РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2279/17 от 08.09.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2279/17 от 08.09.2017

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2175136

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На №

Г

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

ОТ

п

О снятии лекарственного
средства с несерийного выборочного
контроля качества и переводе на
выборочный контроль качества

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный
контроль качества лекарственного средства «Лазолван®, сироп 15мг/ 5мл 100 мл,
флаконы темного стекла (1), в комплекте с мерным стаканчиком (1), пачки
картонные» производства «Берингер Ингельхайм Эспана С.А.» (Испания), на
основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) о соответствии серий 727166, 727167, 727180, 727181,
727182 (протоколы испытаний от 21.08.2017 № № 3764ДК-11/17, 3765ДК-11/17,
3766ДК-11/17,
3767ДК-11/17,
3768ДК-11/17)
требованиям
нормативной
документации.

С.А. Тарасова
84995780127

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2175136
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в На № ОТ сфере здравоохранения
Г п Медицинские организации О снятии лекарственного средства с несерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Лазолван®, сироп 15мг/ 5мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), в комплекте с мерным стаканчиком (1), пачки картонные» производства «Берингер Ингельхайм Эспана С.А.» (Испания), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 727166, 727167, 727180, 727181, 727182 (протоколы испытаний от 21.08.2017 № № 3764ДК-11/17, 3765ДК-11/17, 3766ДК-11/17, 3767ДК-11/17, 3768ДК-11/17) требованиям нормативной документации.

С.А. Тарасова 84995780127

scr wl
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. @
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы
02.09. АСИЯ № OF 4 - RAG /77 Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
На № от
Г. 7 Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Фе дерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Лазолван®, сироп 15мг/ 5мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), в комплекте с мерным стаканчиком (1), пачки картонные» производства «Берингер Ингельхайм Эспана С.А.» (Испания), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 727166, 727167, 727180, 727181, 727182 (протоколы испытаний от 21.08.2017 №№3764ДК-11/17, 3765ДК-11/17, 3766ДК-11/17, — 3767ДК-11/17, — 3768ДК-11/17) требованиям — нормативной документации.

fort M.A. Мурашко
С.А. Тарасова 84995780127

Скачать документ: Письмо 01И-2279/17 от 08.09.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи