РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2301/17 от 11.09.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2301/17 от 11.09.2017

О приостановлении реализации лекарственного препарата «Вакцина туберкулезная (БЦЖ)»

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В С Ф Е РЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

УУ

аху/7 № О б е /- /JV-//-f9

На № ______________ от

Г

^
О приостановлении реализации
лекарственного препарата
«Вакцина туберкулезная (БЦЖ)»

3175117

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
предоставленной Территориальным органом Роездравнадзора по Удмуртской
Республике информации сообщает о приостановлении реализации лекарственного
препарата «Вакцина туберкулезная (БЦЖ), лиофилизат для приготовления
суспензии для внутрикожного введения 0,05 мг/доза 10 доз, ампулы (5),
растворитель - натрия хлорид 0,9% 1 мл, ампулы (5), пачки картонные, для лечебно­
профилактических учреждений» серии С 138, серия растворителя ТО 10716
производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия (адрес
производства: ул. Биологическая, д.20, г. Ставрополь, Ставропольский край), в
связи с выявлением инородного тела в разведенной вакцине.
Роездравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств,
медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии
лекарственного препарата, о результатах которой информировать Территориальный
орган Роездравнадзора.
Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Роездравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Ламанова

8 (499) 578-01-88

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 3175117 В С Ф Е РЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Территориальные органы УУ аху/7 № О б е /- /JV-//-f9 Федеральной службы по надзору На № ______________ от в сфере здравоохранения Г ^ Организации, осуществляющие экспертизу качества О приостановлении реализации лекарственных средств лекарственного препарата «Вакцина туберкулезная (БЦЖ)» Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленной Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике информации сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата «Вакцина туберкулезная (БЦЖ), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 0,05 мг/доза 10 доз, ампулы (5), растворитель - натрия хлорид 0,9% 1 мл, ампулы (5), пачки картонные, для лечебно­ профилактических учреждений» серии С 138, серия растворителя ТО 10716 производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия (адрес производства: ул. Биологическая, д.20, г. Ставрополь, Ставропольский край), в связи с выявлением инородного тела в разведенной вакцине.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать Территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2175117
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
; й Территориальные органы 77.09 СТ № С - 289 / 77 Федеральной службы по надзору На № в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества
O приостановлении реализации лекарственных средств лекарственного препарата
«Вакцина туберкулезная (BLDK)» Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленной Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике информации сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата «Вакцина туберкулезная (БЦЖ), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 0,05 мг/доза 10 доз, ампулы (5), растворитель — натрия хлорид 0,9% 1 мл, ампулы (5), пачки картонные, для лечебно- профилактических учреждений» серии C138, серия растворителя T010716 производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия (адрес производства: ул. Биологическая, д.20, г. Ставрополь, Ставропольский край), в связи с выявлением инородного тела в разведенной вакцине.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать Территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 02И-2301/17 от 11.09.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи