Министерство здравоохранения 2175152 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Y '/,09.,W '/7 № Ol^c/ '/,3 0 .6 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств о гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «Регулакс Пикосульфат» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД» сведения о соответствии лекарственного препарата «Регулакс®Пикосульфат, капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 20 мл, флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1), пачки картонные» серии 610041 требованиям утвержденной нормативной документации N011499/01-151208, изм. № 1-3 не возражает против выпуска в гражданский оборот данного лекарственного препарата на основании декларации о соответствии РОСС ОЕ.ФМ14.Д44498 от 19.07.2017.
Ранее письмом Росздравнадзора от 27.02.2017 №01И-479/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве декларации о соответствии на указанную серию лекарственного средства.

Врио руководителя Д .В .Пархоменко

И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19

nN
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ И" |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
77.09 ИХУЯ № OR «t -LBOS 17 Федеральной службы по надзору
На № от
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «Регулакс Пикосульфат» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД» сведения о соответствии лекарственного препарата «Регулакс”Пикосульфат, капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 20 мл, флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1), пачки картонные» серии 610041 требованиям утвержденной нормативной документации №011499/01-151208, изм. № 1-3 не возражает против выпуска в гражданский оборот данного лекарственного препарата на основании декларации о соответствии РОСС РЕ.ФМ14.Д44498 от 19.07.2017.

Ранее письмом Росздравнадзора от 27.02.2017 №01И-479/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы 0б отзыве декларации о соответствии на указанную серию лекарственного средства.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19