РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2179/17 от 04.09.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2179/17 от 04.09.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2174227

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРА ВН АДЗО Р)

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На №

г

г

от

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

П

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от 0 ^



О '/и

Я и^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных'
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

№ 02-36869/16
от 18.08.2016

ЗАО "КОРАЛ-МЕД"

№ 02-36869/16
от 18.08.2016

ЗАО "КОРАЛ-МЕД"

№ 02-36869/16
от 18.08.2016
№ 02-36869/16
от 18.08.2016

ЗАО "КОРАЛ-МЕД"

№ 02-36869/16
от 18.08.2016

ЗАО "КОРАЛ-МЕД"

№ 02-36869/16
от 18.08.2016

ЗАО "КОРАЛ-МЕД"

№ 02-36869/16
от 18.08.2016

ЗАО "КОРАЛ-МЕД"

ЗАО "КОРАЛ-МЕД"

Лекарственное средство
Капреостат порошок для приготовления раствора
для внутривенного и внутримышечного введения
1г, флаконы (1), пачки картонные
КОНДРОнова капсулы 200мг+250мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (3), коробки
картонные
Майзер капсулы 250мг 100шт., флаконы
полиэтиленовые (1), пачки картонные
Майсепт таблетки покрытые пленочной
оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (5), пачки картонные
Протионамид таблетки покрытые пленочной
оболочкой 250мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (5), пачки картонные
Ремедиа таблетки покрытые пленочной
оболочкой 250мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные
Симофлокс таблетки, покрытые пленочной
оболочкой 400мг 5шт., блистер (1), пачка
картонная

Производитель

Страна пр-ва

Серии

Симпекс Фарма
Пвт.Лтд

Индия

1114150001

Панацея Биотек Лтд

Индия

4156502

Панацея Биотек Лтд

Индия

9466502

Панацея Биотек Лтд

Индия

2366504

Симпекс Фарма
Пвт.Лтд

Индия

1012160108

Симпекс Фарма
Пвт.Лтд

Индия

REM-K14103

Симпекс Фарма Пвт.
Лтд.

Индия

1012150188

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2174227
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРА ВН АДЗО Р) г РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На № от
г О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от 0 ^ № О '/и Я и^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных'
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-36869/16 ЗАО "КОРАЛ-МЕД" Капреостат порошок для приготовления раствора Симпекс Фарма Индия 1114150001 от 18.08.2016 для внутривенного и внутримышечного введения Пвт.Лтд 1г, флаконы (1), пачки картонные № 02-36869/16 ЗАО "КОРАЛ-МЕД" КОНДРОнова капсулы 200мг+250мг 10шт., Панацея Биотек Лтд Индия 4156502 от 18.08.2016 упаковки ячейковые контурные (3), коробки картонные № 02-36869/16 ЗАО "КОРАЛ-МЕД" Майзер капсулы 250мг 100шт., флаконы Панацея Биотек Лтд Индия 9466502 от 18.08.2016 полиэтиленовые (1), пачки картонные № 02-36869/16 ЗАО "КОРАЛ-МЕД" Майсепт таблетки покрытые пленочной Панацея Биотек Лтд Индия 2366504 от 18.08.2016 оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные № 02-36869/16 ЗАО "КОРАЛ-МЕД" Протионамид таблетки покрытые пленочной Симпекс Фарма Индия 1012160108 от 18.08.2016 оболочкой 250мг 10шт., упаковки ячейковые Пвт.Лтд контурные (5), пачки картонные № 02-36869/16 ЗАО "КОРАЛ-МЕД" Ремедиа таблетки покрытые пленочной Симпекс Фарма Индия REM-K14103 от 18.08.2016 оболочкой 250мг 10шт., упаковки ячейковые Пвт.Лтд контурные (1), пачки картонные № 02-36869/16 ЗАО "КОРАЛ-МЕД" Симофлокс таблетки, покрытые пленочной Симпекс Фарма Пвт. Индия 1012150188 от 18.08.2016 оболочкой 400мг 5шт., блистер (1), пачка Лтд.
картонная

Министерство здравоохранения | || ||
2174227
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
04.09 4077 № OfuU -A179/1¥
Ha No OT a |
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2179/17 от 04.09.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи