Министерство здравоохранения Российской Федерации 2175245
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е РЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы N. Y Федеральной службы по надзору На № ОТ в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Ангиофлюкс, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2мл, ампулы темного стекла 2 мл (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий ЗА4012, ЗА4013, ЗА4014, ЗА5003, ЗА5004, ЗА5005, ЗА5011, ЗА6006, ЗА6007 производства «МИТИМ С.Р.Л.», Италия/
упаковано: ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» ( на картонной пачке дополнительно имеются две прозрачные наклейки, запечатывающие пачку с двух сторон и содержащие надпись «Гарантия качества» (дважды) и логотип фирмы «ФАРМАКОР»).
О прекращении обращения серии ЗАЗ005 вышеуказанного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 04.09.2017 №01И-2163/17.
Одновременно информируем о прекращении действия нижеперечисленных деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата:
- №РОСС Ки.ФМ03.61672 от 23.01.2015 (серия ЗА4012);
- №РОСС Ки.ФМОЗ.67994 от 12.02.2015 (серия ЗА4013);
- №РОСС Ки.ФМОЗ.78845 от 02.04.2015 (серия ЗА4014);
- №РОСС Ки.ФМОЗ .00789 от 20.05.2015 (серия ЗА5003);
- №РОСС Ки.ФМОЗ.01263 от 03.06.2015 (серия ЗА5004);
- №РОСС Ки.ФМ03.03382 от 19.08.2015 (серия ЗА5005);
- №РОСС Ки.ФМОЗ. 13363 от 22.06.2016 (серия ЗА5011);
- №РОСС Ки.ФМОЗ. 17377 от 21.10.2016 (серия ЗА6006);
- №РОСС Ки.ФМОЗ. 17376 от 21.10.2016 (серия ЗА6007).
 Росздравнадзор предлагает ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Ф.О. Гамзатова 8(499 )578-01-85

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств
РА, Министерство здравоохранения | [ЩО ||
2175245
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 Территориальные органы
14..09. (UF № Ou - £347 И Федеральной службы по надзору
На № т в сфере здравоохранения
|

=—.
Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Ангиофлюкс, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2мл, ампулы темного стекла 2 мл (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 3A4012, 3A4013, 3A4014, 3А5003, 345004, 345005, 3A5011, 3А6006, 3A6007 производства «МИТИМ С.Р.Л.», Италия/
упаковано: ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШР», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» ( на картонной пачке дополнительно имеются две прозрачные наклейки, запечатывающие пачку с двух сторон и содержащие надпись «Гарантия качества» (дважды) и логотип фирмы «ФАРМАКОР»).

О прекращении обращения серии 3А5005 вышеуказанного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 04.09.2017 №01И-2163/17.

Одновременно информируем о прекращении действия нижеперечисленных деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата:

- №РОСС RU.®MO03.61672 от 23.01.2015 (серия 3A4012);

- №РОСС ВО.ФМО3.67994 от 12.02.2015 (серия 3A4013);

- №РОСС ВО.ФМО3.78845 от 02.04.2015 (серия 3A4014);

- №РОСС ВО.ФМО3.00789 от 20.05.2015 (серия 3А5003);

- №РОСС RU.®MO03.01263 от 03.06.2015 (серия 3А5004);

- №РОСС RU.®M03.03382 от 19.08.2015 (серия 3A5005);

- №РОСС ВО.ФМОЗ.13363 от 22.06.2016 (серия 3А5011);

- №РОСС ВО.ФМО3.17377 от 21.10.2016 (серия 3A6006);

- №РОСС ВО.ФМО3.17376 от 21.10.2016 (серия 3А6007).