РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2177/17 от 04.09.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2177/17 от 04.09.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На №

2174238

Субъектам обращения
лекарственных средств

от

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от

0^.0^



Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственньк
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

№02-39015/16
от 29.08.2016

ООО "Берингер Ингельхайм"

№02-39015/16
от 29.08.2016
№02-39015/16
от 29.08.2016

ООО "Берингер Ингельхайм"

№02-39015/16
от 29.08.2016

ООО "Берингер Ингельхайм"

№02-39015/16
от 29.08.2016

ООО "Берингер Ингельхайм"

№02-39015/16
от 29.08.2016
№02-39015/16
от 29.08.2016

ООО "Берингер Ингельхайм"

ООО "Берингер Ингельхайм"

ООО "Берингер Ингельхайм"

- по проверенным показателям

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

Бускопан® таблетки покрытые оболочкой 10мг
20шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки
картонные
Гутталакс® таблетки 5мг 20шт., тубы
полипропиленовые (1), пачки картонные
Гутталакс® капли для приема внутрь 7.5мг/мл
30мл, флакон-капельницы пластиковые (1), пачки
картонные
Дульколакс® таблетки покрытые
кишечнорастворимой оболочкой 5мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (3), пачки
картонные

Дельфарм Реймс

Франция

160485А

Дельфарм Реймс

Франция

160928;
160865
631280А

Лазолван® раствор для приема внутрь и
ингаляций 7.5мг/мл 100мл, флаконы темного
стекла (1), пачки картонные
Мовалис® таблетки 15мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (1), пачки картонные
Спирива® Респимат® раствор для ингаляций
2.5мкг/доза 4,0мл, картриджи (1), ингаляторы
дозирующие "Респимат" (1), пачки картонные*

Институт де Ангели
С.р.Л.

Италия

532959А;
533150А

Берингер Ингельхайм
Эллас А.Е.
Берингер Ингельхайм
Фарма ГмбХ и Ко.КГ

Греция

644087

Германия

602110

Институт де Ангели
С.р.Л.
Дельфарм Реймс

Италия

Франция

151992

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2174238 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от 0^.0^ №
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственньк средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-39015/16 ООО "Берингер Ингельхайм" Бускопан® таблетки покрытые оболочкой 10мг Дельфарм Реймс Франция 160485А от 29.08.2016 20шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №02-39015/16 ООО "Берингер Ингельхайм" Гутталакс® таблетки 5мг 20шт., тубы Дельфарм Реймс Франция 160928;
от 29.08.2016 полипропиленовые (1), пачки картонные 160865 №02-39015/16 ООО "Берингер Ингельхайм" Гутталакс® капли для приема внутрь 7.5мг/мл Институт де Ангели Италия 631280А от 29.08.2016 30мл, флакон-капельницы пластиковые (1), пачки С.р.Л.
картонные №02-39015/16 ООО "Берингер Ингельхайм" Дульколакс® таблетки покрытые Дельфарм Реймс Франция 151992 от 29.08.2016 кишечнорастворимой оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02-39015/16 ООО "Берингер Ингельхайм" Лазолван® раствор для приема внутрь и Институт де Ангели Италия 532959А;
от 29.08.2016 ингаляций 7.5мг/мл 100мл, флаконы темного С.р.Л. 533150А стекла (1), пачки картонные №02-39015/16 ООО "Берингер Ингельхайм" Мовалис® таблетки 15мг 10шт., упаковки Берингер Ингельхайм Греция 644087 от 29.08.2016 ячейковые контурные (1), пачки картонные Эллас А.Е.
№02-39015/16 ООО "Берингер Ингельхайм" Спирива® Респимат® раствор для ингаляций Берингер Ингельхайм Германия 602110 от 29.08.2016 2.5мкг/доза 4,0мл, картриджи (1), ингаляторы Фарма ГмбХ и Ко.КГ дозирующие "Респимат" (1), пачки картонные*
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 2174228 |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. [, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
ово № ОМ РД На № от Г. |

О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л.в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2177/17 от 04.09.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи