РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2278/17 от 08.09.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2278/17 от 08.09.2017

Об отзыве из обращения лекарственных препаратов

2175125

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

№ о ^и На №

от

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации

Об отзыве из обращения
лекарственных препаратов

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственные
препараты:
- «Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл, бутылки для кровезаменителей
(1), пачки картонные» серий 110616, 120616 производства ГБУЗ «Самарская
областная клиническая станция переливания крови», Россия;
- «Альбумин, раствор для инфузий 20% 100 мл, бутылки для кровезаменителей
(1), пачки картонные» серий 060416, 130616 производства ГБУЗ «Самарская
областная клиническая станция переливания крови», Россия.
О приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов
субъекты
обращения
лекарственных
средств
информированы
письмом
Росздравнадзора от 30.06.2017 №02И-1568/17.
Росздравнадзор предлагает ГБУЗ «Самарская областная клиническая станция
переливания крови» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий
лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных
препаратов поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88

2175125
Министерство здравоохранения Субъекты обращения Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 № о ^и - Организации, осуществляющие экспертизу качества На № от лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления Об отзыве из обращения здравоохранением субъектов лекарственных препаратов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственные препараты:
- «Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл, бутылки для кровезаменителей (1), пачки картонные» серий 110616, 120616 производства ГБУЗ «Самарская областная клиническая станция переливания крови», Россия;
- «Альбумин, раствор для инфузий 20% 100 мл, бутылки для кровезаменителей (1), пачки картонные» серий 060416, 130616 производства ГБУЗ «Самарская областная клиническая станция переливания крови», Россия.
О приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 30.06.2017 №02И-1568/17.
Росздравнадзор предлагает ГБУЗ «Самарская областная клиническая станция переливания крови» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88

ЩИ
Министерство здравоохранения Субъекты обращения
Ss лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
РУКОВОДИТЕЛЬ в сфере здравоохранения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
оков 201% № Of - и 12 Организации, осуществляющие
экспертизу качества На № от Е лекарственных средств
Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения лекарственных препаратов
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственные препараты:

— «Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл, бутылки для кровезаменителей (1), пачки картонные» серий 110616, 120616 производства ГБУЗ «Самарская областная клиническая станция переливания крови», Россия;

— «Альбумин, раствор для инфузий 20% 100 мл, бутылки для кровезаменителей (1), пачки картонные» серий 060416, 130616 производства ГБУЗ «Самарская областная клиническая станция переливания крови», Россия.

О приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 30.06.2017 №02И-1568/17.

Росздравнадзор предлагает ГБУЗ «Самарская областная клиническая станция переливания крови» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2278/17 от 08.09.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи