РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2336/17 от 14.09.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2336/17 от 14.09.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-2336/17 от 14.09.2017
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
2175323
Субъектам обращения
лекарственных средств
ОЯ- ХЮ '/^
На № _______________ от ________________
Г
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «РШЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Ф.О. Гамзатова
8(499)578-01-85
Приложение к письму Росздравнадзора от
O '/U
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания
Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Серии
№02-10281/17
от 27.02.2017
ЗАО "ОРТАТ"
Хумулин® Регуляр раствор для инъекций
ЮОМЕ/мл 10мл, флаконы (1), пачки картонные
Эли Лилли энд
Компани (США)/
упаковано: ЗАО
"ОРТАТ"
Россия
C589718D/1
№02-10281/17
от 27.02.2017
ЗАО "ОРТАТ"
Россия
С599331А/1
№ 02-10281/17
от 27.02.2017
ЗАО "ОРТАТ"
Хумулин® НПХ суспензия для подкожного
Лилли Франс
введения ЮОМЕ/мл 3мл, картриджи (5), блистеры (Франция)/
(1), пачки картонные
упаковано: ЗАО
"ОРТАТ"
Хумулин® М3 суспензия для подкожного
Эли Лилли энд
введения ЮОМЕ/мл Юмл, флаконы (1), пачки
Компани (США)/
картонные
упаковано: ЗАО
"ОРТАТ"
Россия
С596690С/1
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
2175323
Субъектам обращения
лекарственных средств
ОЯ- ХЮ '/^
На № _______________ от ________________
Г
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «РШЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Ф.О. Гамзатова
8(499)578-01-85
Приложение к письму Росздравнадзора от
O '/U
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания
Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Серии
№02-10281/17
от 27.02.2017
ЗАО "ОРТАТ"
Хумулин® Регуляр раствор для инъекций
ЮОМЕ/мл 10мл, флаконы (1), пачки картонные
Эли Лилли энд
Компани (США)/
упаковано: ЗАО
"ОРТАТ"
Россия
C589718D/1
№02-10281/17
от 27.02.2017
ЗАО "ОРТАТ"
Россия
С599331А/1
№ 02-10281/17
от 27.02.2017
ЗАО "ОРТАТ"
Хумулин® НПХ суспензия для подкожного
Лилли Франс
введения ЮОМЕ/мл 3мл, картриджи (5), блистеры (Франция)/
(1), пачки картонные
упаковано: ЗАО
"ОРТАТ"
Хумулин® М3 суспензия для подкожного
Эли Лилли энд
введения ЮОМЕ/мл Юмл, флаконы (1), пачки
Компани (США)/
картонные
упаковано: ЗАО
"ОРТАТ"
Россия
С596690С/1
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2175323 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
ОЯ- ХЮ '/^
На № _______________ от ________________
Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «РШЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85 Приложение к письму Росздравнадзора от O '/U Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-10281/17 ЗАО "ОРТАТ" Хумулин® Регуляр раствор для инъекций Эли Лилли энд Россия C589718D/1 от 27.02.2017 ЮОМЕ/мл 10мл, флаконы (1), пачки картонные Компани (США)/
упаковано: ЗАО "ОРТАТ"
№02-10281/17 ЗАО "ОРТАТ" Хумулин® НПХ суспензия для подкожного Лилли Франс Россия С599331А/1 от 27.02.2017 введения ЮОМЕ/мл 3мл, картриджи (5), блистеры (Франция)/
(1), пачки картонные упаковано: ЗАО "ОРТАТ"
№ 02-10281/17 ЗАО "ОРТАТ" Хумулин® М3 суспензия для подкожного Эли Лилли энд Россия С596690С/1 от 27.02.2017 введения ЮОМЕ/мл Юмл, флаконы (1), пачки Компани (США)/
картонные упаковано: ЗАО "ОРТАТ"
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
ОЯ- ХЮ '/^
На № _______________ от ________________
Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «РШЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85 Приложение к письму Росздравнадзора от O '/U Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-10281/17 ЗАО "ОРТАТ" Хумулин® Регуляр раствор для инъекций Эли Лилли энд Россия C589718D/1 от 27.02.2017 ЮОМЕ/мл 10мл, флаконы (1), пачки картонные Компани (США)/
упаковано: ЗАО "ОРТАТ"
№02-10281/17 ЗАО "ОРТАТ" Хумулин® НПХ суспензия для подкожного Лилли Франс Россия С599331А/1 от 27.02.2017 введения ЮОМЕ/мл 3мл, картриджи (5), блистеры (Франция)/
(1), пачки картонные упаковано: ЗАО "ОРТАТ"
№ 02-10281/17 ЗАО "ОРТАТ" Хумулин® М3 суспензия для подкожного Эли Лилли энд Россия С596690С/1 от 27.02.2017 введения ЮОМЕ/мл Юмл, флаконы (1), пачки Компани (США)/
картонные упаковано: ЗАО "ОРТАТ"
Министерство здравоохранения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ze ЕН
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 a
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 1409 LOSE Of - £346 //7 Ha Ne OT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на | л.в 1 экз.
МА. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 a
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 1409 LOSE Of - £346 //7 Ha Ne OT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на | л.в 1 экз.
МА. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85
Скачать документ: Письмо 01И-2336/17 от 14.09.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
