РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2272/17 от 08.09.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2272/17 от 08.09.2017

О гражданском обороте лекарственного средства «Гризеофульвин»

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2175110

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

№0 -/U '
На №

от

Г

П

О гражданском обороте
лекарственного средства
«Гризеофульвин»

Субъекты обращения
лекарственных средств

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая
предоставленные ПАО «Биосинтез» сведения о соответствии лекарственного
средства «Гризеофульвин, таблетки 125 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные
(2), пачки картонные» серии 71015 производства ОАО «Биосинтез» требованиям
утвержденной нормативной документации ЛС-000101-241016, не возражает против
выпуска в гражданский оборот данной серии лекарственного средства на основании
декларации о соответствии РОСС Ки.ФМ05.Д67839 от 12.12.2016.
Ранее письмом Росздравнадзора от 12.10.2017 №02И-2007/17 субъекты
обращения лекарственных средств информированы об отзыве декларации о
соответствии на указанную серию лекарственного средства.

М.А.Мурашко

И.А.Елагина
8 (499) 578-02-19

Министерство здравоохранения 2175110 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы №0 -/U ' Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
Г П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «Гризеофульвин»
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ПАО «Биосинтез» сведения о соответствии лекарственного средства «Гризеофульвин, таблетки 125 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 71015 производства ОАО «Биосинтез» требованиям утвержденной нормативной документации ЛС-000101-241016, не возражает против выпуска в гражданский оборот данной серии лекарственного средства на основании декларации о соответствии РОСС Ки.ФМ05.Д67839 от 12.12.2016.
Ранее письмом Росздравнадзора от 12.10.2017 №02И-2007/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве декларации о соответствии на указанную серию лекарственного средства.

М.А.Мурашко

И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
OF.09.2017 № Ofer - ALFA S/1¢

Ha Ne OT Г. |

О гражданском обороте лекарственного средства «Гризеофульвин»
UA
Субъекты обращения лекарственных средств


Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ПАО «Биосинтез» сведения о соответствии лекарственного средства «Гризеофульвин, таблетки 125 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 71015 производства ОАО «Биосинтез» требованиям утвержденной нормативной документации ЛС-000101-241016, не возражает против выпуска в гражданский оборот данной серии лекарственного средства на основании декларации о соответствии РОСС RU.®M05.J167839 от 12.12.2016.

Ранее письмом Росздравнадзора от 12.10.2017 №02И-2007/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы 0б отзыве декларации о соответствии на указанную серию лекарственного средства.

И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19
7. ff М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2272/17 от 08.09.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи