РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2171/17 от 04.09.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2171/17 от 04.09.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)

Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

Q ./,j

_

от

Н а№

г



2174207

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ

0//ЮЯ Ш Я -

Г

о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

п

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора отО^. O ff.

№ О ^С / -

/,

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№ 02-61232/16
от 19.12.2016

ГАУЗ "Городская клиническая
Тразограф® раствор для инъекций 76% 20мл,
больница скорой медицинской помощи ампулы темного стекла (5), упаковки
им.В.В.Ангапова" (Республика
безъячейковые контурные, пачки картонные*
Бурятия, г.Улан-Удэ, проспект
Строителей, д.1)

Юник
Фармасьютикал
Лабораториз
(Отделение фирмы
"Дж.Б.Кемикалс энд
Фармасьютикалс
Лтд")

Индия

I7Z6014

№ 02-61244/16
от 19.12.2016

ГБУЗ г. Москвы "Городская
Тразограф® раствор для инъекций 76% 20мл,
клиническая больница №68
ампулы темного стекла (5), упаковки
Департамента здравоохранения города безъячейковые контурные, пачки картонные
Москвы" (г.Москва, ул.Шкулева, д.4,
стр.13)

Юник
Фармасьютикал
Лабораториз
(Отделение фирмы
"Дж.Б.Кемикалс энд
Фармасьютикалс
Лтд")

Индия

I7Z5008

№ 02-40330/16
от 06.09.2016

ЗАО "Санофи-Авентис Восток"
(Орловская область. Орловский район,
с/п Большекуликовское, ул.Ливенская,
Д.1)
ОАО "Красфарма" (Красноярский
край, г.Красноярск, ул. 60 лет Октября,
Д.2)

Лантус® СолоСтар® раствор для подкожного
Санофи-Авентис
введения 100ЕД/мл 3мл, картриджи 5шт., шприц- Восток ЗАО
ручки "СолоСтар" одноразовые (5), пачки
картонные

Россия

Е2430515

Амоксициллин+Клавулановая кислота порошок Красфарма ОАО
для приготовления раствора для внутривенного
введения 1г-1-200мг, флаконы (1), пачки картонные

Россия

70915

№02-16455/17
от 31.03.2017

- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2174207

(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 0//ЮЯ Ш Я - № Q ./,j _
Н а№ от
г о соответствии лекарственных п средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора отО^. O ff. № О ^С / - /, Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-61232/16 ГАУЗ "Городская клиническая Тразограф® раствор для инъекций 76% 20мл, Юник Индия I7Z6014 от 19.12.2016 больница скорой медицинской помощи ампулы темного стекла (5), упаковки Фармасьютикал им.В.В.Ангапова" (Республика безъячейковые контурные, пачки картонные* Лабораториз Бурятия, г.Улан-Удэ, проспект (Отделение фирмы Строителей, д.1) "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд") № 02-61244/16 ГБУЗ г. Москвы "Городская Тразограф® раствор для инъекций 76% 20мл, Юник Индия I7Z5008 от 19.12.2016 клиническая больница №68 ампулы темного стекла (5), упаковки Фармасьютикал Департамента здравоохранения города безъячейковые контурные, пачки картонные Лабораториз Москвы" (г.Москва, ул.Шкулева, д.4, (Отделение фирмы стр.13) "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд") № 02-40330/16 ЗАО "Санофи-Авентис Восток" Лантус® СолоСтар® раствор для подкожного Санофи-Авентис Россия Е2430515 от 06.09.2016 (Орловская область. Орловский район, введения 100ЕД/мл 3мл, картриджи 5шт., шприц- Восток ЗАО с/п Большекуликовское, ул.Ливенская, ручки "СолоСтар" одноразовые (5), пачки Д.1) картонные №02-16455/17 ОАО "Красфарма" (Красноярский Амоксициллин+Клавулановая кислота порошок Красфарма ОАО Россия 70915 от 31.03.2017 край, г.Красноярск, ул. 60 лет Октября, для приготовления раствора для внутривенного Д.2) введения 1г-1-200мг, флаконы (1), пачки картонные
- по проверенным показателям

|

7 |

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ 217420 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
OL.O9 1G № Of11 КИЯХ /IF Ha Ne OT Г. |
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2171/17 от 04.09.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи