М и нистерство здр авоохран ен и я Р осси й ской Ф ед ерац и и 2374458

Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО ОХРАНЕНИ Я ( Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) Субъекты обращения Р У К О В О Д И ТЕЛ Ь лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору На№ от в сфере здравоохранения 1 Медицинские организации О прекращении обращения лекарственного средства «Хлоргексидина биглюконат» серий CHG-002/18, CHG-007/18 производства Органы управления «Дж. Амфрей Лабораториз» (Индия) здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства, несоответствие качества партий которого выявлено ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт- Петербургский филиал) в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
- Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор, производства «Дж.Амфрей Лабораториз», Индия (владелец ГБУЗ ЛО «Токсовская МБ», Ленинградская область, Всеволожский район, г.п. Токсово, ул. Буланова, д. 18), показатель «Посторонние примеси» - серии CHG-002/18;
- Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор 1 л, канистры полиэтиленовые, производства «Дж.Амфрей Лабораториз», Индия (владелец ФГБВОУВО «Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова» МО РФ, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, д. 6, литера Ф), показатель «Посторонние примеси» - серии CHG-007/18;
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественной фармацевтической субстанции.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о прекращении обращения вышеуказанных серий фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных/изготовленных из нее.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных/
изготовленных из нее, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
 Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, изготовленных/произведенных из нее. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

С.А. Тарасова 84995780127

Министерство здравоохранения | || №
2374458
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
р (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Территориальные органы 6.06. око № OF - 77 “
a al a И Федеральной службы по надзору cain ee в сфере здравоохранения
О прекращении обращения лекарственного
средства «Хлоргексидина биглюконат» серий CHG-002/18, CHG-007/18 производства Органы управления «Дж. Амфрей Лабораториз» (Индия) здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Медицинские организации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства, несоответствие качества партий которого выявлено ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт- Петербургский филиал) в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор, производства «Дж.Амфрей Лабораториз», Индия (владелец ГБУЗ ЛО «Токсовская Mb», Ленинградская область, Всеволожский район, г.п. Токсово, ул. Буланова, д. 18), показатель «Посторонние примеси» - серии CHG-002/18;

- Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор 1 J, канистры полиэтиленовые, производства «Дж.Амфрей Лабораториз», Индия (владелец ФГБВОУВО «Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова» МО РФ, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, д. 6, литера Ф), показатель «Посторонние примеси» - серии CHG-007/18;

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественной фармацевтической субстанции.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о прекращении обращения вышеуказанных серий фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных/изготовленных из нее.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных/
изготовленных из нее, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.