РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2300/17 от 11.09.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2300/17 от 11.09.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 02И-2300/17 от 11.09.2017
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В С Ф Е РЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
№
На № ________
a ;L u -
от
О поступлении информации
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств
2175111
Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального
государственного
надзора
в
сфере
обращения
лекарственных
средств
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственных
препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:
- Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 250 мл, контейнеры полимерные
(1), пакеты полиэтиленовые (24), ящики картонные, производства
ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод», Россия
(владелец КОГБУЗ «Кировский областной госпиталь ветеранов войн»,
ул, Карла Маркса, д. 113, г. Киров, Кировская область), показатели:
«Извлекаемый объем», «Упаковка» (в части пакетов обнаружена жидкость,
часть контейнеров протекает через порт) - серии 1601116;
- Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 250 мл, контейнеры полимерные
(1), пакеты полиэтиленовые (24), ящики картонные, производства
ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод», Россия
(владелец КОГБУЗ
«Куменская
центральная районная
больница»,
ул. Гагарина, д. 9, пгт. Кумены, Куменский район. Кировская область),
показатели: «Извлекаемый объем», «Упаковка» (в части пакетов обнаружена
жидкость) - серии 810417.
Территориальному органу Росздравнадзора по Кировской области обеспечить
контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке
указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах
информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных
препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств,
медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий
лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя
С.А. Тарасова
8(499)578-01-27
Д.В. Пархоменко
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В С Ф Е РЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
№
На № ________
a ;L u -
от
О поступлении информации
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств
2175111
Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального
государственного
надзора
в
сфере
обращения
лекарственных
средств
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственных
препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:
- Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 250 мл, контейнеры полимерные
(1), пакеты полиэтиленовые (24), ящики картонные, производства
ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод», Россия
(владелец КОГБУЗ «Кировский областной госпиталь ветеранов войн»,
ул, Карла Маркса, д. 113, г. Киров, Кировская область), показатели:
«Извлекаемый объем», «Упаковка» (в части пакетов обнаружена жидкость,
часть контейнеров протекает через порт) - серии 1601116;
- Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 250 мл, контейнеры полимерные
(1), пакеты полиэтиленовые (24), ящики картонные, производства
ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод», Россия
(владелец КОГБУЗ
«Куменская
центральная районная
больница»,
ул. Гагарина, д. 9, пгт. Кумены, Куменский район. Кировская область),
показатели: «Извлекаемый объем», «Упаковка» (в части пакетов обнаружена
жидкость) - серии 810417.
Территориальному органу Росздравнадзора по Кировской области обеспечить
контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке
указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах
информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных
препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств,
медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий
лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя
С.А. Тарасова
8(499)578-01-27
Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2175111
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е РЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы № a ;L u - Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:
- Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 250 мл, контейнеры полимерные (1), пакеты полиэтиленовые (24), ящики картонные, производства ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод», Россия (владелец КОГБУЗ «Кировский областной госпиталь ветеранов войн», ул, Карла Маркса, д. 113, г. Киров, Кировская область), показатели:
«Извлекаемый объем», «Упаковка» (в части пакетов обнаружена жидкость, часть контейнеров протекает через порт) - серии 1601116;
- Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 250 мл, контейнеры полимерные (1), пакеты полиэтиленовые (24), ящики картонные, производства ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод», Россия (владелец КОГБУЗ «Куменская центральная районная больница», ул. Гагарина, д. 9, пгт. Кумены, Куменский район. Кировская область), показатели: «Извлекаемый объем», «Упаковка» (в части пакетов обнаружена жидкость) - серии 810417.
Территориальному органу Росздравнадзора по Кировской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е РЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы № a ;L u - Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:
- Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 250 мл, контейнеры полимерные (1), пакеты полиэтиленовые (24), ящики картонные, производства ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод», Россия (владелец КОГБУЗ «Кировский областной госпиталь ветеранов войн», ул, Карла Маркса, д. 113, г. Киров, Кировская область), показатели:
«Извлекаемый объем», «Упаковка» (в части пакетов обнаружена жидкость, часть контейнеров протекает через порт) - серии 1601116;
- Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 250 мл, контейнеры полимерные (1), пакеты полиэтиленовые (24), ящики картонные, производства ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод», Россия (владелец КОГБУЗ «Куменская центральная районная больница», ул. Гагарина, д. 9, пгт. Кумены, Куменский район. Кировская область), показатели: «Извлекаемый объем», «Упаковка» (в части пакетов обнаружена жидкость) - серии 810417.
Территориальному органу Росздравнадзора по Кировской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Министерство здравоохранения | | № || |
2175111
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = я В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 уоъекты ооращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
/
2109.90 № сы -£300 /? Федеральной службы по надзору в /
сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие экспертизу качества
6 пбётуплёнии информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:
- Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 250 мл, контейнеры полимерные (1), пакеты полиэтиленовые (24), ящики картонные, производства ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод», Россия (владелец КОГБУЗ «Кировский областной госпиталь ветеранов войн», ул. Карла Маркса, д. 113, г. Киров, Кировская область), показатели:
«Извлекаемый объем», «Упаковка» (в части пакетов обнаружена жидкость, часть контейнеров протекает через порт) - серии 1601116;
- Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 250 мл, контейнеры полимерные (1), пакеты полиэтиленовые (24), ящики картонные, производства ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод», Россия (владелец КОГБУЗ «Куменская центральная районная больница», ул. Гагарина, д. 9, шт. Кумены, Куменский район, Кировская область), показатели: «Извлекаемый объем», «Упаковка» (в части пакетов обнаружена жидкость) - серии 810417.
Территориальному органу Росздравнадзора по Кировской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.
2175111
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = я В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 уоъекты ооращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
/
2109.90 № сы -£300 /? Федеральной службы по надзору в /
сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие экспертизу качества
6 пбётуплёнии информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:
- Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 250 мл, контейнеры полимерные (1), пакеты полиэтиленовые (24), ящики картонные, производства ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод», Россия (владелец КОГБУЗ «Кировский областной госпиталь ветеранов войн», ул. Карла Маркса, д. 113, г. Киров, Кировская область), показатели:
«Извлекаемый объем», «Упаковка» (в части пакетов обнаружена жидкость, часть контейнеров протекает через порт) - серии 1601116;
- Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 250 мл, контейнеры полимерные (1), пакеты полиэтиленовые (24), ящики картонные, производства ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод», Россия (владелец КОГБУЗ «Куменская центральная районная больница», ул. Гагарина, д. 9, шт. Кумены, Куменский район, Кировская область), показатели: «Извлекаемый объем», «Упаковка» (в части пакетов обнаружена жидкость) - серии 810417.
Территориальному органу Росздравнадзора по Кировской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.
Скачать документ: Письмо 02И-2300/17 от 11.09.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
