2Z76942 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ '
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Территориальные органы 29 янв 2019 № о г и - г е я/^/,9 Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства ОАО «Синтез», Россия, в связи с внесением изменений в утвержденную нормативную документацию:
- «Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 50116, 70116, 80116, 350316, 360316, 430316, 450316, 610516, 620516, 640516, 650516, 660516, 670516, 1050716, 1260816, 1270816, 1280816, 1290816;
- «Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 10116, 20116, 30116, 40116, 110216, 120216, 130216, 140216, 150216, 160216, 170216, 180216, 190216, 200216, 210216, 230216, 240216, 250216, 260216, 270216, 280216, 290216, 300216, 310216, 320216, 390316, 480416, 490416, 500416, 510416, 520416, 530416, 540416, 560516, 570516, 590516, 600516, 680516, 690516, 700516, 710516, 730516, 750616, 760616, 770616, 780616, 790616, 800616, 810616, 820616, 830616, 840616, 850616, 870616, 880616, 900716, 910716, 920716, 930716, 940716, 950716, 960716, 970716, 980716, 990716, 1000716, 1010716, 1020716, 1040716, 1060716, 1070716, 1080816, 1090816, 1100816, 1110816,1120816, 1130816, 1140816, 1160816, 1170816, 1180816, 1190816, 1200816, 1210816, 1220816, 1230816, 1240816, 1250816, 1300816, 1310816, 1320816, 1330816;
- «Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 380316.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

2276942
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
2
На
—

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. |
АРА НААНОВ Субъекты обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Территориальные органы
29 ЯНВ 2019 _ № 2.44 -26$ я 79 Федеральной службы по надзору
№ от в сфере здравоохранения
| Организации, осуществляющие экспертизу качества
лекарственных средств Об отзыве из обращения
лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства ОАО «Синтез», Россия, в связи с внесением изменений в утвержденную нормативную документацию:

- «Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 50116, 70116, 80116, 350316, 360316, 430316, 450316, 610516, 620516, 640516, 650516, 660516, 670516, 1050716, 1260816, 1270816, 1280816, 1290816;

- «Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 10116, 20116, 30116, 40116, 110216, 120216, 130216, 140216, 150216, 160216, 170216, 180216, 190216, 200216, 210216, 230216, 240216, 250216, 260216, 270216, 280216, 290216, 300216, 310216, 320216, 390316, 480416, 490416, 500416, 510416, 520416, 530416, 540416, 560516, 570516, 590516, 600516, 680516, 690516, 700516, 710516, 730516, 750616, 760616, 770616, 780616, 790616, 800616, 810616, 820616, 830616, 840616, 850616, 870616, 880616, 900716, 910716, 920716, 930716, 940716, 950716, 960716, 970716, 980716, 990716, 1000716, 1010716, 1020716, 1040716, 1060716, 1070716, 1080816, 1090816, 1100816, 1110816,1120816, 1130816, 1140816, 1160816, 1170816, 1180816, 1190816, 1200816, 1210816, 1220816, 1230816, 1240816, 1250816, 1300816, 1310816, 1320816, 1330816;

- «Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 380316.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.