РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2273/17 от 08.09.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2273/17 от 08.09.2017

О гражданском обороте лекарственного средства «Цефоперазон и Сульбактам Джодас»

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

Г

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

NoQ / u -

//'7 ^

от

Н а№

г

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

О гражданском обороте
лекарственного средства
«Цефоперазон и Сульбактам Джодас»

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая
предоставленные ООО «Джодас Экспоим» сведения о соответствии лекарственного
средства «Цефаперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора
для внутривенного и внутримышечного введения 1г+1г, флаконы (1), пачки
картонные» серий JD562, JD563 производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия,
требованиям утвержденной нормативной документации ЛСР-000391/09-260109,
изм. № 1-2, не возражает против выпуска в гражданский оборот данных серий
лекарственного средства на основании нижеперечисленных деклараций о
соответствии:
- РОСС Ш.МП25.Д65042 от 05.10.2016 (серия JD562);
- РОСС 1К.МП25.Д65037 от 05.10.2016 (серия JD563).
Ранее письмами Росздравнадзора от 13.07.2016 №02И-1383/16 и от 12.12.2016
№01И-2499/16 субъекты обращения лекарственных средств информированы об
отзыве деклараций о соответствии на указанные серии лекарственного средства.

М.А.Мурашко

И.А.Елагина
8 (499) 578-02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы NoQ / u - //'7 ^ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Н а№ от
г Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «Цефоперазон и Сульбактам Джодас»
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Джодас Экспоим» сведения о соответствии лекарственного средства «Цефаперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г+1г, флаконы (1), пачки картонные» серий JD562, JD563 производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия, требованиям утвержденной нормативной документации ЛСР-000391/09-260109, изм. № 1-2, не возражает против выпуска в гражданский оборот данных серий лекарственного средства на основании нижеперечисленных деклараций о соответствии:
- РОСС Ш.МП25.Д65042 от 05.10.2016 (серия JD562);
- РОСС 1К.МП25.Д65037 от 05.10.2016 (серия JD563).
Ранее письмами Росздравнадзора от 13.07.2016 №02И-1383/16 и от 12.12.2016 №01И-2499/16 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве деклараций о соответствии на указанные серии лекарственного средства.

М.А.Мурашко

И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19

\ : у’, S Ve Министерство здравоохранения | | | | ||
2175115
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. "т В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъекты ооращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Р ред Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 T Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 о лы ane OL.OG ROIF ® Ofer- #478 A р Федеральной службы по надзору 7, в сфере здравоохранения На № от Г. | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «Цефоперазон и Сульбактам Джодас» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Джодас Экспоим» сведения о соответствии лекарственного средства «Цефаперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Irtlr, флаконы (1), пачки картонные» серий JD562, JD563 производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия, требованиям утвержденной нормативной документации ЛСР-000391/09-260109, изм. № 1-2, не возражает против выпуска в гражданский оборот данных серий лекарственного средства на основании нижеперечисленных деклараций о соответствии:

- РОСС 1М.МП25.Д65042 от 05.10.2016 (серия JD562);
- РОСС ПМ.МП25.Д65037 от 05.10.2016 (серия JD563).

Ранее письмами Росздравнадзора от 13.07.2016 №02И-1383/16 и от 12.12.2016 №01И-2499/16 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве деклараций о соответствии на указанные серии лекарственного средства.

Yi, М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19

Скачать документ: Письмо 01И-2273/17 от 08.09.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи