Информационное письмо № 01И-1263/20 от 06.07.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1263/20 от 06.07.2020
Об отзыве медицинского изделия
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «Русвата» медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная. ГОСТ 5556-81. 250 г в рулоне», дата производства II кв. 2017, производства ООО «Русвата», Россия, 390044, г. Рязань, 2-й Мервинский проезд, д.8, регистрационное удостоверение от 26.02.2010 № ФСР 2009/06266, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.04.2020 № 02И-655/20 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Русвата» по телефону +7(4912)55-98-99.
Руководитель А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1263/20 от 06.07.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1263/20 от 06.07.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2374992 М и н и стер ство зд р а в о о х р а н е н и я Р осси й ско й Ф ед ер ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора 0 6 .0 ^ .< W d U O ^ /< Я 6 д / Х о На № ______________ от _______________ Г Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «Русвата» медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная. ГОСТ 5556-81. 250 г в рулоне», дата производства II кв. 2017, производства ООО «Русвата», Россия, 390044, г. Рязань, 2-й Мервинский проезд, д.8, регистрационное удостоверение от 26.02.2010 № ФСР 2009/06266, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.04.2020 № 02И-655/20 «О приостановлении применения медицинского изделия». Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «русвата» по телефону +7(4912)55-98-99. Приложение: на 2 л. в 1 экз. Руководитель А.В. Самойлова /" " X от с /е ? .с 7 / , Щ »М и I No (i^j РусВата OfelUECreO с о г р а н и ч е н н о й ОТВЕТСТВЁНИОСТЬЮ и р у с в о т ш ИНН 6 2 2 9 0 6 4 9 2 9 ♦ 7 ( 4 9 121 5 5 -9 8 -9 9 Исч .V" КПП 622901001 ( § ) 3 9 0 0 4 4 г Р я за н ь 2-и М е р в и н о с и и п р о е з д , I4.< а -8 w w w ,fu$-va1o fu li ‘l'c.K |ni ii.ii\K> с.|у ж о у no Ui 11 0tv2(Cni и сфере i i|>.miHt\p.tnciruM {!'( К ЧЛ1'ЛИИЛЛ'Ю}Ч С . 1аняиск:1я ii.i -4. c r p .l. i . Москва. 109074 ( yobCKiavi обращсиия мслиоииских нзлелий Ипформаииоплое письмо оо огиавс мелтшнемио изделия O oiucciK o с oipanMMCMMoii oiB ciciB C iinocnao с |ужГ)\ ио н ад зору и с(|)срс з 1 раиоохрансиия м е.ищ инскнч ииеаий об ор р ы н с 1 -I’s c n a ia - инф орм ирус! iI)c;icpa:n.iiyio 1’осз ip aa iia .n o p ) и суб з.ски ж обращении м с;|пциискои) изделия « B a ia мсдшзииская ги гроскоп и ч еская хирургическая хлопковая eiepiuPinaH. Г ()('Т 5550-81. 250 г в рулоне» лата произнодстрш 2 Kii.2i)17. ироизнодстьа ( КН) «Русвара». .100044. Россия. 2-rt М ервинекий ррроезд. л S. репрсграииож рое y;iocioPiepeiuie .NV ФС‘1^ 2(Н)Ч 1)02б6ог 26.02.2010, срок дсйсриия не орраиичен» (.к и с е ме;и 1 ци|рские изделие) и О)слср;ир.ррой сл уж б ой по ррал iopy в сф ере злраиоохраиеиия 6 5 5 '2 0 ОР 0 0 .0 4 .2 0 2 0 i . « О ррриосраионлсирш примсррсррия 1 1 с вя зрр е оиубликоваррисм ‘осзд ри в 1 1 а;гю р) письм а N 2 0211 м с л и ш р п с к о р о и р д с л и я ». Вышеуказанная иродукиия нс соответствует грсбоваииям тсхиичсскои документации ррроизводигеля н части проверсрриы.х чарактерррсрик и огзываерся для проведения KoppeKPiiioirm.ix мероприяр Ptii <).'Шоврсмепрю сообщ аем о пролсларпилч мероирии i ичч 1 Чаюрючаюрся к4)иррак|рл ita закупку cp.ipi.n с бо.рсс н .1сЧ)Кррми 1 показателям и; • исклю чены из c o c ia u a сырья во.зокиа .и и и и о и мсррсс I 5 мм 2. Уснзсрр РРЧ0.1ИОРР корррролр. iPOCTyiiaiopppci п cp.ipi.M -V Вслсрся рар'нпа по м одернизации и рсморпу об 1 >руловаиия; ' рра чссал|.т.1Х маширрах Р1ронзвслС1Ра замена Е.М. Астапенко ирр и .ч аю й рарршгуры; качссгвснрррами РусВата ОБЩ ЕСТВО С о гра н и чен н о й ОТВЕТСТЬЕНИОСТЬЮ и Р у с н а т а » ИНН 6 2 2 9 0 6 4 9 2 9 W 2) 5 S -9 8 -9 9 vic-i рсиамками, 4 ирисма КПП 622901001 3 9 0 0 4 4 г Р я за н ь 2-и М в р н и и '.к и й п р о е з д , « . ы р ь >1 ( p c i i a . i b m m машины 1Ь-15 а 8 w w w .rus v a ta ги \K o\niicK iu»an ко.ю снмкоиы ми 1 1я \ . к ш ; п 1н : ш и я н о с 1 п р о м и и ч и р и м с ч ч и HpuBc.u'na С А сю иия поверка kccoboiu .им»р\.им<ании. Huio.n.jyvM oio при upon {НО. 1 C Iне н р о а у к т ш ^ Ироислсм имей lanoiH.ni т 1 с т р \ к к 1 Ж соф улиикои О Г К . чеса м.иою и расфасовочною мехов но 1 СЧНОЛОПШ upon мшдсгва п н роскогшческой MCiumimcKoii нагы. (у З’сплсн KompojH. качесгиа гою вой иродукнин -уиегичема частота таборичм ою K o iiip o i« iu> 1 уфабрнка 1 а и roroitoii нролукции. па i|>nН1 КО-мсча1 т ч с с к и с и чимичеекпе иокатагсли на С0 SI. 7. Иоланы д о к у м с и п .1 и Ростлраш 1 ;1Д ю р о 0 1 ис 1 сгнмя трсбоваиням Г О С Т .'^550- имсссчи1 и плмснеиий в комплскл рс 1 и сгр а ц и о тю й локумептаими и святи с получением Г и и л с 1 е.и.сгиа на Товарный знак. N Каждая серия ciepH iiaion tipoivKunn n p o x tu iii иослелуюшнм oruopoM обранюи аля noioopnoi о pa iMaiiiu)ifnyio ciepHainanm o c п ст.п ан н и на ciep fn i.H ocii. и Ik'iibiiaieaiaioM .Чабораюрном Ц еш рс HoTRpai н обмен {абракон.ини)й наргин \«с;жнммско 1 i> шлелия 1 Кч»бхолимо нронткес 1 и черед ор 1 аиндашно. 1 К»е1 авившу ю в Ваш адрес данное мсл 1 ШШ 1 скос идлелне. Ви 1 !Л\ 1 1 р 1 )велс!ш ы \ Роеддравиалдор о меронриягий но уеграиешио нарушений. О О О «Гуевата» п р о с т В(Иобж 1 ВЛенин выпуска «Ваиа мелнцинекчч! f И1 роскопическч) 1 1 чирур!нческон \ю н к о и о й слернлыюй I ( К ’Т 55^0-Sl 2.>0 i в рулоне», В случае водникнонсния вонр4К‘ов прошу о брата и.ея к преде 1 а в т е л я м О О О «Русвата» ии 1 СДсфому »7(4912) 55-98-94 или но xicKrpoHHoii почте ^alevi/ ius-\a!a ти; /aka/fan n -v a ta ni { \н л ж е н п е \к >з ^ m . 1 ем еральт . 1 1 1 диреклор (К и Т^^Гвата»_ рисва
|!|| llll 2374992 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ г Субъектам обращения 7 B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская ил. 4, стр. I. Москва. 109074 РУКОВОДИТСЛЯМ Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 IS 74 территориальных о ганов Росз авна 30 а 06. 0?. же 0411 r flaifla р др д р на N9 — от —— Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «Русвата» медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная. ГОСТ 5556-81. 250 г B рулоне», дата производства 11 KB. 2017, производства ООО «Русвата», Россия, 390044, г. Рязань, 2—й Мервинский проезд, д.8, регистрационное удостоверение от 26.02.2010 N9 ФСР 2009/06266, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.04.2020 N9 02И-655/20 «О приостановлении применения медицинского изделия». Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Русвата» по телефону +7(4912)55-98-99. Приложение: на 2 л. в 1 экз. ézaé / A.B. Самойлова Руководитель
