РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2178/17 от 04.09.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2178/17 от 04.09.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

0 ^ .0 9 .
На №

Г

2174222

Субъектам обращения
лекарственных средств

№ 09и от

Г
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от

О^, Q^,



Q -/t/

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Лабораторно
Итальяно Биокимико
Фармачеутико
Лизафарма С.п.А.
(Италия)/ Медокеми
Лтд

Кипр

D441AF

Кипр

B306AF

Кипр

C228AF

№02-36803/16
от 17.08.2016

ЗАО "Айтемс склады"

Медовир порошок для приготовления раствора
для инфузий 250мг, флаконы (10), пачки
картонные

№02-36803/16
от 17.08.2016

ЗАО "Айтемс склады"

№ 02-36803/16
от 17.08.2016

ЗАО "Айтемс склады"

Медоклав® порошок для приготовления раствора Медокеми Лтд
для внутривенного введения 1000мг +200 мг 1.2г,
флаконы (1), пачки картонные
Сульцеф® порошок для приготовления раствора Медокеми Лтд
для внутривенного введения 1000мг+1000мг
2.18г, флаконы (100), коробки картонные

Серии

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2174222

(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 0 ^ .0 9 . № 09и - На № от
Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от О^, Q^, № Q -/t/
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-36803/16 ЗАО "Айтемс склады" Медовир порошок для приготовления раствора Лабораторно Кипр D441AF от 17.08.2016 для инфузий 250мг, флаконы (10), пачки Итальяно Биокимико картонные Фармачеутико Лизафарма С.п.А.
(Италия)/ Медокеми Лтд №02-36803/16 ЗАО "Айтемс склады" Медоклав® порошок для приготовления раствора Медокеми Лтд Кипр B306AF от 17.08.2016 для внутривенного введения 1000мг +200 мг 1.2г, флаконы (1), пачки картонные № 02-36803/16 ЗАО "Айтемс склады" Сульцеф® порошок для приготовления раствора Медокеми Лтд Кипр C228AF от 17.08.2016 для внутривенного введения 1000мг+1000мг 2.18г, флаконы (100), коробки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
609 $04. No Of ef -AIVF § 46 Ha Ne от Г. В
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
ИО
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств,
принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2178/17 от 04.09.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи