РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2330/17 от 14.09.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2330/17 от 14.09.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2175335

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На №

Г

ОТ

о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

п

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

Ф.О. Гамзатова
8(499)578-01-85

Приложение к письму Росздравнадзора от



СР'/с/

~ ^ : 5 3 0 уг?

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

№02-16309/17
от 31.03.2017

ООО "АЛКАЛОИД-РУС"

№02-16309/17
от 31.03.2017
№02-16309/17
от 31.03.2017

ООО "АЛКАЛОИД-РУС"

№ 02-16309/17
от 31.03.2017

ООО "АЛКАЛОИД-РУС"

№02-16309/17
от 31.03.2017

ООО "АЛКАЛОИД-РУС"

№ 02-16309/17
от 31.03.2017

ООО "АЛКАЛОИД-РУС"

№02-16309/17
от 31.03.2017

ООО "АЛКАЛОИД-РУС"

№02-16309/17
от 31.03.2017

ООО "АЛКАЛОИД-РУС"

№ 02-16309/17
от 31.03.2017

ООО "АЛКАЛОИД-РУС"

ООО "АЛКАЛОИД-РУС"

Лекарственное средство
Амлодипин Алкалоид таблетки 10мг 15шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Дилтиазем таблетки пролонгированного действия
90мг 10шт., блистер (3), картонная пачка
Лирта® таблетки покрытые пленочной оболочкой
75мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3),
пачки картонные
Лозартан таблетки покрытые пленочной
оболочкой 50мг 10шт., блистер (3), картонная
пачка
Лозартан таблетки покрытые пленочной
оболочкой 100мг 15шт., блистер (2), картонная
пачка
ПАНЦЕФ® гранулы для приготовления
суспензии для приема внутрь 100мг|5мл 53г,
флаконы темного стекла (1), пачки картонные
ПАНЦЕФ® таблетки покрытые пленочной
оболочкой 400мг 6шт., блистер (1), картонная
пачка
Пропафенон таблетки покрытые пленочной
оболочкой 150мг 10шт., блистер (5), картонная
пачка
Симвастатин Алкалоид таблетки, покрытые
пленочной оболочкой 20мг 14шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные

Производитель

Страна пр-ва

Серии

Алкалоид АО

Республика
Македония

1009996

Алкалоид АО

Республика
Македония
Республика
Македония

1010406;
1010566
91324 1115;
91325 1115

Алкалоид АО

Республика
Македония

1009099;
1009102

Алкалоид АО

Республика
Македония

1005865;
1005868

Алкалоид АО

Республика
Македония

98871 1016;
98879 1116

Алкалоид АО

Республика
Македония

98887 0217;
98888 0217

Алкалоид АО

Республика
Македония

1003295;
1007777

Алкалоид АО

Республика
Македония

98724 0916;
98725 1016

Алкалоид АО

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2175335 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На № ОТ

о соответствии лекарственных п средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85 Приложение к письму Росздравнадзора от № СР'/с/ ~ ^ : 5 3 0 уг?
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-16309/17 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Амлодипин Алкалоид таблетки 10мг 15шт., Алкалоид АО Республика 1009996 от 31.03.2017 упаковки ячейковые контурные (2), пачки Македония картонные №02-16309/17 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Дилтиазем таблетки пролонгированного действия Алкалоид АО Республика 1010406;
от 31.03.2017 90мг 10шт., блистер (3), картонная пачка Македония 1010566 №02-16309/17 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Лирта® таблетки покрытые пленочной оболочкой Алкалоид АО Республика 91324 1115;
от 31.03.2017 75мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), Македония 91325 1115 пачки картонные № 02-16309/17 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Лозартан таблетки покрытые пленочной Алкалоид АО Республика 1009099;
от 31.03.2017 оболочкой 50мг 10шт., блистер (3), картонная Македония 1009102 пачка №02-16309/17 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Лозартан таблетки покрытые пленочной Алкалоид АО Республика 1005865;
от 31.03.2017 оболочкой 100мг 15шт., блистер (2), картонная Македония 1005868 пачка № 02-16309/17 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" ПАНЦЕФ® гранулы для приготовления Алкалоид АО Республика 98871 1016;
от 31.03.2017 суспензии для приема внутрь 100мг|5мл 53г, Македония 98879 1116 флаконы темного стекла (1), пачки картонные №02-16309/17 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" ПАНЦЕФ® таблетки покрытые пленочной Алкалоид АО Республика 98887 0217;
от 31.03.2017 оболочкой 400мг 6шт., блистер (1), картонная Македония 98888 0217 пачка №02-16309/17 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Пропафенон таблетки покрытые пленочной Алкалоид АО Республика 1003295;
от 31.03.2017 оболочкой 150мг 10шт., блистер (5), картонная Македония 1007777 пачка № 02-16309/17 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Симвастатин Алкалоид таблетки, покрытые Алкалоид АО Республика 98724 0916;
от 31.03.2017 пленочной оболочкой 20мг 14шт., упаковки Македония 98725 1016 ячейковые контурные (2), пачки картонные

Министерство Ев жены ный | | | lil | ||
2175335
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
MOP ICLT_N CL -.2830 ур Ha № OT O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

М.А. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-2330/17 от 14.09.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи