РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1290/20 от 06.07.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1290/20 от 06.07.2020

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного
контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Южном федеральном округе.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения 2374952 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных С л авян ск ая пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 средств Т елеф он: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
0е.07.<А,СЬЮ N ! с>Г<-у - М -9С>, /Х> Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Южном федеральном округе.

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Информация о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которы х отобраны в Южном федеральном округе в августе-октябре 2019 года.

№ Название организации, представившей Торговое Лекарственная форма Дозировка Производитель, страна Серия п/п отбразцы лекарственных средств наименование 1 ООО "Фарминвест" (Республика Калмыкия, Амлодипин- таблетки 5 мг Биоком ЗАО, Россия 0070419 г.Элиста, ул.Губаревича, д.5Б) Биоком* 2 ООО "Фарминвест" (Республика Калмыкия, Аскорбиновая таблетки 100 мг+877 мг М арбиофарм ОАО, Россия 480419 г.Элиста, ул.Губаревича, д.5Б) кислота с глюкозой* 3 ООО "Фарминвест" (Республика Калмыкия. Валидол* таблетки подъязычные 60 мг Алтайвитамины ЗАО, 30219 г.Элиста, ул.Губаревича, д.5Б) Россия 4 ООО "Фарминвест" (Республика Калмыкия, Кагоцел®* таблетки 12 мг НИАРМ ЕДИК ФАРМ А 3031218 г.Элиста, ул.Губаревича, д.5Б) ООО, Россия 5 ООО "Фарминвест" (Республика Калмыкия, Конкор®* таблетки покрытые 5 мг М ерк КГаА, Германия 258186 г.Элиста, ул.Губаревича, д.5Б) пленочной оболочкой 6 ООО "Фарминвест" (Республика Калмыкия, М езим® форте* таблетки, покрытые Берлин-Хеми АГ, 1951218 г.Элиста, ул.Губаревича. д.5Б) оболочкой Германия 7 ООО "Фарминвест" (Республика Калмыкия, МЕЛОКСИ1САМ- таблетки 7.5 мг Пранафарм ООО, Россия 20119 г.Элиста, ул.Губаревича, д.5Б) ПРАНА* 8 ООО "Фарминвест" (Республика Калмыкия, Метопролол-Акри* таблетки 50 мг Акрихин ХФК ОАО, 410918 г.Элиста, ул.Губаревича, д.5Б) Россия 9 ООО "Фарминвест" (Республика Калмыкия, Панкреатин* таблетки покрытые 25 ЕД Биосинтез ПАО, Россия 2500319 г.Элиста, ул.Губаревича, д.5Б) кишечнорастворимой оболочкой 10 ООО "Фарминвест" (Республика Калмыкия, Пектусин* таблетки для рассасывания ВИФИТЕХ ЗАО, Россия 241218 г.Элиста, ул.Губаревича, Д.5Б) 11 ООО "Фарминвест" (Республика Калмыкия, Эргоферон* таблетки для рассасывания М атериа М едика Холдинг 2950318 г.Элиста, ул.Губаревича, д.5Б) НПФ ООО, Россия 12 ООО "Фарминвест" (Республика Калмыкия, Бронхорус®* сироп 3 мг/мл Синтез ОАО, Россия 921118 г.Элиста, ул.Губаревича, д.5Б) 13 ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская Анальгин* раствор для внутривенного и 500 мг/мл Биосинтез ОАО, Россия 160519 область, г.Астрахань, ул.Кирова, д.44, литер внутримыш ечного введения строения Б, 1 этаж, пом.04, комнаты № 1-14) 14 ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская Артрозан* раствор для 6 мг/мл Фармстандарт-УфаВИТА 471218 область, г.Астрахань, ул.Кирова, д.44, литер внутримышечного введения ОАО, Россия строения Б, 1 этаж, пом.04, комнаты № 1-14) 6 мг/мл 15 ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская Дексалгин®* раствор для внутривенного и 25 мг/мл А.М енарини 8186А область, г.Астрахань, ул.Кирова, д.44, литер внутримышечного введения М энюфекчеринг строения Б, 1 этаж, пом.04, комнаты № 1-14) Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л., Италия 16 ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская Мексидол* раствор для внутривенного и 50 мг/мл Эллара ООО, Россия 130419 область, г.Астрахань, ул.Кирова, д.44, литер внутримышечного введения строения Б, 1 этаж, пом.04, комнаты № 1-14) 17 ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская Анаприлин* таблетки 10 мг Биосинтез ОАО, Россия 150719 область, г.Астрахань, ул.Кирова, д.44, литер строения Б, 1 этаж, пом.04, комнаты № 1-14) 18 ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская Беталок® ЗОК* таблетки с 25 мг АстраЗенека АБ, Ш веция Х194А область, г.Астрахань, ул.Кирова, д.44, литер пролонгированным строения Б, 1 этаж, пом.04, комнаты № 1-14) высвобождением, покрытые оболочкой 19 ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская Ампициллин* таблетки 250 мг Белмедпрепараты РУП, 1480519 область, г.Астрахань, ул.Кирова, д.44, литер Республика Беларусь строения Б, 1 этаж, пом.04, комнаты № 1-14) 20 ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская Термикон®* таблетки 250 мг Фармстандарт- 20417 область, г.Астрахань, ул.Кирова, д.44, литер Лексредства ОАО, Россия строения Б, 1 этаж, пом.04, комнаты № 1-14) 21 ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская Лавомакс®* таблетки покрытые 125 мг Нижфарм ОАО, Россия 181018 область, г.Астрахань, ул.Кирова, д.44, литер оболочкой строения Б, 1 этаж, пом.04, комнаты № 1-14) 22 ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская Ацикловир- таблетки 200 мг Акрихин ХФ К ОАО, 620719 область, г.Астрахань, ул.Кирова, д.44, литер Акрихин* Россия строения Б, 1 этаж, пом.04, комнаты № 1-14) 23 ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская Ацикловир- таблетки 400 мг Акрихин ХФ К ОАО, 360519 область, г.Астрахань, ул.Кирова, д.44, литер Акрихин* Россия строения Б, 1 этаж, пом.04, комнаты № 1-14) 24 ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская Арбидол®* таблетки, покрытые 50 мг Фармстандарт- 90717 область, г.Астрахань, ул.Кирова, д.44, литер пленочной оболочкой Лексредства ОАО, Россия строения Б, 1 этаж, пом.04, комнаты № 1-14) 25 ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская Фромилид® уно* таблетки с 500 мг АО "КРКА, Д .Д ., Ново NF7371 область, г.Астрахань. ул.Кирова, д.44, литер пролонгированным место", Словения строения Б, 1 этаж, пом.04, комнаты № 1-14) высвобождением покрытые пленочной оболочкой 26 ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская Дротаверин* таблетки 40 мг О рганика АО, Россия 330719 область, г.Астрахань, ул.Кирова, д.44, литер строения Б, 1 этаж, пом.04, комнаты № 1-14) 27 ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская Кагоцел®* таблетки 12 мг НР1АРМЕДИК ФАРМА 2040918 область, г.Астрахань, ул.Кирова, д.44, литер ООО, Россия строения Б, 1 этаж, пом.04, комнаты Хо1-14) 28 ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская Грандаксин®* таблетки 50 мг ЗАО "Фармацевтический 4703В 0119 область, г.Астрахань, ул.Кирова, д.44, литер завод ЭГИС", Венгрия строения Б, 1 этаж, пом.04, комнаты Х°1-14) 29 ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская М етилурацил* таблетки 500 мг Биохимик ОАО, Россия 0820519 область, г.Астрахань, ул.Кирова, д.44, литер строения Б, 1 этаж, пом.04, комнаты № 1-14) 30 ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская Аскорил* таблетки Гленмарк Фармасьютикалз 10182832 область, г.Астрахань, ул.Кирова, д.44, литер Лтд, Индия строения Б, 1 этаж, пом.04, комнаты Х21-14) 31 ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская Полиции®* таблетки покрытые 400 мг КРКА-Рус ООО, Россия 16250319 область, г.Астрахань, ул.Кирова, д.44, литер пленочной оболочкой строения Б, 1 этаж, пом.04, комнаты № 1-14) 32 ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская Атаракс®* таблетки покрытые 25 мг Ю СБ Ф арма С.А., Бельгия 269936 область, г.Астрахань, ул.Кирова, д.44, литер пленочной оболочкой строения Б, 1 этаж, пом.04, комнаты № 1-14) 33 ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская Циннаризин таблетки 25 мг АО "Софарма", Болгария 140119 область, г.Астрахань, ул.Кирова, д.44, литер Софарма* строения Б, 1 этаж, пом.04, комнаты № 1-14) 34 ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская Зи-фактор®* таблетки покрытые 500 мг Верофарм ОАО, Россия 10119 область, г.Астрахань, ул.Кирова, д.44, литер оболочкой строения Б, 1 этаж, пом.04, комнаты№ 1-14) 35 ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская М езим® форте* таблетки, покрытые Берлин-Х еми АГ, 1580918 область, г.Астрахань, ул.Кирова, д.44, литер оболочкой Германия строения Б, 1 этаж, пом.04, комнаты № 1-14) 36 ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская Бромгексин* таблетки [для детей] 4 мг А крихин ХФ К ОАО, 40718 область, г.Астрахань, ул.Кирова, д.44, литер Россия строения Б, 1 этаж, пом.04, комнаты № 1-14) 37 ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская Кларбакт* таблетки покрытые 500 мг И пка Лабораториз D 1058006 область, г.Астрахань, ул.Кирова, д.44, литер оболочкой Лимитед, Индия строения Б, 1 этаж, пом.04, комнаты Хо1-14) 38 ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская Флюкостат®* капсулы 150 мг Фармстандарт- 160618 область, г.Астрахань, ул.Кирова, д.44, литер Лексредства ОАО, Россия строения Б, 1 этаж, пом.04, комнаты № 1-14) 39 ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская Урсосан®* капсулы 250 мг ПРО.М ЕД.ЦС Прага а.о., 0X31218 область, г.Астрахань, ул.Кирова, д.44, литер Чешская Республика строения Б, 1 этаж, пом.04, комнаты № 1-14) 40 ИП Церенова Елена Николаевна (Республика Амлодипин* таблетки 10 мг Канонфарма продакшн 280519 Калмыкия, г.Элиста, ул.С.Радонежского, д.59) ЗАО, Россия 41 ИП Церенова Елена Николаевна (Республика Бромгексин 8 драже 8 мг Берлин-Хеми 83515А Калмыкия, г.Элиста, ул.С.Радонежского, д.59) Берлин-Хеми* АГ/М енарини Групп, Г ермания 42 ИП Церенова Елена Николаевна (Республика Верапамил* таблетки покрытые 80 мг Алкалоид АО, Республика 1032094 Калмыкия, г.Элиста, ул.С.Радонежского, д.59) оболочкой М акедония 43 ИП Церенова Елена Николаевна (Республика Глицин* таблетки подъязычные 100 мг БИОТИКИ М НПК ООО, 0730319 Калмыкия, г.Элиста, ул.С.Радонежского, д.59) Россия 44 ИП Батаева Светлана Ефимовна (Астраханская ФУРАДОНИН таблетки 50 мг Ирбитский ХФЗ ОАО, 180719 область, г.Астрахань, ул.Яблочкова, № 36, литер АВЕКСИМА* Россия строения А, 1 этаж, пом.071, комнаты 2,3,4,5,6) 45 ИП Батаева Светлана Ефимовна (Астраханская Циннаризин таблетки 25 мг А О "Софарма", Болгария 50319 область, г.Астрахань, ул.Яблочкова, № 36, литер Софарма* строения А, 1 этаж, пом.071, комнаты 2,3,4,5,6) 46 ИП Батаева Светлана Ефимовна (Астраханская Пантокальцин®* таблетки 500 мг Валента Ф армацевтика 2480119 область, г.Астрахань, ул.Яблочкова, Х°36, литер ОАО, Россия строения А, 1 этаж, пом.071, комнаты 2,3,4,5,6) 47 ИП Батаева Светлана Ефимовна (Астраханская Флуконазол* капсулы 150 мг Вертекс ЗАО, Россия 080519 область, г.Астрахань, ул.Яблочкова, № 36, литер строения А, 1 этаж, пом.071, комнаты 2,3,4,5,6) 48 ИП Батаева Светлана Ефимовна (Астраханская Трихопол* таблетки 250 мг Фармацевтический завод 110319 область, г.Астрахань, ул.Яблочкова, № 36, литер "Польфарма" АО, Польш а строения А, 1 этаж, пом.071, комнаты 2,3,4,5,6) 49 ИП Батаева Светлана Ефимовна (Астраханская Орнидазол* таблетки покрытые 500 мг Вертекс ЗАО, Россия 040719 область, г.Астрахань. ул.Яблочкова, Х°36, литер пленочной оболочкой строения А, 1 этаж, пом.071, комнаты 2,3,4,5,6) 50 ИП Батаева Светлана Ефимовна (Астраханская Периндоприл-СЗ* таблетки 4 мг Северная звезда ЗАО, 101118 область, г.Астрахань, ул.Яблочкова, № 36, литер Россия строения А, 1 этаж, пом.071, комнаты 2,3,4,5,6) 51 ИП Батаева Светлана Ефимовна (Астраханская Лизиноприл-СЗ* таблетки 10 мг Северная звезда ЗАО, 30619 область, г.Астрахань, ул.Яблочкова, № 36, литер Россия строения А, 1 этаж, пом.071, комнаты 2,3,4,5,6) 52 ИП Батаева Светлана Ефимовна (Астраханская Диклофенак* раствор для 25 мг/мл Гротекс ООО. Россия 080719 область, г.Астрахань, ул.Яблочкова, № 36, литер внутримышечного введения строения А, 1 этаж, пом.071, комнаты 2,3,4,5,6) 53 ИП Батаева Светлана Ефимовна (Астраханская Мовасин* раствор для 10 мг/мл Синтез ОАО, Россия 30118 область, г.Астрахань, ул Яблочкова, № 36, литер внутримышечного введения строения А, 1 этаж, пом.071, комнаты 2,3,4,5,6) 54 ИП Батаева Светлана Ефимовна (Астраханская М елофлекс раствор для 10 мг/мл К.О.Ромфарм Компани 1715511 область, г.Астрахань, ул.Яблочкова, Х°36, литер Ромфарм* внутримышечного введения С.Р.Л., Румыния строения А, 1 этаж, пом.071, комнаты 2,3,4,5,6) 55 ИП Батаева Светлана Ефимовна (Астраханская М ИЛДРОНАТ®* раствор для внутривенного и 100 мг/мл Эйч Би Эм Ф арма с.р.о., 22610119 область. г.Астрахань, ул Яблочкова, № 36, литер парабульбарного введения Словакия строения А, 1 этаж, пом.071, комнаты 2,3,4,5,6) 56 ИП Церенова Елена Николаевна (Республика Ибупрофен* таблетки, покрытые 400 мг Синтез ОАО, Россия 1830519 Калмыкия. г.Элиста. ул.С.Радонежского, д.59) пленочной оболочкой 57 ИП Церенова Елена Николаевна (Республика Ибуклин®* таблетки, покрытые 400 мг+325 мг Д-р Редди'с Лабораторис V801240 Калмыкия. г.Элиста. ул.С.Радонежского. д.59) пленочной оболочкой Лтд, Индия 58 ИП Церенова Елена Николаевна (Республика Индап®* капсулы 2.5 мг ПРО.М ЕД.ЦС Прага а.о.. 0921118 Калмыкия, г.Элиста. ул.С.Радонежского, д.59) Чешская Республика 59 ИП Церенова Елена Николаевна (Республика Конкор®* таблетки покрытые 10 мг М ерк КГаА, Германия 251517 Калмыкия, г.Элиста, ул.С.Радонежского, д.59) пленочной оболочкой 60 ИП Церенова Елена Николаевна (Республика Лизиноприл таблетки 5 мг О рганика АО, Россия 200619 Калмыкия, г.Элиста, ул.С.Радонежского, д.59) Органика* 61 ИП Церенова Елена Николаевна (Республика М етопролол-Акри* таблетки 50 мг Акрихин ХФК ОАО. 180519 Калмыкия, г.Элиста, ул.С.Радонежского, д.59) Россия 62 ИП Церенова Елена Николаевна (Республика М ИГ® 400* таблетки, покрытые 400 мг Берлин-Хеми АГ, 91008А Калмыкия, г.Элиста, ул.С.Радонежского, д.59) пленочной оболочкой Германия 63 ИП Церенова Елена Николаевна (Республика Римантадин* таблетки 50 мг М арбиофарм ОАО. Россия 80819 Калмыкия, г.Элиста, ул.С.Радонежского, д.59) 64 ИП Церенова Елена Николаевна (Республика Тромбо АСС®* таблетки покрытые 50 мг Г.Л. Ф арма ГмбХ, Австрия 7L232A Калмыкия, г.Элиста, ул.С.Радонежского, д.59) кишечнорастворимой пленочной оболочкой 65 ИП Церенова Елена Николаевна (Республика Тромбо АСС®* таблетки покрытые 100 мг Г.Л. Ф арма ГмбХ, Австрия 8В140А Калмыкия. г.Элиста, ул.С.Радонежского, д.59) кишечнорастворимой пленочной оболочкой 66 ИП Церенова Елена Николаевна (Республика Эналаприл* таблетки 5 мг Борисовский ЗМ П ОАО, 4310319 Калмыкия, г.Элиста, ул.С.Радонежского, д.59) Республика Беларусь 67 ИП Церенова Елена Николаевна (Республика Эналаприл* таблетки 5 мг Озон ООО, Россия 030319 Калмыкия, г.Элиста, ул.С.Радонежского, д.59)
* - дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "М аркировка"

at 2374952
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
РОСЗДРАВНАДЗОР р ыы РР Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 06.07 ках № ФТ“ - KGIO/ ко ы © © Я Руководителям организаций- Висте Йон импортеров лекарственных средств
Г. |

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Южном федеральном округе.

Приложение: на 6 л.в 1 экз.

А.В. Самойлова
(
) co
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1290/20 от 06.07.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи