РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2297/17 от 11.09.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2297/17 от 11.09.2017

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В С Ф Е Р Е ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

2175108

Г

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

09.



О ^и -

/ 7

На № ______________ от _________________

Г

П
О снятии лекарственного
средства с несерийного выборочного
контроля качества и переводе на
выборочный контроль качеетва

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный
контроль качества лекарственного средства «Допамин, концентрат для
приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «Биохимик»
(Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Роездравнадзора (Казанский филиал) о соответствии серий 1440717, 1450717,
1460717 (протоколы испытаний от 25.08.2017 №№654ДК-08/17, 655ДК-08/17,
656ДК-08/17) требованиям нормативной документации.

Врио руководителя

с.А. Тарасова
84995780127

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения 2175108 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы 09. № О ^и - / 7 Федеральной службы по надзору в На № ______________ от _________________
сфере здравоохранения
Г П Медицинские организации О снятии лекарственного средства с несерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качеетва Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «Биохимик» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) о соответствии серий 1440717, 1450717, 1460717 (протоколы испытаний от 25.08.2017 №№654ДК-08/17, 655ДК-08/17, 656ДК-08/17) требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с.А. Тарасова 84995780127

Министерство здравоохранения [АО
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ВЕ"
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская нл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
09 £077 № OL sS- Ad GL И Федеральной службы по надзору в
На № и / сфере здравоохранения
Г. 7
| Медицинские организации
О снятии лекарственного
средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Фе дерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «Биохимик» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) о соответствии серий 1440717, 1450717, 1460717 (протоколы испытаний от 25.08.2017 №№654ДК-08/17, 655ДК-08/17, 656 ДК-08/17) требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 84995780127

Скачать документ: Письмо 02И-2297/17 от 11.09.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи