РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2270/17 от 08.09.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2270/17 от 08.09.2017

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2175085

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На №

Г

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

от

П
О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного
лекарственного препарата

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении ОГУ «Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств» (Липецкая область) лекарственного
препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:
-

«Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения
100 мг/мл 10 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки
картонные», производства ОАО «НГЖ «ЭСКОМ», Россия, владелец
ГУЗ «Областная больница №2», г. Липецк, Липецкая область/поставщик
ООО «ЭсБиЭс Фармаси», г. Белгород, Белгородская область, показатель
«Маркировка» (на часть ампул наклеены этикетки с маркировкой «ЭтамзилатЭском этамзилат 125 мг/мл 2 мл серия: 030617 Годен до: 0619») - серии
030617.

Территориальным органам Росздравнадзора по Липецкой и Белгородской
областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в
установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного
препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного
препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств,
медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии
лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальные
органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова

8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения 2175085 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
Г П Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (Липецкая область) лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:
- «Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные», производства ОАО «НГЖ «ЭСКОМ», Россия, владелец ГУЗ «Областная больница №2», г. Липецк, Липецкая область/поставщик ООО «ЭсБиЭс Фармаси», г. Белгород, Белгородская область, показатель «Маркировка» (на часть ампул наклеены этикетки с маркировкой «Этамзилат- Эском этамзилат 125 мг/мл 2 мл серия: 030617 Годен до: 0619») - серии 030617.
Территориальным органам Росздравнадзора по Липецкой и Белгородской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

2175085
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ры |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы (8.29 407 № Ofc - КИРО (77 Федеральной службы по надзору На № ar в сфере здравоохранения № | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (Липецкая область) лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:

— «Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные», производства ОАО «НПК «ЭСКОМ», Россия, владелец ГУЗ «Областная больница №2», г. Липецк, Липецкая область/поставщик ООО «ЭсБиЭс Фармаси», г. Белгород, Белгородская область, показатель «Маркировка» (на часть ампул наклеены этикетки с маркировкой «Этамзилат- Эском этамзилат 125 мг/мл 2 мл серия: 030617 Годен до: 0619») - серии 030617.

Территориальным органам Росздравнадзора по Липецкой и Белгородской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата.

Скачать документ: Письмо 01И-2270/17 от 08.09.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи