РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1288/20 от 06.07.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1288/20 от 06.07.2020

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства

О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) лекарственного средства, качество которого не
соответствует установленным требованиям:
- «Натрия хлорид, раствор для инфузий 10% 400 мл, стерильно» изготовитель МУП «КГАУ» Аптека № 505, Россия (владелец МУП «КГАУ» Аптека № 505, г. Краснодар, Краснодарский край), показатель «Бактериальные эндотоксины» - Анализ № 3402.

Территориальному органу Росздравнадзора по Краснодарскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства его владельцем. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

237^961

М инистерство зд р а в о о х р а н е н и я Р осси й ской Ф ед ер ац и и Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору в Славянская a i. 4. стр. I, Москва, 109074 сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества О поступлении ин(})ормации лекарственных средств о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) лекарственного средства, качество которого не соответствует установленным требованиям:
- «Натрия хлорид, раствор для инфузий 10% 400 мл, стерильно» изготовитель МУП «КГАУ» Аптека № 505, Россия (владелец МУП «КГАУ» Аптека № 505, г. Краснодар, Краснодарский край), показатель «Бактериальные эндотоксины» - Анализ № 3402.
Территориальному органу Росздравнадзора по Краснодарскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства его владельцем. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Е.П. Рыжкова 8 (4 9 9 ) 5 7 8 -0 2 -7 2

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74
©6.02. № Ofer - AEE ео На № —— OT [ О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного лекарственного средства
ИИ
Субъекты обращения лекарственных средств —
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) лекарственного средства, качество которого не
соответствует установленным требованиям:

— «Натрия хлорид, раствор для инфузий 10% 400 мл, стерильно» изготовитель
МУП «КГАУ» Аптека №

Аптека № 505, г. Краснодар,
Россия (владелек МУП «КГАУ» Краснодарский край), показатель
«Бактериальные эндотоксины» - Анализ № 3402.

Территориальному органу Росздравнадзора по Краснодарскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства его владельцем. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

Е.П. Рыжкова 8 (499) 578-02-72
: И ее f—
( ree А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1288/20 от 06.07.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи