РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2245/17 от 07.09.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2245/17 от 07.09.2017

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

2174948

Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

07Ш /Х > -/Ч
На N1

Q./U



,

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

от

Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных
средств

Г
О поступлении информации
о выявлении недоброкачеетвенного
лекарственного ередства

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении
информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в
сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Екатеринбургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает
установленным требованиям:
- Канизон®, крем для наружного применения 1% 20 г, тубы алюминиевые (1),
пачки картонные, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия (владелец
ЕМУП «Здоровье», ул. Коминтерна, д. 18, г. Екатеринбург, Свердловская
область), показатель «Количественное определение. Клотримазол» - серии 07605.
Территориальному органу Росздравнадзора по Свердловской области обеспечить
контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке
указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
приостановлении реализации иных партий выщеуказанной серии лекарственного
препарата.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращении! лекарственных средств,
медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии
лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и
изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.

с.А. Тарасова
84995780127

Министерство здравоохранения 2174948 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в 07Ш /Х > -/Ч № Q./U , сфере здравоохранения На N1 от Организации, осуществляющие Г экспертизу качества лекарственных средств О поступлении информации о выявлении недоброкачеетвенного Медицинские организации лекарственного ередства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- Канизон®, крем для наружного применения 1% 20 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия (владелец ЕМУП «Здоровье», ул. Коминтерна, д. 18, г. Екатеринбург, Свердловская область), показатель «Количественное определение. Клотримазол» - серии 07605.
Территориальному органу Росздравнадзора по Свердловской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий выщеуказанной серии лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращении! лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

с.А. Тарасова 84995780127

Министерство здравоохранения
2174948 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ авы ="

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Cc убъекты обращения РОСЗДРАВНАДЗОР в ) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Территориальные органы
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору В На № от Г. | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного Медицинские организации лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Канизон®, крем для наружного применения 1% 20 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия (владелец ЕМУП «Здоровье», ул. Коминтерна, д. 18, г. Екатеринбург, Свердловская область), показатель «Количественное определение. Клотримазол» - серии 07605.

Территориальному органу Росздравнадзора по Свердловской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

'Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

At, M.A. Мурашко
С.А. Тарасова 84995780127

Скачать документ: Письмо 01И-2245/17 от 07.09.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи