O'/и

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания
№02-51214/16
от 02.11.2016
№01-54164/16
от 16.11.2016
№01-54168/16
от 16.11.2016
№02-51215/16
от 02.11.2016

№02-15991/17
от 29.03.2017

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
ОАО "НПК "ЭСКОМ"
(Ставропольский край, г.Ставрополь,
Старомарьевское шоссе, д.9Г)
БУЗ ВО "Россошанская районная
больница" (Воронежская область,
г.Россошь, площадь Пески, д.1)
БУЗ ВО "Россошанская районная
больница" (Воронежская область,
г.Россошь, площадь Пески, д.1)
ТОГБУЗ "Сосновская ЦРБ"
(Тамбовская область, Сосновский
район, р.п.Сосновка, ул.Котовского,
Д.42)
ФГБУ "Сибирский федеральный
научно-клинический центр ФМБА
России" (Томская область, ЗАТО
Северск, г.Северск, пер.Чекист, д.З)

Лекарственное средство
Глюкоза-Э раствор для инфузий 5% 200мл,
бутьшки для крови и кровезаменителей

Производитель

Страна пр-ва

Серии

Эском НПК ОАО

Россия

700716

Магния сульфат раствор для внутривенного
Гротекс ООО
введения 250мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки
картонные
Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 200мл, Эском НПК ОАО
бутылки

Россия

380616

Россия

3490816

Цефазолин-АКОС порошок для приготовления
Синтез ОАО
раствора для внутривенного и внутримышечного
введения 1г, флаконы (50), коробки картонные

Россия

920616

Цефтриаксон порошок для приготовления
Биохимик ОАО
раствора для внутривенного и внутримышечного
введения 1г, флаконы (50), коробки картонные

Россия

241015

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2174191 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 oi/.оя. № о-/и -

На № от

О соответствии лекарственных ередств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от OQ, 0 9 № O'/и Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-51214/16 ОАО "НПК "ЭСКОМ" Глюкоза-Э раствор для инфузий 5% 200мл, Эском НПК ОАО Россия 700716 от 02.11.2016 (Ставропольский край, г.Ставрополь, бутьшки для крови и кровезаменителей Старомарьевское шоссе, д.9Г) №01-54164/16 БУЗ ВО "Россошанская районная Магния сульфат раствор для внутривенного Гротекс ООО Россия 380616 от 16.11.2016 больница" (Воронежская область, введения 250мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки г.Россошь, площадь Пески, д.1) картонные №01-54168/16 БУЗ ВО "Россошанская районная Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 200мл, Эском НПК ОАО Россия 3490816 от 16.11.2016 больница" (Воронежская область, бутылки г.Россошь, площадь Пески, д.1) №02-51215/16 ТОГБУЗ "Сосновская ЦРБ" Цефазолин-АКОС порошок для приготовления Синтез ОАО Россия 920616 от 02.11.2016 (Тамбовская область, Сосновский раствора для внутривенного и внутримышечного район, р.п.Сосновка, ул.Котовского, введения 1г, флаконы (50), коробки картонные Д.42) №02-15991/17 ФГБУ "Сибирский федеральный Цефтриаксон порошок для приготовления Биохимик ОАО Россия 241015 от 29.03.2017 научно-клинический центр ФМБА раствора для внутривенного и внутримышечного России" (Томская область, ЗАТО введения 1г, флаконы (50), коробки картонные Северск, г.Северск, пер.Чекист, д.З)

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств
-. = ii [

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
OL 09. AAG № Ом - ALGO ГУ На № от Г. |

О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2170/17 от 04.09.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи