Информационное письмо № 01И-1197/20 от 26.06.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1197/20 от 26.06.2020
О прекращении обращения лекарственного средства «Хлоргексидина биглюконат» серий CHG-002/18, CHG-007/18 производства «Дж. Амфрей Лабораториз» (Индия)
О прекращении обращения лекарственного средства «Хлоргексидина биглюконат» серий CHG-002/18, CHG-007/18 производства «Дж. Амфрей Лабораториз» (Индия)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства, несоответствие качества партий которого выявлено ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт - Петербургский филиал) в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств;
- Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор, производства «Дж.Амфрей Лабораториз», Индия (владелец ГБУЗ ЛО «Токсовская МБ», Ленинградская область, Всеволожский район, г.п. Токсово, ул. Буланова, д. 18), показатель «Посторонние примеси» - серии CHG-002/18;
- Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор 1 л, канистры полиэтиленовые, производства «Дж.Амфрей Лабораториз», Индия (владелец ФГБВОУВО «Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова» МО РФ, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, д. 6, литера Ф), показатель «Посторонние примеси» - серии CHG-007/18;
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественной фармацевтической субстанции.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о прекращении обращения вышеуказанных серий фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных/изготовленных из нее.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных/ изготовленных из нее, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, изготовленных/произведенных из нее. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1197/20 от 26.06.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1197/20 от 26.06.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
М и нистерство здр авоохран ен и я Р осси й ской Ф ед ерац и и 2374458 Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО ОХРАНЕНИ Я ( Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) Р У К О В О Д И ТЕЛ Ь Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 На№ Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 О прекращении обращения лекарственного средства «Хлоргексидина биглюконат» серий CHG-002/18, CHG-007/18 производства «Дж. Амфрей Лабораториз» (Индия) Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства, несоответствие качества партий которого выявлено ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал) в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств: - Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор, производства «Дж.Амфрей Лабораториз», Индия (владелец ГБУЗ ЛО «Токсовская МБ», Ленинградская область, Всеволожский район, г.п. Токсово, ул. Буланова, д. 18), показатель «Посторонние примеси» - серии CHG-002/18; - Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор 1 л, канистры полиэтиленовые, производства «Дж.Амфрей Лабораториз», Индия (владелец ФГБВОУВО «Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова» МО РФ, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, д. 6, литера Ф), показатель «Посторонние примеси» - серии CHG-007/18; Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественной фармацевтической субстанции. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о прекращении обращения вышеуказанных серий фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных/изготовленных из нее. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных/ изготовленных из нее, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, изготовленных/произведенных из нее. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. С.А. Тарасова 84995780127
Министерство здравоохранения | Российской Федерации 2374458 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. |. Москва. |09074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 IS 74 территориальные орГаНЫ Ш N9 0/“ ” 7” 9? v — Ю Федеральнои службы по надзору на N9 —— ОТ —————— B сфере здравоохранения 0 прекращении обращения лекарственного средства «Хлоргексидина биглюконат» серий C HG-002/ l 8, CHG-007/18 производства Органы Управления «Дж. Амфрей Лабораториз» (ИНДИЯ) здравоохранением субъектов Российской Федерации медицинские организации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства, несоответствие качества партий которого выявлено ФГБУ «ШЩЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт- Петербургский филиал) в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств: - Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор, производства «Дж.Амфрей Лабораториз», Индия (владелец ГБУЗ ЛО «Токсовская MB», Ленинградская область, Всеволожский район, г.п. Токсово, ул. Буланова, д. 18), показатель «Посторонние примеси» - серии CHG-002/18; - Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор 1 л, канистры полиэтиленовые, производства «Дж.Амфрей Лабораториз», Индия (владелец ФГБВОУВО «Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова» MO РФ, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, д. 6, литера Ф), показатель «Посторонние примеси» - серии CHG-OO7/18; Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественной фармацевтической субстанции. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о прекращении обращения вышеуказанных серий фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных/изготовленных из нее. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных/ изготовленных из нее, o результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
