Информационное письмо № 01И-1197/20 от 26.06.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1197/20 от 26.06.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О прекращении обращения лекарственного средства «Хлоргексидина биглюконат» серий CHG-002/18, CHG-007/18 производства «Дж. Амфрей Лабораториз» (Индия)


О прекращении обращения лекарственного средства «Хлоргексидина биглюконат» серий CHG-002/18, CHG-007/18 производства «Дж. Амфрей Лабораториз» (Индия)

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства, несоответствие качества партий которого выявлено ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт - Петербургский филиал) в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств;

- Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор, производства «Дж.Амфрей Лабораториз», Индия (владелец ГБУЗ ЛО «Токсовская МБ», Ленинградская область, Всеволожский район, г.п. Токсово, ул. Буланова, д. 18), показатель «Посторонние примеси» - серии CHG-002/18;

- Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор 1 л, канистры полиэтиленовые, производства «Дж.Амфрей Лабораториз», Индия (владелец ФГБВОУВО «Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова» МО РФ, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, д. 6, литера Ф), показатель «Посторонние примеси» - серии CHG-007/18;

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественной фармацевтической субстанции.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о прекращении обращения вышеуказанных серий фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных/изготовленных из нее.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных/ изготовленных из нее, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, изготовленных/произведенных из нее. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1197/20 от 26.06.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1197/20 от 26.06.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости